ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ | Таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 20 |
“Натур Продукт Фарма Сп.зо.о.” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АДДИТИВА МУЛЬТИВІТАМІН З МІНЕРАЛАМИ | Таблетки шипучі з апельсиновим смаком № 10, № 20 |
“Натур Продукт Фарма Сп.зо.о.” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
АРГІНІНУ ГЛУТАМАТ | Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 6, № 10 у контурних безчарункових упаковках (розфасовка із in bulk фірми-виробника “Український консорціум “Екосорб”, Україна, м. Київ) |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ГІСТАЛОНГ | Таблетки по 5 мг, 10 мг № 20 |
“Д-р Редді’с Лабораторіз Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату |
|
6 |
ДІАНОРМЕТ® | Таблетки по 500 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках (розфасовка із форми in bulk “Польфа-Кутно”, Польща) |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років та зміна назви препарату |
|
7 |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в ампулах № 10 |
Борисовський завод медичних препаратів |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
8 |
НАТРІЮ ХЛОРИД | Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової, у мішках-вкладишах для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ “Слов’янська солевидобувна компанія” |
Україна, Донецька обл., м. Слов’янськ |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ПОЛІВІТ | Таблетки № 30, № 60 |
“Уолш Фарма”, підрозділ “Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ПОЛІЖИНАКС ВІРГО | Капсули вагінальні № 6 (3 х 2) |
“Іннотек Інтернасьйональ” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
ПРОСТАГУТ® ФОРТЕ | Капсули № 20, № 60 |
“Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ (ВАТ “Урбітський хіміко-фармацевтичний завод”, Російська Федерація) | Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових та паперових для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТ “Стома” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ТРАВА ЧЕРЕДИ | Трава по 50 г, 100 г у пачках |
Державне оптово-роздрібне підприємство “Обласний аптечний склад” |
Україна, Харківська обл., смт. Васищеве |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
УНІТІОЛ (СКТБ “Технолог”, Росія, м. Санкт-Петербург) | Порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
ЦЕФАРАНСИН | Таблетки по 1 мг № 100 (10 х 10) |
“Какен Шояку Ко Лтд” |
Японія |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 125 від 30.03.01; поз. № 21 |
МЕТРОГІЛ® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, 400 мг № 20, № 100 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми) |
|
Наказ МОЗ № 125 від 30.03.01; поз. № 25 |
РАНТАК® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, 300 мг № 20, № 50 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми) |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим