Основные лекарственные средства: дальнейшее развитие концепции ВОЗ

?

15–19 декабря 1999 г. в Женеве состоялось совещание Экспертного комитета ВОЗ по применению основных лекарственных средств (ОЛС) (WHO Expert Committee on the Use of Essential Drugs). На нем рассматривались как общие вопросы (значение концепции ОЛС для рационального применения и обеспечения доступности лекарственных средств, пути дальнейшего развития концепции, разработка национальных перечней ОЛС, критерии отбора лекарственных средств для включения в Примерный перечень), так и частные вопросы, имеющие отношение к последнему пересмотру Примерного перечня ОЛС ВОЗ (обоснование внесенных в перечень изменений, вопросы лекарственной резистентности и применения резервных антибиотиков и др.).

Материалы совещания и 11-й Примерный перечень ВОЗ недавно опубликованы в 9-м докладе Экспертного комитета ВОЗ по применению ОЛС (The use of essential drugs. Ninth report of the WHO Expert Committee. Geneva, World Health Organization, 2000 (WHO Technical Report Series, № 895)). Ранее 11-й Примерный перечень ОЛС ВОЗ был опубликован в одном из журналов ВОЗ (WHO Drug Information, 1999, vol. 13, № 4, 249–262), а также размещен на веб-сайте ВОЗ (www.who.int/medicines). «Еженедельник АПТЕКА» опубликовал последний вариант перечня в июле прошлого года (№ 27 (248)).

Тем не менее, мы возвращаемся к этой теме и повторно публикуем 11-й Примерный перечень и краткое изложение материалов доклада, поскольку в Украине национальный перечень ОЛС пока не внедрен, а применяется только перечень лекарственных препаратов, которые медицинские учреждения могут закупать за бюджетные средства. Составление национальных перечней ОЛС является необходимым условием для рационального использования лекарств и требует выполнения большого объема работы по оценке и отбору лекарственных средств для включения в перечень. Примерный перечень ОЛС ВОЗ разрабатывается специально для того, чтобы оказать помощь государствам при составлении и обновлении национальных перечней ОЛС. В этой связи интересно отметить, что на веб-странице «Лекарственные средства в Новых Независимых Государствах» Европейского бюро ВОЗ (www.who.dk/Ch/pha/nis/countries/country01.htm, последнее обновление веб-страницы — июль 1999 г.) указано, что в Украине составлен национальный перечень ОЛС, который там же и приведен со следующим примечанием: «Национальные перечни ОЛС предоставлены соответствующими странами. Их размещение на веб-сайте Европейского бюро ВОЗ не означает, что они одобрены ВОЗ». Желающие могут сравнить, насколько отличается по принципу составления указанный перечень от Примерного перечня ОЛС ВОЗ. По данным ВОЗ, в конце 1998 г. национальные перечни ОЛС были разработаны в 140 странах мира.

ЗНАЧЕНИЕ КОНЦЕПЦИИ ОЛС ВОЗ

По определению ВОЗ, ОЛС — это «лекарственные средства, которые удовлетворяют потребностям охраны здоровья большинства населения, поэтому они должны постоянно быть в наличии в необходимых количествах, в соответствующих лекарственных формах и по цене, доступной для отдельных лиц и для общества в целом».

Начиная с 70-х годов (1-й Примерный перечень составлен в 1977 г.) ВОЗ уделяет разработке концепции ОЛС большое внимание и регулярно пересматривает перечни ОЛС. В связи с тем, что взгляды на «потребности охраны здоровья большинства» со временем претерпевали изменения, примерные перечни ВОЗ постепенно расширялись.

Примерный перечень служит основой, содержащей проверенную информацию, необходимую большинству государств — членов ВОЗ для составления национальных перечней. Их используют для рационализации закупок и распределения лекарственных средств, составления схем возмещения расходов на ОЛС, обучения медицинских работников правильному применению ОЛС, стимуляции их производства местными фармацевтическими предприятиями, а также для решения других задач. Перечни играют важную роль в улучшении качества предоставляемой медицинской помощи и снижении расходов на нее.

Во многих странах национальные перечни ОЛС часто разрабатывают с учетом клинических руководств и уровня оказания медицинской помощи (в том числе высокоспециализированной). Для работников здравоохранения и потребителей лекарственных средств примерный перечень ОЛС может служить не только источником информации, но и учебным пособием. Его следует рассматривать в неразрывной связи с государственной политикой не только в отношении применения лекарственных средств, но и стратегии их закупок и снабжения, источников финансирования, потребностей научно-исследовательских и специализированных медицинских учреждений.

Перечнями ОЛС пользуются в лечебных учреждениях, организациях медицинского страхования, а также в международных агентствах при разработке различных программ оказания медицинской помощи, для оценки правильности составления списков лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, в том числе в чрезвычайных ситуациях.

Очень важно, чтобы система снабжения гарантировала наличие ОЛС. Кроме того, можно ограничить количество лекарственных препаратов в системе снабжения общественного сектора здравоохранения, что будет способствовать дополнительной экономии финансовых средств за счет масштаба и обострения конкуренции между производителями при заключении тендерных договоров на поставки более крупных партий товара.

СОСТАВЛЕНИЕ НАЦИОНАЛЬНЫХ ПЕРЕЧНЕЙ ОЛС

Составление национальных перечней зависит от потребностей здравоохранения каждой страны, структуры и качества оказания медицинской помощи. ВОЗ указывает, что выбор лекарственных средств, которые предполагается включать в национальные перечни, определяется многими факторами, в том числе: структурой наиболее распространенных заболеваний; числом и уровнем оснащения лечебных учреждений; уровнем подготовки и опытом практических работников здравоохранения; финансовыми ресурсами; генетическими, демографическими и экологическими факторами (The use of essential drugs. Seventh report of the WHO Expert Committee. Geneva, 1995). Именно поэтому Перечни ОЛС, составляемые ВОЗ, являются «примерными», разрабатываемыми в помощь национальным органам здравоохранения.

При работе по составлению и пересмотру национальных перечней ОЛС необходимо проводить консультации с экспертами в области общественного здравоохранения, медицины, фармакологии, фармацевтической промышленности и др. Отбор ОЛС следует проводить постоянно и перечни периодически пересматривать с учетом изменения приоритетных задач здравоохранения страны, эпидемиологической ситуации, достижений в области разработки, производства и применения лекарственных средств. Желательно, чтобы наряду с перечнем ОЛС предоставлялись и данные о снабжении лекарственными средствами, а также осуществлялись меры по обучению медицинских работников правильному применению ОЛС.

Комитет обращает внимание на то, что далеко не все экономически эффективные лекарственные средства могут быть доступными для населения развивающихся стран. Кроме того, национальные перечни необходимо разрабатывать с учетом инфраструктуры и различных уровней оказания медицинской помощи в стране. Многие ОЛС в 11-м Примерном перечне ВОЗ могут быть безопасны и эффективны только при их применении в высокоспециализированных медицинских учреждениях, имеющих необходимых специалистов и соответствующее медицинское оборудование. К таким ОЛС, например, относятся резервные антибактериальные средства (для применения при инфекциях, вызванных полихимиорезистетными микроорганизмами), противоопухолевые и иммуносупрессивные средства, антиретровирусные средства и некоторые другие.

Примерный перечень ВОЗ следует рассматривать в качестве ориентировочного, для выделения группы ОЛС, которые могут применяться во всем мире. Однако ВОЗ подчеркивает, что исключение средства из перечня ОЛС еще не означает отказ от него. Отсутствие в перечне определенных лекарственных средств не означает, что они бесполезны, а просто говорит о том, что ОЛС при правильном применении в соответствии с клиническими рекомендациями являются наиболее экономически эффективными, исходя из необходимости обеспечения медицинской помощью большинства населения страны. Однако доступными должны быть и те лекарственные средства, которые предназначены для лечения пациентов с редкими заболеваниями.

КРИТЕРИИ ОТБОРА ОЛС

Отбор ОЛС всегда должен быть основан на достоверных научных данных. В перечень следует включать только те лекарственные средства, эффективность и безопасность которых доказана результатами соответствующих клинических исследований. Для каждого ОЛС следует выбрать оптимальную лекарственную форму, учитывая биодоступность, а также стабильность при предполагаемых условиях его хранения и применения. Если такие характеристики сходны у двух или более лекарственных средств, то выбор одного из них должен основываться на тщательной оценке их сравнительной эффективности, качества, стоимости и наличия на рынке.

При сравнении стоимости очень важно учитывать не только стоимость единицы дозы лекарственного средства, но и соотношение «стоимость/польза». В некоторых случаях при выборе ОЛС учитывают и другие факторы (сравнительные фармакокинетические характеристики, возможность производства ОЛС на местных фармацевтических предприятиях, обеспечение надлежащих условий хранения и др.).

Лекарственные формы большинства ОЛС должны содержать одно активное вещество. ВОЗ считает, что некоторые фиксированные комбинации активных веществ допустимы только в тех случаях, когда доза каждого из активных ингредиентов отвечает требованиям лечения определенных групп пациентов и когда доказано, что комбинация активных субстанций имеет преимущества (в отношении терапевтического эффекта, безопасности или соблюдения пациентами режима лечения) перед простыми лекарственными средствами.

Ранее Экспертный комитет не всегда требовал проверки всех существующих доказательств обоснованности включения лекарственного средства в примерный перечень. Однако в последнее время он изменил подход и перед проведением оценки лекарственного средства требует предоставления резюме, содержащего необходимые доказательства тех или иных декларируемых свойств. При отсутствии таких доказательств комитет либо откладывает рассмотрение, либо отказывает во внесении предлагаемых изменений в перечень. Хотя иногда комитет делает исключения и принимает собственные решения ввиду особой актуальности вносимых в перечень изменений.

ОТБОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Выбор лекарственной формы ОЛС, как и определенной силы действия, для внесения в перечень комитет проводит для помощи тех стран, которые хотят стандартизировать или сократить количество препаратов, включенных в национальный перечень. При отборе лекарственных форм ВОЗ руководствуется одним основным правилом — лекарственная форма должна быть общеприменима и представлена на рынках разных стран. Во многих случаях для ОЛС указывают несколько лекарственных форм на выбор. Таблетки обычно дешевле капсул, однако нельзя не учитывать такие характеристики, как фармакокинетика, биодоступность, стабильность при определенных климатических условиях, доступность вспомогательных веществ (при местном производстве ОЛС).

Иногда, когда нельзя выбрать универсальную силу действия для ОЛС в форме таблеток (например, для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола), Экспертный комитет указывает пределы содержания активного вещества в лекарственной форме, а национальные органы уже выбирают наиболее подходящие, исходя из потребностей здравоохранения и наличия ОЛС на рынке. Если ОЛС можно применять в разных дозах, ВОЗ рекомендует отдавать предпочтение делимым таблеткам в качестве простого метода, который позволяет сделать процесс дозирования более гибким, а в некоторых случаях удобным и для использования в педиатрии.

В примерном перечне специальные дозы и лекарственные формы для применения в педиатрии указаны только тогда, когда это продиктовано особыми обстоятельствами. В одних случаях доза указана в отношении определенной соли или эфира, а в других (как в случае с хлорохином) — высчитывается согласно принятой практике в отношении активного вещества. Для некоторых лекарственных средств с коротким периодом полувыведения, которые быстро метаболизируются (например, карбамазепин, блокаторы кальциевых каналов, теофиллин), лекарственные формы с обычной длительностью высвобождения активных веществ приходится принимать 3–4 раза в сутки для поддержания необходимой концентрации в организме. Лекарственные формы с замедленным высвобождением активных веществ дают возможность уменьшить количество приемов лекарственного средства, что способствует соблюдению пациентами режима лечения и часто повышению терапевтической эффективности за счет поддержания более стабильной концентрации активного вещества по сравнению с традиционными лекарственными формами. Однако производство лекарственных форм с замедленным высвобождением активных веществ требует более совершенных технологий, поэтому Экспертный комитет ВОЗ считает, что включение таких лекарственных форм в национальные перечни ОЛС должно быть обосновано в соответствующей документации.

НОВЫЕ ТЕНДЕНЦИИ В РАЗРАБОТКЕ ПЕРЕЧНЕЙ ОЛС

В последние годы методы разработки национальных перечней ОЛС стали изменяться — при отборе ОЛС повышается заинтересованность в принятии решений на основе доказательной информации. Если первые национальные перечни разрабатывали в качестве руководств по закупке лекарственных средств, то сегодня при составлении перечней больше внимания уделяют разработке клинических руководств, основанных на доказательствах, которые и служат основанием для отбора и закупок лекарственных средств.

Разработка перечней ОЛС с учетом клинических руководств, составленных на основе принципов доказательной медицины, позволит достичь значительного повышения качества медицинской помощи. Клинические руководства способствуют лучшей подготовке специалистов, служат стандартами при осуществлении контроля за качеством оказания медицинской помощи. Кроме того, благодаря клиническим руководствам врачам, назначающим лекарственные препараты, легче распознавать развивающиеся побочные реакции. Снижения затрат на медикаментозное лечение можно достичь за счет выбора наиболее экономически эффективного метода лечения.

Обычно новые лекарственные препараты регистрируют (лицензируют) на основании данных об их эффективности, безопасности и качестве, а не на основе сравнения (в том числе в отношении их стоимости) с другими лекарственными средствами, представленными на рынке. В то же время, во многих, особенно промышленно развитых, странах расходы на лекарственные препараты покрывают за счет средств из общественных фондов или через систему медицинского страхования. Поэтому необходимо проводить сравнительную оценку различных лекарственных препаратов на основе анализа выгодности затрат на медикаментозное лечение. В таких случаях преимущества лечения новым лекарственным средством по сравнению с применяемым соотносят с его более высокой стоимостью.

В связи с вышеизложенным изменился и подход к составлению Примерного перечня ОЛС ВОЗ. Так, Экспертный комитет считает, что сегодня уже недостаточно той информации, которая приведена в Примерном перечне, поскольку стремительно повышается потребность в предоставлении справочной информации о том, на каком основании лекарственное средство включено в перечень, с предоставлением ссылок на соответствующие литературные источники. Комитет предпринимает шаги для установления связи между примерным перечнем и клиническими руководствами, разработанными ВОЗ.

Пересматривается и сам процесс разработки перечней с тем, чтобы проводить систематическую подробную оценку сравнительной эффективности лекарственных средств, в том числе их фармакоэкономический анализ. При пересмотре методологии и процесса отбора ОЛС Экспертный комитет положительно оценил использование клинических руководств ВОЗ и считает важным разрабатывать эти руководства с использованием принципов доказательной медицины. Необходимо, чтобы предложения о включении лекарственного средства в перечень ОЛС были убедительно обоснованы и сопровождались подробным анализом экономической эффективности лекарственного средства. Все основания, которыми руководствовался комитет при принятии решения, будут тщательно документироваться. Комитет одобрил предложения о том, чтобы были установлены и стали доступными имеющиеся данные, на основе которых отобраны ОЛС.

Обсуждалась и необходимость применения более четких критериев для определения тех расстройств и заболеваний, лечение которых соответствует понятию «интересы охраны здоровья большинства», и соответственно используемые при этих заболеваниях лекарственные средства должны быть включены в Примерный перечень ОЛС. Аналогичным образом должны быть установлены более четкие критерии отбора лекарственных средств для включения в перечень. Решено срочно пересмотреть методологию принятия решений Экспертным комитетом, чтобы сделать этот процесс более гласным, а также учитывать последние достижения в разработке подходов к принятию решений в клинической практике. В качестве примера подхода с использованием принципов доказательной медицины Комитет указывает на публикацию систематических обзоров Кокрановского Сотрудничества, которые оказывают помощь в принятии основанных на достоверной информации решений по вопросам здоровья.

ДРУГИЕ АСПЕКТЫ КОНЦЕПЦИИ ОЛС ВОЗ

Обеспечение качества лекарственных средств на всех этапах — от разработки, производства (GMP) и последующего мониторинга их качества в системе дистрибьюции до использования лекарств конечным потребителем — необходимо для успешного выполнения программы ОЛС. При оценке качества ОЛС очень важно учитывать такую фармакокинетическую характеристику, как биодоступность. Необходимо гарантировать, что все лекарственные средства производятся в соответствии с требованиями GMP. Для этого следует быть уверенным в надежном источнике поступления лекарственного средства. Лекарства необходимо закупать только у хорошо зарекомендовавших себя производителей, их аккредитованных агентов или у международных агентств, которые известны своими высокими требованиями к выбору поставщиков лекарственных средств.

Фармаконадзор, по определению ВОЗ, это — «осуществление контроля за лекарственными средствами для выявления, оценки и предупреждения побочных реакций». Комитет указывает на недостаточно полное использование имеющихся данных и на необходимость проведения дальнейших исследований в этой области. Осуществление фармаконадзора необходимо для того, чтобы имеющиеся лекарственные средства применялись с большей пользой.

Исследования по потреблению лекарственных средств имеют важное значение для повышения качества медикаментозной терапии. Экспертный комитет рекомендует, чтобы они проводились с использованием разработанной ВОЗ Анатомо-терапевтической и химической классификационной системы (АТС) и единицы измерения потребления — «установленной суточной дозы» (Defined Daily Dose — DDD) (Guidelines for ATC classification and DDD assignment, 3rd edition, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Oslo, Norway, 2000). Наличие стандартизированной и достоверной информации о потреблении лекарственных средств позволяет установить характер и недостатки их применения.

Предоставление надежной информации об ОЛС необходимо для эффективного, безопасного и рационального их применения. Обучение медицинских работников правильному применению лекарственных средств должно проводиться на протяжении всей профессиональной деятельности. В этом важное место отводится сотрудничеству правительственных организаций, университетов и профессиональных ассоциаций. Кроме того, фармацевтам и другим работникам здравоохранения необходимо использовать любую возможность для информирования потребителей о рациональном применении лекарственных средств, в том числе предназначенных для самостоятельного лечения.

Крайне важно, чтобы в информации о лекарственном средстве, предназначенной для врачей, обязательно указывались международные непатентованные названия всех активных субстанций, входящих в состав препарата. Это не только облегчит обмен информацией, но и необходимо для правильной маркировки и рекламирования лекарственных средств при международной торговле.

Экспертный комитет предлагает, чтобы программы по обучению медицинских работников правильному применению лекарственных средств включали:

· изучение руководств по диагностике и терапии распространенных заболеваний, а также таких состояний, как отравление;

· обучение правильному назначению лекарственных средств;

· предоставление точной и понятной информации об используемых лекарственных средствах, а также о других аспектах оказываемой медицинским персоналом медицинской помощи;

· предоставление информации о структуре заболеваемости в данном районе, прежде всего об особенностях чувствительности штаммов микроорганизмов к воздействию антибактериальных средств.

Экспертный комитет ВОЗ считает, что деятельность по разработке информации о лекарственных средствах должна финансироваться из государственного бюджета, выделяемого на обеспечение населения лекарственными средствами.

Резервные антибактериальные средства

Широкое распространение штаммов бактерий, резистентных к повсеместно применяемым и относительно дешевым антибиотикам, входящим в Примерный перечень ОЛС ВОЗ, привело к опасному снижению эффективности этих препаратов. В таком случае необходимо применение резервных антибиотиков. Однако, несмотря на эффективность в отношении широкого спектра различных инфекций, ВОЗ не рекомендует неограниченное применение резервных антибиотиков, поскольку они сравнительно дорогие, а также ввиду необходимости снизить риск дальнейшего распространения резистентных штаммов.

Поэтому концепция резервных антибиотиков имеет практическое значение только тогда, когда есть достоверная информация о преобладании чувствительных к ним важных с медицинской точки зрения патогенных штаммов микроорганизмов. ВОЗ указывает на необходимость создания контрольных лабораторий (особенно в развивающихся странах) для мониторинга лекарственной устойчивости важнейших патогенных микроорганизмов. Достоверная информация о наиболее распространенных чувствительных штаммах имеет большое значение для отбора и применения антибактериальных препаратов, а также для разработки необходимых рекомендаций по назначению лекарственных средств. Отсутствие таких сведений может поставить под угрозу жизнь многих пациентов с тяжелыми формами инфекционных заболеваний. Решения о применении лекарственных средств необходимо принимать на основании стандартизированного тестирования их терапевтической эффективности.

Например, обнаружение широко распространенной резистентности микобактерий туберкулеза к комбинации рифампицина и изониазида (полирезистентные штаммы) в стране требует применения противотуберкулезных препаратов второй линии. При этом ВОЗ настоятельно рекомендует, чтобы назначение и применение таких препаратов проводилось только в специализированных учреждениях, где есть хорошо обученный персонал, необходимое оборудование и применяются научно обоснованные схемы лечения полирезистентного туберкулеза в соответствии с рекомендациями ВОЗ (так называемые программы DOTS-plus). Экспертный комитет считает, что противотуберкулезные препараты второй линии не должны находиться в обращении вне общественного сектора здравоохранения и их применение должно строго контролироваться государственными программами (в рамках DOTS-plus). Поэтому в Примерный перечень не вошли ОЛС, предназначенные для лечения полирезистентного туберкулеза, но ВОЗ рекомендует использовать такие противотуберкулезные препараты второй линии: амикацин (пор. д/п ин. р-ра, фл. 1000 мг); р-аминосалициловую кислоту (табл. 500 мг; гран., пакет 4 г); капреомицин (пор. д/п ин. р-ра, фл. 1000 мг); ципрофлоксацин (табл. 250, 500 мг); циклосерин (капс. или табл. 250 мг) — в качестве примера фармакотерапевтической группы; этионамид (табл. 125, 250 мг) как пример фармакотерапевтической группы; канамицин (пор. д/п ин. р-ра, фл. 1000 мг); левофлоксацин (табл. 250, 500 мг); офлоксацин (табл. 200, 400 мг).

ОСНОВНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Примерный перечень ВОЗ
(издание 11-е, исправленное, декабрь 1999 г.)

Раздел 1. Анестетики

1.1. Средства для общей анестезии и кислород

Азота оксид (2) Д/инг. нарк.
Галотан (2) Д/инг. нарк.
Кетамин (2) Р-р д/ин., 50 мг (в виде гидрохлорида)/мл, фл. 10 мл
Кислород Д/инг. (мед. газ)
*Тиопентал Пор. д/п ин. р-ра, 0,5, 1,0 г (натриевая соль)/амп.
Эфир, д/анест. (1с) (2) Д/инг. нарк.

1.2. Препараты для местной анестезии

*Бупивакаин (2, 9) Р-р д/ин., 0,25%, 0,5% (гидрохлорид), фл.
Р-р д/спинномозг. анест., 0,5% (гидрохлорид), амп. 4 мл, д/смеш. с 7,5% р-ром глюкозы
*Лидокаин Р-р д/ин., 1%, 2% (гидрохлорид), фл.
Р-р д/спинномозг. анест., 5% (гидрохлорид), амп. 2 мл, д/смеш. с 7,5% р-ром глюкозы
Д/местн. прим., 2–4% (гидрохлорид)
Дент. картридж, 2% (гидрохлорид) + эпинефрин 1:80 000

Дополнительные препараты

Эфедрин (С) (д/спинномозг. анест. в целях профилактики гипотензии во время родов) Р-р д/ин., 30 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл

1.3. Средства для премедикации перед операцией и  достижения седативного эффекта перед непродолжительными медицинскими процедурами

Атропин Р-р д/ин., 1 мг (сульфат)/мл, амп. 1 мл
*Диазепам (1b) Р-р д/ин., 5 мг/мл, амп. 2 мл табл., 5 мг
*Морфин (1а) Р-р д/ин., 10 мг (сульфат или гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл
*Прометазин Эликсир или сироп, 5 мг (гидрохлорид)/5 мл
Хлоралгидрат Сироп, 200 мг/5 мл

Раздел 2. Анальгетики, антипиретики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), средства, применяемые при подагре, и средства, применяемые при ревматических заболеваниях

2.1. Неопиоидные анальгетики и НПВП

Ацетилсалициловая кислота Табл., 100–500 мг
Супп., 50–150 мг
*Ибупрофен Табл., 200 мг, 400 мг
Парацетамол Табл., 100–500 мг
Супп., 100 мг
Сироп, 125 мг/5 мл

2.2. Опиоидные анальгетики

*Кодеин (1а) Табл., 30 мг (фосфат)
*Морфин (1а) Р-р д/ин., 10 мг (сульфат или гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл
Р-р д/внутр. прим., 10 мг (гидрохлорид или сульфат)/5 мл
Табл., 10 мг (сульфат)

Дополнительные препараты

*Петидин (А) (1а, 4) Р-р д/ин., 50 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл
Табл., 50, 100 мг (гидрохлорид)

2.3. Препараты, применяемые при подагре

Аллопуринол (4) Табл., 100 мг
Колхицин (7) Табл., 500 мкг

2.4. Средства, применяемые при ревматических заболеваниях

Азатиоприн (2) Табл., 50 мг
Метотрексат (2) Табл., 2,5 мг (в виде натриевой соли)
Пеницилламин (2) Капс. или табл., 250 мг
Сульфазалазин (2) Табл., 500 мг
Хлорохин Табл., 100, 150 мг (в виде фосфата или сульфата)

Раздел 3. Противоаллергические препараты и средства, применяемые при анафилаксии

*Гидрокортизон Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг (в  виде натрия сукцината)/фл.
*Дексаметазон Табл., 500 мкг, 4 мг
Р-р д/ин., 4 мг дексаметазона фосфата (в виде динатриевой соли)/мл, амп. 1 мл
*Преднизолон Табл., 5 мг
*Хлорфенамин Табл., 4 мг (гидрогенмалеат)
Р-р д/ин., 10 мг (гидрогенмалеат)/мл, амп. 1 мл
*Эпинефрин (адренралин) Р-р д/ин., 1 мг (в виде гидрохлорида или гидрогентартрата)/мл, амп. 1 мл

Раздел 4. Антидоты и другие субстанции, применяемые при отравлениях

4.1. Неспецифические

Ипекакуана Сироп, содерж. 0,14% алкалоидов ипекакуаны в пересчете на эметин
*Уголь активированный Пор.

4.2. Специфические

*DL-метионин Табл., 250 мг
Атропин Р-р д/ин., 1 мг (сульфат)/мл, амп. 1 мл
Ацетилцистеин Р-р д/ин., 200 мг/мл, амп. 10 мл
Дефероксамин Пор. д/п ин. р-ра, 500 мг (мезилат)/фл.
Димеркапрол (2) Р-р масл. д/ин., 50 мг/мл, амп. 2 мл
Калия железа гексацианоферрат (II)·2H2O (берлинская лазурь/прусский синий) Пор. д/внутр. прим.
Кальций глюконат (2, 8) Р-р д/ин., 100 мг/мл, амп. 10 мл
Метилтиониний хлорид (метиленовый синий) Р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 10 мл
Налоксон Р-р д/ин., 400 мкг (гидрохлорид)/мл, амп. 1 мл
Натрий кальций эдетат (2) Р-р д/ин., 200 мг/мл, амп. 5 мл
Натрий нитрит Р-р д/ин., 30 мг/мл, амп. 10 мл
Натрия тиосульфат Р-р д/ин., 250 мг/мл, амп. 50 мл
Пеницилламин (2) Капс. или табл., 250 мг

Раздел 5. Противосудорожные и противоэпилептические

Валпройевая кислота (7, 11) Табл. с энтеросолюб. об., 200, 500 мг (натриевая соль)
*Диазепам Р-р д/ин., 5 мг/мл, амп. 2 мл (для в/в или ректальн. прим.)
Карбамазепин (10, 11) Табл. с риской, 100, 200 мг
Магния сульфат Р-р д/ин., 500 мг/мл, амп. 2 и 10 мл
Фенитоин (7, 11) Капс. или табл., 25, 50, 100 мг (натриевая соль)
Р-р д/ин., 50 мг/мл (натриевая соль), фл. 5 мл
Фенобарбитал (1b, 11) Табл., 15–100 мг Эликсир, 15 мг/5 мл
Этосуксимид Капс., 250 мг Сироп, 250 мг/5 мл

Дополнительные препараты

*Клоназепам (В) (1b) Табл. с риской, 500 мкг

Раздел 6. Противомикробные и противопаразитарные средства

6.1. Антигельминтные средства

6.1.1. Средства, действующие на кишечных паразитов

Альбендазол Табл. жев., 400 мг
Левамизол Табл., 50, 150 мг (в виде гидрохлорида)
*Мебендазол Табл. жев., 100, 500 мг
Никлозамид Табл. жев., 500 мг
Пирантел Табл. жев., 250 мг (в виде эмбоната)
Сусп. д/внутр. прим., 50 мг/мл (в виде эмбоната)
Празиквантел Табл., 150, 600 мг

6.1.2. Средства, применяемые при филяриатозе

Диэтилкарбамазин Табл., 50, 100 мг (дигидроген цитрат)
Ивермектин Табл. с риской, 3, 6 мг

Дополнительные препараты

Сурамин натрий (В) (2, 7) Пор. д/п ин. р-ра, фл. 1 г

6.1.3. Средства, применяемые при шистосомозах и  трематодозах

Празиквантел Табл., 600 мг
Триклабендазол Табл., 250 мг

Дополнительные препараты

Оксамнихин (С) (8) Капс., 250 мг
Сироп, 250 мг/5 мл

6.2. Антибактериальные средства

6.2.1. bЛактамные антибиотики

*Амоксициллин Капс. или табл., 250, 500 мг (безводн.)
Пор. д/п сусп. д/внутр. прим., 125 мг (безводн.)/5 мл
Ампициллин Пор. д/п ин. р-ра, 500 мг, 1 г (в  виде натриевой соли)/фл.
Бензатил бензилпенициллин Пор. д/п ин. р-ра, 1,44 г бензилпенициллина (= 2,4 млн МЕ)/5 мл/фл.
Бензилпенициллин Пор. д/п ин. р-ра, 600 мг (= 1 млн МЕ), 3 г (= 5 млн МЕ) (натриевая или калиевая соль)/фл.
*Клоксациллин Капс., 500 мг, 1 г (в виде натриевой соли)
Пор. д/п р-ра д/внутр. прим., 125 мг (в виде натриевой соли)/5 мл Пор. д/п ин. р-ра, 500 мг (в виде натриевой соли)/фл.
Прокаин бензилпенициллин Пор. д/п ин. р-ра, 1 г (= 1 млн МЕ), 3 г (= 3 млн МЕ)/фл.
Феноксиметилпенициллин Табл., 250 мг (в виде калиевой соли)
Пор. д/п сусп. д/внутр. прим., 250 мг (в виде калиевой соли)/5 мл

Ограниченные показания

*Амоксициллин + *клавулановая кислота (D) Табл., 500 + 125 мг
Имипенем + циластатин (D) Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в  виде моногидрата) + 250 мг (в виде натриевой соли), 500 мг (в виде моногидрата) + 500 мг (в виде натриевой соли)/фл.
Цефтазидим (D) Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в  виде пентагидрата)/фл.
*Цефтриаксон (D) Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в  виде натриевой соли)/фл.

6.2.2. Прочие антибактериальные средства

*Гентамицин (2, 4, 7, 11) Р-р д/ин., 10, 40 мг (в виде сульфата)/мл, амп. 2 мл
*Доксициклин (5, 6) Капс. или табл., 100 мг (гидрохлорид)
*Метронидазол Табл., 200–500 мг
Р-р д/ин., 500 мг/фл.100 мл
Супп., 500 мг, 1 г
Сусп. д/внутр. прим., 200 мг (в виде бензоата)/5 мл
Налидиксовая кислота (8) Табл., 250, 500 мг
Нитрофурантоин (4, 8) Табл., 100 мг
Спектиномицин (8) Пор. д/п ин. р-ра, 2 г (в виде гидрохлорида)/фл.
*Сульфадиазин (4) Табл., 500 мг
Р-р д/ин., 250 мг (натриевая соль)/амп. 4 мл.
*Сульфаметоксазол + триметоприм (4) Табл., 100 + 20 мг, 400 + 80 мг
Сусп. д/внутр. прим., 200 + 40 мг/5 мл
Р-р д/ин., 80 + 16 мг/мл, амп. 5 и 10 мл
Триметоприм (8) Табл., 100, 200 мг
Р-р д/ин., 20 мг/мл, амп. 5 мл
*Хлорамфеникол (7) Капс., 250 мг
Сусп. д/внутр. прим., 150 мг (в виде пальмитата)/5 мл
Пор. д/п ин. р-ра, 1 г (натрия сукцинат)/фл.
*Ципрофлоксацин Табл., 250 мг (в виде гидрохлорида)
*Эритромицин Капс. или табл., 250 мг (в виде стеарата или этилсукцината)
Пор. д/п сусп. д/внутр. прим., 125 мг (в виде стеарата или этилсукцината)
Пор. д/п ин. р-ра, 500 мг (в виде лактобионата)/фл.

Дополнительные препараты

Клиндамицин (В) (8) Капс., 150 мг
Р-р д/ин., 150 мг (в виде фосфата)/мл
Хлорамфеникол (С) Сусп. масл. д/ин., 0,5 г (в виде натрия сукцината)/мл, амп. 2 мл

Ограниченные показания

Ванкомицин (D) Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в  виде гидрохлорида)/фл.

6.2.3. Антилепрозные средства

Дапсон Табл., 25, 50, 100 мг
Клофазимин Капс., 50, 100 мг
Рифампицин Капс. или табл., 150, 300 мг

6.2.4. Противотуберкулезные средства

Изониазид Табл., 100–300 мг
Изониазид + этамбутол (5) Табл., 150 + 400 мг
Пиразинамид Табл., 400 мг
Рифампицин Капс. или табл., 150, 300 мг
Рифампицин + изониазид (5) Табл., 60 + 30 мг, 150 + 75 мг, 300 + 150 мг
Табл., 60 + 60 мг и 150 + 150 мг (для прерывистого курса 3 раза в нед)
Рифампицин + изониазид + пиразинамид (5) Табл., 60 + 30 + 150 мг, 150 + 75 + 400 мг
Табл., 150 + 150 + 500 мг (для прерывистого курса
3 раза в нед)
Рифампицин + изониазид + пиразинамид + этамбутол Табл., 150 + 75 + 400 + 275 мг
Стрептомицин (4) Пор. д/п ин. р-ра, 1 г (в виде сульфата)/фл.
Этамбутол (4) Табл., 100–400 мг (гидрохлорид)

Дополнительные препараты

Тиоацетазон + изониазид (А) (5, 7) Табл., 50 + 100 мг, 150 + 300 мг
Дополнительные резервные противотуберкулезные средства для лечения резистентных форм туберкулеза следует применять в специализированных учреждениях, только с использованием рекомендованных ВОЗ методов борьбы с туберкулезом, схемы DOTS и других лечебных программ.

6.3. Противогрибковые средства

Амфотерицин B (4) Пор. д/п ин. р-ра, 50 мг/фл.
Гризеофульвин (7) Капс. или табл., 125, 250 мг
Нистатин Табл., 100 000, 500 000 ЕД
Табл. д/сос., 100 000 ЕД
Пессарии вагинал., 100 000 ЕД
*Флуконазол Капс., 50 мг
Р-р д/ин., 2 мг/мл, фл.
Сусп. д/внутр. прим., 50 мг/5 мл

Дополнительные препараты

Калий йодид (А) Насыщен. р-р
Флуцитозин (В) (4, 8) Капс., 250 мг
Р-р инф., 2,5 г/250 мл

6.4. Противовирусные средства

6.4.1. Средства, применяемые при герпесе

Ацикловир (8) Табл., 200 мг
Пор. д/п ин. р-ра, 250 мг (в виде натриевой соли)/фл.

6.4.2. Противоретровирусные средства
Этот класс препаратов необходимо применять в  условиях специализированного медицинского учреждения и под наблюдением специалиста.

Невирапин (8) Табл., 200 мг
Р-р д/внутр. прим., 50 мг/5 мл
Цидовудин (8) Капс., 100, 250 мг
Р-р д/ин., 10 мг/мл, фл. 20 мл
Р-р д/внутр. прим., 50 мг/5 мл

К средствам для лечения ВИЧ-инфицированных и  больных СПИДом относятся: ингибиторы обратной нуклеозид-транскриптазы, средства, не относящиеся к ингибиторам обратной нуклеозид-транскриптазы, и ингибиторы протеазы. Показано, что цидовудин и невирапин снижают вероятность или предупреждают передачу ВИЧ-инфекции от матери ребенку. Это единственное показание, в связи с которым эти препараты включены в данный перечень. Монотерапия цидовудином, за исключением лечения беременных, в настоящее время устарела из-за развития резистентных форм. Для большинства стран стоимость тройной медикаментозной терапии слишком высока для бюджета, который выделяется на национальные программы по обеспечению лекарственными средствами. Поэтому решение о подходах к лечению ВИЧ/СПИДа необходимо принимать на общегосударственном или ведомственном уровне.

6.5. Антипротозойные препараты

6.5.1. Средства, применяемые при амебиазе и лямблиозе

*Дилоксанид Табл., 500 мг (фуроат)
*Метронидазол Табл., 200–500 мг
Р-р д/ин., 500 мг/100 мл/фл.
Сусп. д/внутр. прим., 200 мг (в виде бензоата)/5 мл

6.5.2. Противолейшманиозные средства

*Меглумин антимониат Р-р д/ин., 30%, экв. прибл. 8,5% сурьмы, амп. 5 мл
Пентамидин (5) Пор. д/п ин. р-ра, 200, 300 мг (изетионат)/фл.

Дополнительные препараты

Амфотерицин b (В) (4) Пор. д/п ин. р-ра, фл. 50 мг

6.5.3. Противомалярийные препараты
(а) для лечения

Примахин Табл., 7,5 мг, 15 мг (в виде дифосфата)
*Хинин Табл., 300 мг (в виде бисульфата или сульфата)
Р-р д/ин., 300 мг (в виде дигидрохлорида)/мл, амп. 2 мл
*Хлорохин Табл., 100, 150 мг (в виде фосфата или сульфата) Сироп, 50 мг (в виде фосфата или сульфата)/5 мл Р-р д/ин., 40 мг (в виде гидрохлорида, фосфата или сульфата)/мл, амп. 5 мл

Дополнительные препараты

*Доксициклин (В) (только д/прим. в комбинации с хинином) Капс. или табл., 100 мг (гидрохлорид)
Мефлохин (В) Табл., 250 мг (в виде гидрохлорида)
*Сульфадоксин + пириметамин (В) Табл., 500 + 25 мг

Ограниченные показания

Артеметер (D) Р-р д/ин., 80 мг/мл, амп. 1 мл
Артесунат (D) Табл., 50 мг

(b) для профилактики

Доксициклин Капс. или табл., 100 мг (гидрохлорид)
Мефлохин Табл., 250 мг (в виде гидрохлорида)
Прогуанил (только д/прим. в комбинации с хлорохином) Табл., 100 мг (гидрохлорид)
Хлорохин Табл., 150 мг (в виде фосфата или сульфата)
Сироп, 50 мг (в виде фосфата или сульфата)/5 мл

6.5.4. Средства, применяемые при пневмоцистозе и  токсоплазмозе

Пентамидин (2) Табл., 200, 300 мг
Пириметамин Табл., 25 мг
Сульфаметоксазол + триметоприм Р-р д/ин., 80 + 16 мг/мл, амп. 5 и  10 мл

6.5.5. Средства, применяемые при трипаносомозе
(а) Африканский трипаносомоз

Меларсопрол (2) Р-р д/ин., 3,6%
Пентамидин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 200, 300 мг (изетионат)/фл.
Сурамин натрий Пор. д/п ин. р-ра, 1 г/фл.

Дополнительные препараты

Эфлорнитин (С) Р-р д/ин., 200 мг (гидрохлорид)/мл, фл. 100 мл

(b) Американский трипаносомоз

Бензнидазол (7) Табл., 100 мг
Нифуртимокс (2, 8) Табл., 30, 120, 250 мг

6.6. Репелленты

Диэтилтолуамид Р-р д/нар. прим., 50%, 75%

Раздел 7. Средства, применяемые при мигрени

7.1. Для лечения острых приступов

Ацетилсалициловая кислота Табл., 300–500 мг
Парацетамол Табл., 300–500 мг
Эрготамин (1с) (7) Табл., 1 мг (тартрат)

7.2. Для профилактики

*Пропранолол Табл., 20, 40 мг (гидрохлорид)

Раздел 8. Антинеопластические и иммуносупрессивные средства и средства, применяемые для ухода за больными при паллиативном лечении

8.1. Иммуносупрессивные средства
Этот класс препаратов необходимо применять в  условиях специализированного медицинского учреждения и под наблюдением специалиста.

*Азатиоприн (2) Табл., 50 мг
Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг (в виде натриевой соли)/фл.
*Циклоспорин (2) (при трансплантации органов) Капс., 25 мг
Концент. д/ин., 50 мг/мл, амп. 1 мл

8.2. Цитотоксические средства
Этот класс препаратов необходимо применять в  условиях специализированного медицинского учреждения и под наблюдением специалиста.

Аспарагиназа (2) Пор. д/п ин. р-ра, 10 000 МЕ
Блеомицин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 15 мг (в виде сульфата)/фл.
Винбластин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 10 мг (сульфат)/фл.
Винкристин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 1, 5 мг (сульфат)/фл.
Дакарбазин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг/фл.
Дактиномицин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 500 мкг/фл.
Даунорубицин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 50 мг (в виде гидрохлорида)/фл.
Доксорубицин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 10, 50 мг (гидрохлорид)/фл.
Кальций фолинат (2) Табл., 15 мг
Р-р д/ин., 3 мг/мл, амп. 10 мл
Левамизол (2) Табл., 50 мг (в виде гидрохлорида)
Меркаптопурин (2) Табл., 50 мг
Метотрексат (2) Табл., 2,5 мг (в виде натриевой соли)
Пор. д/п ин. р-ра, 50 мг (в виде натриевой соли)/фл.
Прокарбазин (2) Капс., 50 мг (в виде гидрохлорида)
Хлорамбуцил (2) Табл., 2 мг
Хлорметин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 10 мг (гидрохлорид)/фл.
Циклофосфамид (2) Табл., 25 мг
Пор. д/п ин. р-ра, 500 мг/фл.
Цисплатин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 10, 50 мг/фл.
Цитарабин (2) Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг/фл.
Этопозид (2) Капс., 100 мг
Р-р д/ин., 20 мг/мл, амп. 5 мл

8.3. Гормональные и антигормональные препараты

*Преднизолон Табл., 5 мг
Пор. д/п ин. р-ра, 20, 25 мг (в виде натрия фосфата или натрия сукцината)/фл.
Тамоксифен Табл., 10, 20 мг (в виде цитрата)

8.4. Средства, применяемые для ухода за больными при паллиативном лечении

Согласно рекомендациям Экспертного комитета ВОЗ по  основным лекарственным средствам, все препараты, указанные в публикации ВОЗ Cancer Pain Relief: with a Guide to Opioid Availability, 2nd Edition, следует рассматривать в  качестве основных. Препараты включены в  соответствующие разделы Примерного перечня в  соответствии с их терапевтическим применением, например анальгетики.

Раздел 9. Противопаркинсонические препараты

*Бипериден Табл., 2 мг (гидрохлорид)
Р-р д/ин., 5 мг (лактат)/мл, амп. 1 мл
Леводопа + *карбидопа (5, 6) Табл., 100 + 10 мг, 250 + 25 мг

Раздел 10. Средства, влияющие на систему крови

10.1. Антианемические средства

Железа двухвалентного соль Табл., экв. 60 мг элемент. железа
Р-р д/внутр. прим., экв. 25 мг элемент. железа
(в виде сульфата)/мл
Железа двухвалентного соль + фолиевая кислота (пищевая добавка д/прим. в период беременности) Табл., экв. 60 мг элемент. железа + 400 мкг фолиевой кислоты
Фолиевая кислота (2) Табл., 1, 5 мг
Р-р д/ин., 1 мг (в виде натриевой соли)/мл, амп. 1 мл
Гидроксокобаламин (2) Р-р д/ин., 1 мг/мл, амп. 1 мл

Дополнительные препараты

*Железа декстран (В) (5) Р-р д/ин., экв. 50 мг элемент. железа/мл, амп. 2 мл

10.2. Средства, влияющие на коагуляцию

*Варфарин (2, 6) Табл., 1, 2, 5 мг (натриевая соль)
Гепарин натрий Р-р д/ин., 1000, 5000, 20 000 МЕ/мл, амп. 1 мл
Десмопрессин (8) Р-р д/ин., 4 мкг (ацетат)/мл, амп. 1 мл
Аэр. назал., 10 мкг (ацетат)/доза
Фитоменадион Р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 5 мл
Табл., 10 мг
Протамин сульфат Р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 5 мл

Раздел 11. Препараты, получаемые из крови, и  плазмозамещающие средства

11.1. Плазмозамещающие средства

*Декстран 70 Р-р д/ин., 6%
*Полигелин Р-р д/ин., 3,5%

11.2. Фракции плазмы крови для специального применения1

Дополнительные препараты

*Фактор VIII, концентрат (С) (2, 8) Сух. вещ.
*Фактор IX, комплекс (факторы свертывания II, VII, IX, X), концентрат (С) (2, 8) Сух. вещ.

Раздел 12. Сердечно-сосудистые препараты

12.1. Антиангинальные средства

*Атенолол Табл., 50, 100 мг
*Верапамил Табл., 40, 80 мг (гидрохлорид)
*Изосорбид динитрат Табл. сублингв., 5 мг
Нитроглицерин Табл. сублингв., 500 мкг

12.2. Антиаритмические средства

*Атенолол Табл., 50, 100 мг
Верапамил (8, 10) Табл., 40, 80 мг (гидрохлорид)
Р-р д/ин., 2,5 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл
Дигоксин (4, 11) Табл., 62,5, 250 мкг
Р-р д/внутр. прим., 50 мкг/мл
Р-р д/ин., 250 мкг/мл, амп. 2 мл
Лидокаин Р-р д/ин., 20 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 5 мл

Дополнительные препараты

Изопреналин (С) Р-р д/ин., 20 мкг (гидрохлорид)/мл
*Прокаинамид (В) Табл., 250, 500 мг (гидрохлорид)
Р-р д/ин., 100 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 10 мл
Хинидин (А) (7) Табл., 200 мг (сульфат)
Эпинефрин (С) Р-р д/ин., 1 мг (в виде гидрохлорида)/мл

12.3. Гипотензивные средства

*Атенолол Табл., 50, 100 мг
*Гидралазин Табл., 25, 50 мг (гидрохлорид)
Пор. д/п ин. р-ра, 20 мг (гидрохлорид)/амп.
*Гидрохлоротиазид Табл. с риской, 25 мг
*Каптоприл Табл. с риской, 25 мг
Метилдопа (7) Табл., 250 мг
*Нифедипин (10) Препараты пролонгированного действия
Табл., 10 мг
*Резерпин Табл., 100, 250 мкг
Р-р д/ин., 1 мг/мл, амп 1 мл

Дополнительные препараты

*Натрия нитропруссид (С) (2, 8) Пор. д/п инф. р-ра, 50 мг/амп.
Празозин Табл., 500 мкг, 1 мг (мезилат)

12.4. Средства, применяемые при сердечной недостаточности

*Гидрохлоротиазид Табл., 25, 50 мг
Дигоксин (4, 11) Табл., 62,5, 250 мкг
Р-р д/внутр. прим., 50 мкг/мл
Р-р д/ин., 250 мкг/мл, амп. 2 мл
Допамин Р-р д/ин., 40 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 5 мл
*Каптоприл Табл. с риской, 25 мг

12.5. Антитромботические средства

Ацетилсалициловая кислота Табл., 100 мг

Дополнительные препараты

Стрептокиназа (С) Пор. д/п ин. р-ра, 100 000, 750 000 МЕ/фл.

12.6. Гиполипидемические средства

Экспертный комитет ВОЗ по основным лекарственным средствам признает важную роль применения гиполипидемических средств при лечении пациентов с гиперлипидемией. Ингибиторы b-гидрокси-b-метилглутарил коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы, часто называемые “статинами”, являются высокоактивными и  эффективными гиполипидемическими средствами, которые хорошо переносятся больными. Показано, что некоторые из этих препаратов снижают частоту случаев инфаркта миокарда с фатальным и  нефатальным исходом, случаев острых сосудистых катастроф и смертность (от всех указанных причин), а также уменьшают необходимость в  проведении аортокоронарного шунтирования. Все препараты пока еще очень дорогие, но могут быть экономически эффективными при использовании для проведения вторичной профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний, а также первичной профилактики у некоторых пациентов с  очень высоким риском развития этих заболеваний. Поскольку не показано, что какой-либо препарат значительно превосходит другие препараты этой группы по эффективности или имеет более низкую стоимость, в Примерный перечень не был включен ни один из этих препаратов; решение о выборе лекарственного препарата для лечения пациентов с высоким риском развития указанных заболеваний необходимо принимать на общегосударственном уровне.

Раздел 13. Дерматологические средства (для местного применения)

13.1. Противогрибковые препараты

Бензойная кислота + салициловая кислота Мазь или крем, 6% + 3%
*Миконазол Мазь или крем, 2% (нитрат)
Натрий тиосульфат Р-р, 15%

Дополнительные препараты

Селена сульфид (С) Сусп. на основе детергента, 2%

13.2. Антибактериальные препараты

Калия перманганат Р-р водн., 1:10 000
*Метилрозанилиний хлорид (генцианвиолет) Р-р водн., 0,5%
Настойка, 0,5%
Неомицин +*бацитрацин (7) Мазь, неомицина сульфат 5 мг + бацитрацин цинк 500 МЕ/г
Сульфадиазин серебра Крем, 1%, контейнер 500 г

13.3. Противовоспалительные и противозудные препараты

*Бетаметазон (3) Мазь или крем, 0,1% (в виде валерата)
*Гидрокортизон Мазь или крем, 1% (ацетат)
*Лосьон от солнечных ожогов Лосьон

13.4. Вяжущие средства

Алюминия диацетат Р-р, 13%, для разведения

13.5. Средства, влияющие на процессы дифференцировки и  пролиферации клеток кожного покрова

Бензоил пероксид Лосьон или крем, 5%
Деготь каменноугольный Р-р, 5%
Дитранол Мазь, 0,1–0,2%
Мочевина Мазь или крем, 10%
*Подофиллин, смола (7) Р-р, 10–25%
Салициловая кислота Р-р 5%
Флуороурацил Мазь, 5%

13.6. Скабицидные и педикулоцидные средства

*Бензилбензоат Лосьон, 25%
Перметрин Мазь, 5%
Лосьон, 1%

13.7. Препараты, защищающие от воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения

Дополнительные препараты

Солнцезащитное средство для местн. прим., с активностью против воздействия УФ излучения (С) Мазь, лосьон или гель

Раздел 14. Диагностические средства

14.1. Офтальмологические диагностические средства

*Тропикамид Кап. глаз., 0,5%
Флюоресцеин Кап. глаз., 1% (натриевая соль)

14.2. Рентгеноконтрастные среды

*Амидотризоат Р-р д/ин., 140–420 мг йода (в  виде натриевой или меглуминовой соли)/мл, амп. 20 мл
Бария сульфат Сусп. водн.
*Йогексол Р-р д/ин., 140–350 мг йода/мл, амп. 5, 10 и 20 мл
*Йопанойевая кислота Табл., 500 мг
*Пропилиодон (только для введения в бронхиальное дерево) Сусп. масл., 500–600 мг/мл, амп. 20 мл

Дополнительные препараты

*Меглумина иотроксат (С) Р-р, 5–8 г йода/100–250 мл

Раздел 15. Антисептические и дезинфицирующие средства

15.1. Антисептики

*Поливидон-йод Р-р, 10%
*Хлоргексидин Р-р, 5% (биглюконат) для разведения
*Этанол Р-р, 70% (денатурированный)

15.2. Дезинфицирующие средства

Глутарал Р-р, 2%
*Хлороксиленол Р-р, 4,8%
*Хлорсодержащее соединение Пор. (0,1% активного хлора) д/п р-ра

Раздел 16. Диуретики

*Амилорид (4, 7, 8) Табл., 5 мг (гидрохлорид)
*Гидрохлоротиазид Табл., 25, 50 мг
Спиронолактон (8) Табл., 25 мг
*Фуросемид Табл., 40 мг
Р-р д/ин., 10 мг/мл, амп. 2 мл

Дополнительные препараты

*Гексанитрат маннитола (С) Р-р д/ин., 10%, 20%

Раздел 17. Средства, влияющие на пищеварительную систему

17.1. Антацидные и другие противоязвенные средства

Алюминия гидроксид Табл., 500 мг
Сусп. д/внутр. прим., 320 мг/5 мл
Магния гидроксид Сусп. д/внутр. прим., экв. 550 мг магния гидроксида/10 мл
*Циметидин Табл., 200 мг
Р-р д/ин., 200 мг, амп. 2 мл

17.2. Противорвотные средства

Метоклопрамид Табл., 10 мг (гидрохлорид)
Р-р д/ин., 5 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл
*Прометазин Табл., 10, 25 мг (гидрохлорид)
Эликсир или сироп, 5 мг (гидрохлорид)/5 мл
Р-р д/ин., 25 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл

17.3. Антигеморроидальные препараты

*Местный анестетик с  вяжущим и противовоспалительным действием Мазь или супп.

17.4. Противовоспалительные средства

Гидрокортизон Супп., 25 мг (ацетат)
*Удерживающая клизма
*Сульфазалазин (2) Табл., 500 мг
Супп., 500 мг
Удерживающая клизма

17.5. Спазмолитические средства

*Атропин Табл., 0,6 мг (сульфат)
Р-р д/ин., 1 мг (сульфат), амп. 1 мл

17.6. Слабительные средства

*Сенна Табл., 7,5 мг (сеннозиды) (или традиционные лекарственные формы)

17.7. Средства, применяемые при диарее

17.7.1. Средства для пероральной регидратации

Солевые составы для пероральной регидратации (для р-ра электролитов с глюкозой)

Состав

натрия хлорид

натрия цитрата2

калия хлорид

глюкоза

Пор., 27,9 г/л


г/л

3,5

2,9

1,5

20,0

17.7.2. Антидиарейные (симптоматические) средства

*Кодеин (1а) Табл., 30 мг (фосфат)

Раздел 18. Гормоны, другие гормональные средства и  контрацептивы

18.1. Кортикостероиды и синтетические аналоги

Гидрокортизон Пор. д/п ин. р-ра, 100 мг (в  виде натрия сукцината), фл.
*Дексаметазон Табл., 500 мкг, 4 мг
Р-р д/ин., 4 мг дексаметазона фосфата
(в виде динатриевой соли)/мл, амп. 1 мл
*Преднизолон Табл., 1, 5 мг

Дополнительные препараты

Флудрокортизон (С) Табл., 100 мкг (ацетат)

18.2. Андрогены

Дополнительные препараты

Тестостерон (С) (2) Р-р д/ин., 200 мг (энантат)/мл, амп. 1 мл

18.3. Контрацептивы

18.3.1. Гормональные контрацептивы

Левоноргестрел Табл., 0,75 мг (2 табл. в упак.)
*Этинилэстрадиол + левоноргестрел Табл., 30 + 150 мкг
*Этинилэстрадиол + левоноргестрел Табл., 50 + 250 мкг (4 табл. в  упак.)
*Этинилэстрадиол + норэтистерон Табл., 35 мкг + 1 мг

Дополнительные препараты

*Левоноргестрел (В) Табл., 30 мкг
Медроксипрогестерон ацетат (В) (7, 8) Р-р д/ин., депо, 150 мг/мл, фл. 1 мл
Норэтистерон энантат (В) (7, 8) Р-р масл., 200 мг/мл, амп. 1 мл

18.3.2. Внутриматочные контрацептивные средства

Медьсодержащее контрацептивное средство ?

18.3.3. Барьерные методы контрацепции

Презервативы, содержащие спермицидное средство (ноноксинол), или без него ?
Влагалищные диафрагмы, содержащие спермицидное средство (ноноксинол) ?

18.4. Эстрогены

*Этинилэстрадиол Табл., 10, 50 мкг

18.5. Инсулины и другие антидиабетические средства

*Глибенкламид Табл., 2,5, 5 мг
Инсулин для инъекций (р-р) Р-р д/ин., 40, 100 ЕД/мл, амп. 10 мл
Инсулин средней продолжительности действия Р-р д/ин., 40, 100 ЕД/мл, амп. 10 мл (в виде комбиниров. инсулин-цинк суспензии или изофан инсулина)
Метформин Табл., 500 мг (гидрохлорид)

18.6. Стимуляторы овуляции

*Кломифен (2, 8) Табл., 50 мг (цитрат)

18.7. Гестагены

Норэтистерон Табл., 5 мг

Дополнительные препараты

Медроксипрогестерон ацетат (В) Табл., 5 мг

18.8. Тиреоидные гормоны и антитиреоидные средства

Левотироксин Табл., 50, 100 мкг (натриевая соль)
Натрий йодид Табл., 60 мг
*Пропилтиоурацил Табл., 50 мг

Раздел 19. Иммунологические препараты

19.1. Диагностические средства

Туберкулин,3 очищенный белковый дериват (PPD) Р-р д/ин.

19.2. Сыворотки и иммуноглобулины1

Анти-D иммуноглобулин (человека) Д/ин., 250 мкг/фл. однодоз.
*Антирабический иммуноглобулин Д/ин., 150 МЕ/мл
Дифтерийный антитоксин Д/ин., 10 000, 20 000 МЕ/фл.
Иммуноглобулин здорового человека (2) Д/ин. (в/м)
Иммуноглобулин здорового человека (2, 8) Д/ин. (в/в)
*Противостолбнячный иммуноглобулин (человека) Д/ин., 500 МЕ/фл.
Сыворотка против змеиного яда Д/ин.

19.3. Вакцины4

19.3.1. Вакцины для массовой иммунизации

БЦЖ ?
Против гепатита В ?
Противодифтерийная ?
Противококлюшная ?
Противокоревая ?
Против полиомиелита ?
Противостолбнячная ?

19.3.2. Вакцины для иммунизации отдельных групп людей

Против бешенства ?
Против гриппа ?
Против желтой лихорадки ?
Против краснухи ?
Против менингита ?
Против сыпного тифа ?
Против эпидемического паротита ?

Раздел 20. Миорелаксанты (с периферическим механизмом действия) и ингибиторы холинэстеразы

*Алкуроний хлорид (2) Р-р д/ин., 5 мг/мл, амп. 2 мл
*Неостигмин Табл., 15 мг (бромид)
Р-р д/ин., 500 мкг, 2,5 мг (метилсульфат), амп. 1 мл
Пиридостигмин бромид (2, 8) Табл., 60 мг
Р-р д/ин., 1 мг/мл, амп. 1 мл
Суксаметоний хлорид (2) Р-р д/ин., 50 мг/мл, амп. 2 мл
Пор. д/п ин. р-ра

Дополнительные препараты

Векуроний бромид (С) Пор. д/п ин. р-ра, 10 мг/фл.

Раздел 21. Офтальмологические средства

21.1. Антибактериальные препараты

*Гентамицин Р-р (кап. глаз.), 0,3% (в виде сульфата)
*Идоксуридин Р-р (кап. глаз.), 0,1%
Мазь глаз., 0,2%
Серебра нитрат Р-р (кап. глаз.), 1%
*Тетрациклин Мазь глаз., 1% (гидрохлорид)

21.2. Противовоспалительные средства

*Преднизолон Р-р (кап. глаз.), 0,5% (натрия фосфат)

21.3. Местные анестетики

*Тетракаин Р-р (кап. глаз.), 0,5% (гидрохлорид)

21.4. Миотические и противоглаукомные средства

Ацетазоламид Табл., 250 мг
*Пилокарпин Р-р (кап. глаз.), 2%, 4% (гидрохлорид или нитрат)
*Тимолол Р-р (кап. глаз.), 0,25%, 0,5% (в  виде малеата)

21.5. Мидриатические средства

Атропин Р-р (кап. глаз.), 0,1%, 0,5%, 1% (сульфат)

Дополнительные препараты

Эпинефрин (А) Р-р (кап. глаз.), 2% (в виде гидрохлорида)

Раздел 22. Средства, повышающие или угнетающие сократительную активность миометрия

22.1. Средства, повышающие сократительную активность миометрия

Окситоцин Р-р д/ин., 10 МЕ/мл, амп. 1 мл
*Эргометрин (1с) Табл., 200 мкг (гидрогенмалеат)
Р-р д/ин., 200 мкг (гидрогенмалеат)/мл, амп. 1 мл

22.2. Средства, угнетающие сократительную активность миометрия

*Сальбутамол (2) Табл., 4 мг (в виде сульфата)
Р-р д/ин., (в виде сульфата)/мл, амп. 5 мл

Раздел 23. Раствор для перитонеального диализа

Раствор для интраперитонеального диализа (соответствующего состава) Р-р парентеральн.

Раздел 24. Средства, применяемые в психиатрии

24.1. Антипсихотические средства

*Галоперидол Табл., 2, 5 мг
Р-р д/ин., 5 мг/мл, амп. 1 мл
*Флуфеназин (5) Р-р д/ин., 25 мг (деканоат или энантат)/мл, амп. 1 мл
*Хлорпромазин Табл., 100 мг (гидрохлорид)
Сироп, 25 мг (гидрохлорид)/5 мл
Р-р д/ин., 25 мг (гидрохлорид)/мл, амп. 2 мл

24.2. Средства, применяемые при нарушениях настроения

24.2.1. Антидепрессанты

*Амитриптилин Табл., 25 мг (гидрохлорид)

24.2.2. Средства, применяемые при биполярных расстройствах

Валпройевая кислота (7, 11) Табл. с энтеросолюб. об., 200, 500 мг (натриевая соль)
Карбамазепин (10, 11) Табл. с риской, 100, 200 мг
Лития карбонат (2, 4) Капс. или табл., 300 мг

24.3. Анксиолитики и снотворные средства

*Диазепам (1b) Табл. с риской, 2, 5 мг

24.4. Средства, применяемые при обсессивно-компульсивных расстройствах и при панических атаках

Кломипрамин Капс., 10, 25 мг (гидрохлорид)

Раздел 25. Средства, действующие на респираторную систему

25.1. Противоастматические средства

*Аминофиллин (2) Р-р д/ин., 25 мг/мл, амп. 10 мл
*Беклометазон Аэр. д/инг., 50, 250 мкг (дипропионат)/доза
Ипратропий бромид Аэр. д/инг., 20 мкг/доза
*Сальбутамол Табл., 2, 4 мг (в виде сульфата)
Аэр. д/инг., 100 мкг (в виде сульфата)/доза
Сироп, 2 мг (в виде сульфата)/5 мл
Р-р д/ин., 50 мкг (в виде сульфата)/мл, амп. 5 мл
Р-р д/инг. с пом. небулайзера
Теофиллин (10, 11) Табл., 100, 200, 300 мг
*Эпинефрин Р-р д/ин., 1 мг (в виде гидрохлорида или гидрогентартрата)/мл, амп. 1 мл

Дополнительные препараты

*Кислота кромоглициевая (В) Аэр. д/инг., 20 мг (натриевая соль)/доза

25.2. Противокашлевые средства

*Декстрометорфан Р-р д/внутр. прим., 3,5 мг (бромид)/5 мл

Раздел 26. Растворы, применяемые для коррекции нарушений водного, электролитного и кислотно-основного баланса

26.1. Пероральные растворы

Натрия хлорид Пор. д/п р-ра
Солевые составы для пероральной регидратации (для р-ра электролитов с глюкозой) См. состав в разделе 17.7.1

26.2. Парентеральные растворы

Глюкоза Р-р д/ин., 5% и 10% изотонический, 50% гипертонический
Глюкоза с натрия хлоридом Р-р д/ин., 4% глюкозы, 0,18% натрия хлорида
(экв. Na+ 30 ммоль/л Cl 30 ммоль/л)
Калия хлорид (2) 11,2% р-р, амп. 20 мл, (экв. К+ 1,5 ммоль/мл, Cl 1,5 ммоль/мл)
*Сложный р-р натрия лактата Р-р д/ин.
Натрия хлорид Р-р д/ин., 0,9% изотонический (экв. Na+ 154 ммоль/л)
Натрия гидрогенкарбонат Р-р д/ин., 1,4% изотонический (экв. Na+ 167 ммоль/л, HCO3 167 ммоль/л)
Р-р 8,4%, амп. 10 мл (экв. Na+ 1000 ммоль/л, HCO3 1000 ммоль/л)

26.3. Другие

Вода д/ин. Амп. 2, 5, 10 мл

Раздел 27. Витамины и минеральные вещества

Аскорбиновая кислота Табл., 50 мг
Йод (8) Йодированный масл. р-р, 1 мл (480 мг йода), 0,5 мл (240 мг йода)/амп. (д/внутр. прим. или д/ин.)
Р-р, 0,57 мл (308 мг йода), мерн. фл.
Капс., 200 мг
*Натрия фторид В любом подходящем составе
*Никотинамид Табл., 50 мг
Пиридоксин (витамин В6) Табл., 25 мг (гидрохлорид)
*Ретинол (витамин А) Табл., п/сахаром, 10 000 ЕД (в  виде пальмитата) (5,5 мг)
Капс., 200 000 ЕД (в виде пальмитата) (110 мг)
Р-р масл. д/внутр. прим., 100 000 ЕД/мл, фл.-капельн.
Р-р водн. коллоид. д/ин., 100 000 ЕД (в виде пальмитата) (55 мг), амп. 2 мл
Рибофлавин (витамин В2) Табл., 5 мг
Тиамин (витамин В1) Табл., 50 мг (гидрохлорид)
*Эргокальциферол Капс. или табл., 1,25 мг (50 000 ЕД)
Р-р д/внутр. прим., 250 мкг/мл (10 000 ЕД/мл)

Дополнительные препараты

Кальций глюконат (С) (2, 8) Р-р д/ин., 100 мг/мл, амп. 10 мл

1 Все фракции плазмы крови должны отвечать требованиям руководства ВОЗ “Requirements for the Collection, Processing and Quality Control of Blood, Blood Components and Plasma Derivatives” (пересмотр 1992 г.). WHO Technical Report Series, No. 840, 1994, Annex 2.

2 Натрия цитрат можно заменить натрия бикарбонатом (натрия гидрокарбонатом) 2,5 г/л. Однако, поскольку стабильность последнего состава в условиях тропического климата очень невысокая, его рекомендуется производить только для немедленного использования.

3 Все препараты туберкулина должны отвечать требованиям руководства ВОЗ “Requirements for Tuberculins” (пересмотр 1985 г.). WHO Technical Report Series, No. 745, 1987, Annex 1.

4 Все вакцины должны отвечать современным рекомендациям ВОЗ в отношении биологических субстанций.


ПРИМЕЧАНИЕ

Если сила действия лекарственного препарата определена по отношению к конкретной соли или эфиру, то это указано в скобках; если она относится к активному веществу, то названию соли или эфира в скобках предшествует фраза «в виде».

Перед многими включенными в Перечень препаратами стоит знак «*», указывающий на то, что они служат примером препаратов данной фармакотерапевтической группы и можно использовать различные препараты в качестве альтернативных средств. Это настоятельно рекомендуется учитывать при отборе лекарственных препаратов для национальных перечней, поскольку в этом случае на выбор будут оказывать влияние сравнительная стоимость лекарственных средств и наличие эквивалентных препаратов.

К примерам допустимой замены относятся:

* Кодеин: лекарственные средства для симптоматического лечения при диарее у взрослых, например лоперамид.

* Гидрохлоротиазид: любой другой тиазидный диуретик, широко применяемый в клинике в настоящее время.

* Гидралазин: любой другой периферический вазодилататор, обладающий гипотензивным эффектом.

* Сенна: любое другое слабительное средство (синтетического или растительного происхождения), стимулирующее перистальтику.

* Сульфадиазин: любой другой сульфаниламидный препарат для системного применения короткого действия, при использовании которого развитие кристаллурии маловероятно.

Цифры в скобках после названия препарата означают:

(1) Препарат подлежит международному контролю в соответствии с: (a) Единой конвенцией по наркотическим средствам (1961 г.); (b) Конвенцией по психотропным субстанциям (1971 г.); (c) Конвенцией ООН по борьбе с нелегальным перевозом наркотических средств и психотропных субстанций (1988 г.).

(2) Для правильного применения необходимы специальная квалификация, точная диагностика, индивидуальный подбор дозы или специальное оборудование.

(3) Более высокая активность или эффективность.

(4) При почечной недостаточности препарат противопоказан или необходима коррекция дозы.

(5) Для лучшего соблюдения режима лечения.

(6) Особые фармакокинетические свойства.

(7) Побочные эффекты снижают соотношение польза/риск.

(8) Показания ограничены или спектр активности узок.

(9) Для эпидуральной анестезии.

(10) Есть препараты пролонгированного действия. Предложения о включении таких препаратов в национальный перечень основных лекарственных средств следует обосновывать с приложением соответствующих документов.

(11) Мониторинг терапевтических концентраций в плазме крови может повысить безопасность и эффективность.

Буквы в скобках после названия препарата указывают причины, на основании которых включены в перечень дополнительные препараты:

(A) Препараты главного перечня нельзя приобрести.

(B) Препараты главного перечня неэффективны или не подходят для лечения данного пациента.

(C) Препарат предназначен для лечения пациента с редким заболеванием или лечения в исключительных обстоятельствах.

(D) Резервные антибактериальные средства применяют только при наличии выраженной резистентности к другим препаратам главного перечня.

Препараты приведены в алфавитном порядке.

ИЗМЕНЕНИЯ, ВНЕСЕННЫЕ В ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ВОЗ

В декабре 1999 г. на совещании Экспертного комитета ВОЗ по использованию основных лекарственных средств утверждено внесение следующих изменений в Примерный перечень ВОЗ:

Исключены: альбумин (человеческий); сыворотка против яда скорпиона.

Внесены: ацетилцистеин; рифампицин + изониазид + пиразинамид + этамбутол; невирапин; артесунат; хлорамбуцил; даунорубицин; этанол; йогексол.

Заменены: кетоконазол на флуконазол; доксазозин на празозин.

?

ОБОСНОВАНИЕ ВНЕСЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ

Раздел 3. Противоаллергические препараты и средства, применяемые при анафилаксии

В связи с широко распространенным употреблением названия «адреналин», Комитет рекомендовал указать его рядом с международным непатентованным названием «эпинефрин».

Раздел 4. Антидоты и другие субстанции, применяемые при отравлениях

4.2. Специфические

В этот раздел внесен ацетилцистеин (р-р д/ин., 200 мг/мл, амп. 10 мл) для лечения отравлений парацетамолом, поскольку продемонстрирована его более высокая эффективность при внутривенном введении по сравнению с DL-метионином для перорального применения.

Раздел 5. Противосудорожные и противоэпилептические средства

Магния сульфат перемещен в основной перечень, поскольку эклампсия не является редким заболеванием.

Раздел 6. Противомикробные и противопаразитарные средства

6.2.4. Противотуберкулезные средства

Рифампицин + изониазид (табл., 60 + 30 мг, 60 + 60 мг), рифампицин + изониазид + пиразинамид (табл., 60 + 30 мг + 150 мг) и рифампицин + изониазид + пиразинамид + этамбутол (табл., 150 + 75 + 400 + 275 мг) внесены для облегчения проведения лечения детей с туберкулезом и для улучшения комплаентности взрослых пациентов.

6.3. Противогрибковые средства

Флуконазол заменил кетоконазол, поскольку экономически более эффективен и вызывает меньше побочных реакций.

6.4.2. Противовирусные средства

Невирапин (табл., 200 мг и р-р д/внутр. прим., 50 мг/5 мл) внесен в данный раздел для предупреждения передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. Решение основывается на результатах исследования, финансированного ВОЗ, и на рекомендациях Технической рабочей группы ВОЗ/ЮНИСЕФ (1999 г.). Комитет обсудил недостаточную информацию о безопасности этого ОЛС, в особенности при использовании по данному показанию, но решил, что выявленная польза в предупреждении передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку превышает возможный риск применения этого препарата.

6.5.3. Противомалярийные препараты

Артесунат (табл., 50 мг) внесен в перечень для применения при малярии, резистентной к действию уже включенных ОЛС. Поскольку данное средство может иметь различную биодоступность, то необходимо обращать особое внимание на качество лекарственного препарата.

Комитет провел оценку комбинированного препарата (артеметер + люмефантрин) и ожидает предоставления дополнительной информации о его применении у взрослых для принятия решения.

Доксициклин (капс. или табл., 100 мг (гидрохлорид)) внесен в перечень для профилактики малярии в качестве средства, альтернативного мефлохину.

6.5.5. Средства, применяемые при трипаносомозе

Комитет извещен о том, что эфлорнитин и сурамин натрий больше не производятся. Эти препараты остаются ОЛС для лечения африканского трипаносомоза, особенно, если учесть развитие резистентности к меларсопролу. Поэтому Комитет призывает возобновить производство этих лекарственных средств.

Раздел 8. Антинеопластические и иммуносупрессивные средства и средства, применяемые для ухода за больными при паллиативном лечении

8.1. Иммуносупрессивные средства

Перед циклоспорином добавлен символ «*» для указания, что в качестве альтернативного средства можно применять такролимус.

8.2. Цитотоксические средства

Комитет согласен с выводами, приведенными в обзоре противоопухолевой терапии и противоопухолевых средств, выполненном Международным агентством исследования рака (IARC), и принял его рекомендацию о внесении даунорубицина (пор. д/п ин. р-ра, 50 мг (в виде гидрохлорида)) и хлорамбуцила (табл., 2 мг) в перечень по соображениям, кратко изложенным K. Sikora и соавторами (Annals of Oncology, 1999, 10:385–390). Аспарагиназа, хлорметин, дакарбазин и левамизол оставлены в перечне, поскольку данные в пользу их исключения из перечня ОЛС недостаточно убедительны. Комитет полагает, что ВОЗ продолжит составление обзоров в этой области на основе принципов доказательной медицины и сообщит Комитету их выводы.

Раздел 11. Препараты, получаемые из крови, и плазмозамещающие средства

11.2. Фракции плазмы крови для специального применения

Альбумин исключен из перечня, поскольку результаты обзора Кокрановского Сотрудничества свидетельствуют о вероятности ранее нераспознанных рисков и отсутствии доказательств более высокой эффективности альбумина по сравнению с альтернативными лекарственными средствами.

Раздел 12. Сердечно-сосудистые препараты

12.3. Гипотензивные средства

Празозин (табл., 500 мкг и 1 мг) заменил доксазозин в перечне дополнительных препаратов в качестве представителя лекарственных средств, относящихся к классу антагонистов a-адренорецепторов, поскольку в настоящее время он дешевле доксазозина.

12.6. Гиполипидемические средства

Раздел гиполипидемических средств был пересмотрен с тем, чтобы сосредоточить внимание только на вопросах использования лекарственных средств. Комитет рекомендовал, чтобы в клинических руководствах были рассмотрены вопросы ведения больных с факторами риска развития атеросклероза.

Раздел 13. Дерматологические средства (для местного применения)

13.2. Антибактериальные препараты

Комитет оценил безопасность метилрозанилиния хлорида (генцианвиолета), однако пришел к выводу, что суммарная польза (в том числе очень низкая стоимость) его применения превышает риск и что его следует сохранить в перечне.

Раздел 14. Диагностические средства

14.2. Рентгеноконтрастные среды

Йогексол (р-р д/ин., 140–350 мг йода/мл, амп. 5, 10 и 20 мл) внесен в перечень, поскольку более безопасен по сравнению с ионными контрастными средами. После обсуждения вопроса, относится ли пропилиодон к ОЛС, Комитет решил, что официальная рекомендация будет дана на следующем совещании.

Раздел 15. Антисептические и дезинфицирующие средства

Комитет провел обсуждение раздела 15 и потребовал, чтобы он был официально пересмотрен на следующем совещании.

15.1. Антисептики

Этанол (70% р-р) внесен в перечень в связи с широким его применением. Комитет рекомендует денатурированный этанол, чтобы предупредить его применение в качестве спиртного напитка. Символ «*» перед этанолом поставлен для указания, что в качестве альтернативного средства можно использовать пропанол.

Раздел 17. Средства, влияющие на пищеварительную систему

17.1. Антацидные и другие противоязвенные средства

Комитет признал, что другие блокаторы Н2-рецепторов могут быть несколько безопасней циметидина, однако циметидин сохранен в перечне в качестве представителя препаратов этого класса. Признано, что в будущем необходимо провести подробную оценку всех противоязвенных лекарственных средств.

17.4. Противовоспалительные средства

Гидрокортизон для удерживающей клизмы сегодня следует рассматривать в качестве представителя этого класса лекарственных средств, в число которых входит и преднизолон.

17.6. Слабительные средства

Комитет рекомендует провести оценку слабительных средств и на следующем совещании пересмотреть этот класс в перечне.

17.7. Средства, применяемые при диарее

Комитет рекомендует провести оценку антидиарейных средств и на следующем совещании пересмотреть этот класс в перечне.

Раздел 18. Гормоны, другие гормональные средства и контрацептивы

18.3. Контрацептивы

Левоноргестрел (табл., 0,75 мг, 2 табл. в уп.) для срочной контрацепции внесен в перечень на основании публикации результатов сравнительных клинических исследований. Комитет считает, что эта схема лучше, чем схема: этинилэстрадиол + левоноргестрел (табл., 50 + 250 мкг, 4 табл. в уп.), которую пока что оставили в перечне. Эти лекарственные средства включены в основную группу препаратов, исходя из потребности в них.

Раздел 19. Иммунологические препараты

19.2. Сыворотки и иммуноглобулины

Сыворотка против яда скорпиона исключена из перечня из-за низкой эффективности (Abroug F et al., 1999. Lancet, 354:906–909).

19.3. Вакцины

Комитет принял рекомендацию Отдела по вакцинам и биологическим препаратам ВОЗ об изменении раздела перечня основных вакцин и об указании антигенов вместо специфических смесей вакцин. Причиной является наличие различных комбинированных препаратов, предназначенных для разных групп населения и поэтому перечисление всех рекомендуемых вакцин чрезмерно усложнит перечень. Специальные клинические рекомендации по вакцинам, содержащим единичные антигены или смесь антигенов, можно найти в неопубликованном документе Отдела по вакцинам и биологическим препаратам ВОЗ (WHO/EPI/95.03 Rev.1), который можно получить по запросу.

Раздел 22. Средства, повышающие или угнетающие сократительную активность миометрия

Комитет настоятельно рекомендует для следующего совещания составить систематический обзор гемостатических средств, а не рассматривать отдельные лекарственные препараты, а также рекомендует в будущем составлять систематический обзор средств для применения при меноррагии.

Раздел 24. Средства, применяемые в психиатрии

Предложения изменить название раздела, внести селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина в перечень, а также другие предложения, привели к необходимости общего обсуждения группы средств в разделе 24, а также метода их разделения на подгруппы. Комитет принял решение, что пока нет особых оснований для срочного включения селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина в 11-й Примерный перечень, и потребовал, чтобы данный раздел был пересмотрен полностью и чтобы на следующем заседании были представлены рекомендации в отношении лекарственных средств, применяемых при психических расстройствах.

Данные Кокрановского Сотрудничества указывают на то, что никотиновая заместительная терапия помогает отвыкнуть от курения, особенно если проводится в составе комплексной программы по борьбе с курением. Доказательства негативных последствий курения для здоровья населения публиковались неоднократно. Принимать решение о конкретной пользе заместительной никотиновой терапии в составе программы по борьбе с курением следует на национальном или областном уровне. В связи с тем что эффективность затрат при такой терапии колеблется в зависимости от местных особенностей, в данном перечне не было указано ни одного конкретного средства этого типа. В будущем, при рассмотрении данного вопроса может быть полезной дополнительная информация об эффективности затрат при проведении никотиновой заместительной терапии в разных странах и районах, а также при осуществлении различных программ по борьбе с курением.

Раздел 25. Средства, действующие на респираторную систему

25.1. Противоастматические средства

В перечень внесены таблетки теофиллина 300 мг для улучшения комплаентности.

Раздел 27. Витамины и минеральные вещества

Комитет провел обсуждение питательных добавок с микроэлементами для раствора для пероральной регидратации и потребовал, чтобы к следующему совещанию были представлены официальные предложения о конкретных составах таких средств.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*