Мiнiстерство охорони здоров’я України.Наказ від 31.10.2000 № 277

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко



Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.10.2000 № 277

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АУДІУРЕКРИН

Порошок по 10 г (10 000 ОД) у флаконах

ЗАТ “Індар”

Україна, м. Київ

Перереєстрація на 1,5 року у зв’язку зі зміною виробника

2

ВАЗИЛІП

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 28

“КРКА д.д., Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

3

ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ

Гель 1% по 20,0 г у тубах

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ДРАПОЛЕН

Крем по 55 г у тубах

“ГлаксоВеллком Оперейшнз”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

5

ЗАНОЦИН

Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг/100 мл) у флаконах № 1

“Ранбаксі Гаунджоу Чайна Лімітед”

Китай

Реєстрація на 5 років та зміна заводу-виробника, який входить до складу того самого об’єднання

6

ІРИКАР

Мазь по 50 г у тубах

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ІФІРАЛ®

Краплі очні 2% по 5 мл у флаконах № 1

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ІФІРАЛ®

Краплі в ніс 2% по 5 мл у пластикових флаконах № 1

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

КАЛПОЛ™

Суспензія для дітей (120 мг/5 мл) по 70 мл у флаконах № 1

“ГлаксоВеллком Оперейшнз”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

10

КЛІМАКТОПЛАН

Таблетки № 20, № 100

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки

11

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (300 мг) в ампулах № 10, № 50

АТ “Пліва”

Польща, м. Краків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ЛАМІКТАЛ

Таблетки по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 30

“ГлаксоВеллком Оперейшнз”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

13

МАКСИДЕКС®

Мазь офтальмологічна 0,1% по  3,5 г у тубах

“Алкон Куврьор” (Бельгія) концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд” (Швейцарія)

Бельгія/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

14

МАКСИДЕКС®

Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

“Алкон Куврьор”, (Бельгія), концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, (Швейцарія)

Бельгія/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

15

МЕТРОНІДАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

Супозиторії вагінальні по  0,15 г № 5 х 2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацев­тична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

НАСТОЙКА ГЛОДУ

Настойка по 100 мл у флаконах № 1

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви виробника

17

НІКАРДІЯ® РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 20 мг в алюмінієвих стрипах № 30, № 100

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки

18

НОВОКАЇНАМІД-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

19

ПОЛЬКОРТОЛОН ТС

Аерозоль по 30 мл у флаконах № 1

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ПРОПЕС

Розчин для ін’єкцій по 2,0 мл в  ампулах № 10

ТОВ “НІР”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ПСОРІАТЕН

Мазь по 50 г у тубах

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

РЕВМА-ГЕЛЬ

Гель по 35 г, 50 г у тубах

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3%

Розчин 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах № 1

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви виробника

24

СЕМПРЕКСТМ

Капсули по 8 мг № 24

“ГлаксоВеллком Оперейшнз”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

25

СИМВАСТАТИН-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

ТЕМПАЛГІН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

“Софарма” АТ

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ТОНЗИЛОТРЕН

Таблетки № 20, № 60

“Німецький Гомеопатичний Союз”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки

28

ЦИФРАН

Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг/100 мл) у флаконах № 1

“Ранбаксі Гаунджоу Чайна Лімітед”

Китай

Реєстрація на 5 років та зміна заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об’єднання

Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.10.2000 № 277

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

пр. Бюро № 14 від 29.04.98; п. 3.2.; поз. № 6

ПАНАНГІН Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 50

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (Діючі речовини: аспарагінату магнію 140 мг; аспарагінату калію 158 мг)

Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті