Наказ МОЗ України від 28.04.2001 р. № 160

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 28.04.2001 № 160

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.04.2001 № 160

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АЛЕКСАН Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 10 “Генріх Мак Спадк ГмбХ і Компані КГ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
2 АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД (“Shanghai Dazhong Pharmaceutical Co., Ltd”, Китай) Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
3 АНАЛЬГЕТ Таблетки № 10 Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа” Польща Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4 БЛЕОМІЦЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД 0,005 г ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Порошок для ін’єкцій по 5 мг в ампулах № 10 Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин та сироваток та підприємство по виготовленню бактерійних препаратів Російська Федерація Реєстрація на 5 років
5 БРОМОКРИПТИНУ МЕСИЛАТ (СУБСТАНЦІЯ) Порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм “ЛЕК д.д. Любляна” Словенія Реєстрація на 5 років
6 ВЕНТЕР® Гранули по 2 г (1 г) у пакетах-саше № 50 “КРКА д.д. Ново место” Словенія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7 ГЕРІАТРИКС Таблетки шипучі № 20 у тубах “Натур Продукт Фарма сп.зо.о.” Польща Реєстрація на 5 років
8 ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ Розчин для інфузій 5% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах з полівінілхлориду Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія “Грамед” ТОВ Україна, Львівська обл., м. Дрогобич Реєстрація на 5 років
9 ДИКЛОРАН® СР Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20, № 100 “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки
10 ДІАЗЕПАМ Таблетки по 5 мг, 10 мг № 20, № 50 у флаконах поліетиленових (фасовка із форми in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Дупниця АД”, Болгарія Інститут фармакології та токсикології АМН України (Київська філія) Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
11 ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ Екстракт рідкий по 50 мл у флаконах; по 20 кг у бутлях ВАТ “Лубнифарм” Україна, Полтавська обл., м. Лубни Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
12 ЕТАМБУТОЛ Таблетки по 400 мг in bulk № 1000 “Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація додаткової упаковки
13 КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ Порошок для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 50 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Акціонерного курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація, м. Курган) ТОВ “Львівтехнофарм” Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
14 КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ Порошок для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 50 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Акціонерного курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація, м. Курган) ТОВ “Авант” Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
15 КАРДУРА XL Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, 8 мг № 28 “Пфайзер С.А.” Франція Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (додаткове місце виробництва)
16 ЛЕВОМІЦЕТИН (“Zhejiang Hengdian Enterprise Group Corp.”, Китай) Порошок (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
17 ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 10 АТ “Галичфарм” Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
18 ЛОКОЇД® Мазь 0,1% по 30 г у тубах “Яманучі Юроп Б.В.” Нідерланди Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19 МЕНТОЛ НАТУРАЛЬНИЙ КРИСТАЛІЧНИЙ Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм “Джиндал Експорт Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
20 НІТРОКСОЛІН (СУБСТАНЦІЯ) Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм “ЛЕК д.д. Любляна” Словенія Реєстрація на 5 років
21 ОМЕПРАЗОЛ (СУБСТАНЦІЯ) (“Union Quimico Farmaceutica S.A.” (UQUIFA), Іспанія) Пелети у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм “Вітамед д.о.о.” Словенія Реєстрація на 5 років
22 ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ Таблетки розчинні № 12 “СмітКляйн Бічем”, Великобританія, на заводах “СмітКляйн Бічем”, Ірландія, “Фамар АБЕ”, Греція Великобританія/Греція/ Ірландія Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (додаткове місце виробництва)
23 ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ Таблетки шипучі по 500 мг № 12 “СмітКляйн Бічем””, Великобританія, на заводах “СмітКляйн Бічем”, Ірландія, “Фамар АБЕ”, Греція Великобританія/Греція/ Ірландія Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (додаткове місце виробництва)
24 ПІМАФУКОРТ® Мазь по 15 г у тубах “Яманучі Юроп Б.В.” Нідерланди Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25 ПІМАФУКОРТ® Крем по 15 г у тубах “Яманучі Юроп Б.В.” Нідерланди Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26 ПІРАЗИНАМІД Таблетки по 500 мг in bulk № 1000 “Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація додаткової упаковки
27 РАПІКАЇН 2% З АДРЕНАЛІНОМ 1:100 000 Розчин для ін’єкцій по 1,8 мл у картриджах № 50 “Уніфарм” Мексика Реєстрація на 5 років
28 РИФАМПІЦИН Капсули по 150 мг, 300 мг in bulk № 1000 “Дженом Біотек Пвт Лтд” Індія Реєстрація додаткової упаковки
29 СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ Порошок для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 50 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Акціонерного курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація, м. Курган) ТОВ “Львівтехнофарм” Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
30 СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ Порошок для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 50 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Акціонерного курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація, м. Курган) ТОВ “Авант” Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
31 ФЛЕГАМІН® Сироп (80 мг/100 мл) по 120 мл у флаконах № 1 “Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ” Польща, м. Краків Зміна назви виробника
32 ФУНГІЗОН Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 50 мг у флаконах № 1 “Брістол Майєрс Сквібб” США Реєстрація на 5 років
33 ХАЙ-КРОМ Краплі очні 2% по 10 мл, 13,5 мл у флаконах “Нортон Хелскеа Лтд” Великобританія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки
34 ЦИКЛОФОСФАН Порошок для ін’єкцій по 0,2 г у флаконах № 1, № 50 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника ВАТ “Біохімік”, Російська Федерація, м. Саранськ) ТОВ “Львівтехнофарм” Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
35 ЦИКЛОФОСФАН Порошок для ін’єкцій по 0,2 г у флаконах № 1, № 50 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника ВАТ “Біохімік”, Російська Федерація, м. Саранськ) ТОВ “Авант” Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років

 

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.04.2001 № 160

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 151 від 18.04.01; поз. № 6 ВІСКОМЕТ Розчин офтальмологічний 2% по 2 мл у попередньо заповнених шприцах з канюлею № 1; по 3 мл у флаконах № 1 “Юнімед Технолоджіз Лтд” Індія Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

 

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті