Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 09.04.2001 № 138

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від
09.04.2001 № 138

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ Таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 20

“Натур Продукт Фарма Сп.зо.о.”

Польща

Реєстрація на 5 років

2

АДДИТИВА МУЛЬТИВІТАМІН З МІНЕРАЛАМИ Таблетки шипучі з апельсиновим смаком № 10, № 20

“Натур Продукт Фарма Сп.зо.о.”

Польща

Реєстрація на 5 років

3

АРГІНІНУ ГЛУТАМАТ Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

4

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ-ДАРНИЦЯ Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 6, № 10 у контурних безчарункових упаковках (розфасовка із in bulk фірми-виробника “Український консорціум “Екосорб”, Україна, м. Київ)

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

ГІСТАЛОНГ Таблетки по 5 мг, 10 мг № 20

“Д-р Редді’с  Лабораторіз Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату

6

ДІАНОРМЕТ® Таблетки по 500 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках (розфасовка із форми in bulk “Польфа-Кутно”, Польща)

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років та зміна назви препарату

7

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в  ампулах № 10

Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

НАТРІЮ ХЛОРИД Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової, у мішках-вкладишах для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ “Слов’янська солевидобувна компанія”

Україна, Донецька обл., м. Слов’янськ

Реєстрація на 5 років

9

ПОЛІВІТ Таблетки № 30, № 60

“Уолш Фарма”, підрозділ “Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

10

ПОЛІЖИНАКС ВІРГО Капсули вагінальні № 6 (3 х 2)

“Іннотек Інтернасьйональ”

Франція

Реєстрація на 5 років

11

ПРОСТАГУТ® ФОРТЕ Капсули № 20, № 60

“Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ (ВАТ “Урбітський хіміко-фармацевтичний завод”, Російська Федерація) Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових та паперових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Стома”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

13

ТРАВА ЧЕРЕДИ Трава по 50 г, 100 г у пачках

Державне оптово-роздрібне підприємство “Обласний аптечний склад”

Україна, Харківська обл., смт. Васищеве

Реєстрація на 5 років

14

УНІТІОЛ (СКТБ “Технолог”, Росія, м. Санкт-Петербург) Порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ЦЕФАРАНСИН Таблетки по 1 мг № 100 (10 х 10)

“Какен Шояку Ко Лтд”

Японія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від
09.04.2001 № 138

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ

№ 125 від 30.03.01;

поз. № 21

МЕТРОГІЛ® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, 400 мг № 20, № 100

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми)

Наказ МОЗ

№ 125 від 30.03.01;

поз. № 25

РАНТАК® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, 300 мг № 20, № 50

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті