Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 15.03.2001 № 99

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.03.2001 № 99

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1 АЛЬДАРА 5% КРЕМ Крем 5% по 250 мг у пакетиках-саше (одноразового використання) № 12

“3М Медіка”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

2 АМІНАЛОН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 100 у банках

ВАТ “Вітаміни”

Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки

3 АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ Таблетки по 0,25 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4 АЦИДИН-ПЕПСИН Таблетки по 0,25 г № 50

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5 БІЛОБІЛ Капсули по 40 мг № 20

“КРКА д.д.

Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6 ВОЛЬТАРЕН Супозиторії по 25 мг, 50 мг № 10

“Новартіс

Фарма С.А.”

Франція

Зміна назви виробника

7 ГЕПАРИН Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 МО/мл) у флаконах № 5, ампулах № 5; по 10 мл у флаконах № 1

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки

8 ГЕПАРИН “БІОХЕМІ” Розчин для ін’єкцій по 5 мл (25 000 МО) у флаконах № 100

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9 ЕКСТРАКТ ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ РІДКИЙ Екстракт рідкий по 20 мл у флаконах-крапельницях; по 25 мл, 50 мл у флаконах

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10 ЗИТАЗОНІУМ Таблетки по 10 мг № 30

Фармацевтичний завод “Егіс” АТ

Угорщина

Реєстрація додаткової упаковки

11 КВІТКИ НАГІДОК Квітки по 50 г у пачках

Державне оптово-роздрібне підприємство “Обласний аптечний склад”

Україна,
Харківська обл., смт Васищево

Реєстрація на 5 років

12 КВІТКИ РОМАШКИ Квітки по 50 г, 100 г у пачках

Державне оптово-роздрібне підприємство “Обласний аптечний склад”

Україна,
Харківська обл., смт Васищево

Реєстрація на 5 років

13 КЕТАМІНУ ГІДРОХЛОРИД (“Cu Chemie Uetikon GmbH”, Німеччина) Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виготовлення розчину для ін’єкцій

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

14 КОРЕНЕВИЩЕ І КОРІНЬ ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО Лікарська рослинна сировина (субстанція) у мішках джуто-кенафних

“Мегеко Гербс Імпорт Експорт Корпорейшн”, Китай для ВАТ “Лубнифарм”

Китай

Реєстрація на 5 років

15 МАЗЬ НІСТАТИНОВА Мазь (100 000 ОД в 1 г) по 15 г, 30 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

16 МЕТИЛУРАЦИЛ (ВАТ “ФАРМАКОН”, Російська Федерація) Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виготовлення таблеток

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

17 МІЛУРИТ® Таблетки по 300 мг № 30

Фармацевтичний завод “Егіс” АТ

Угорщина

Реєстрація на 5 років

18 ОМЕПРАЗОЛ Капсули по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

19 ПІКОВІТ Сироп по 150 мл у флаконах

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20 РОЗЧИН ДІАМАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1% Розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах; флаконах-крапельницях

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

21 РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% Розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 3000 мл у контейнерах

Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія “Грамед” ТОВ

Україна, Львівська обл.,
м. Дрогобич

Реєстрація на 5 років

22 СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ (“Remedis LLC”, Індія) Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах

АТ “Лекхім”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

23 ТЕОТАРД® Капсули з уповільненим вивільненням по  200 мг, 350 мг № 40

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24 ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ Краплі очні 0,25%, по 10 мл у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

25

ТРЕНТАЛ™

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах № 5

«Хьохст Меріон Руссел Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

26 УПСАВІТ КАЛЬЦІЙ Таблетки шипучі по 500 мг № 20 «Фармавіт», Угорщина, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб»

Угорщина

Реєстрація на 5 років

27 ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ Порошок для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.03.2001 № 99

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ
№ 70 від 22.02.01; поз. № 9

ПЕРОЗОН ДЕРМАТОЛОГІЧНА ВАННА Рідкий концентрат для лікувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у каністрах

“Шпітцнер Арцнайміттель-фабрик ГмбХ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Наказ МОЗ
№ 167 від 14.07.00; поз. № 12

ЗЕДЕКС Сироп по 100 мл у флаконах

“Вокхард Лтд”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті