Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 15.06.2001 № 232

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 15.06.2001 № 232
Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленк


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 15.06.2001 № 232

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛОПУРИНОЛ
(“Zhejiang Hisum Pharmaceutical Co., Ltd”, Китай)

Порошок (субстанція) у барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АТЕНОЛОЛ
(“Tonira Pharma Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Монфарм”

Україна,

Черкаська обл.,

м. Монас-тирище

Реєстрація на 5 років

3

БЛЕНАМАКС

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 15 МО у флаконах № 1

“ФХГ ТЕВА Груп”, Нідерланди, концерну “ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”, Ізраїль

Нідерланди/

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

4

ВІБРОЦИЛ

Спрей для носа по 10 мл у флаконах

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

5

ГРАФІТЕС КОСМОПЛЕКС С

Краплі для внутрішнього застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

6

ДИЛТІАЗЕМУ ГІДРОХЛОРИД
(“Refarmed Chemicals Ltd”, Швейцарія)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл.,

м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

7

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД
(“Gaylord Chemical Corporation”, США)

Рідина або кристали (субстанція) у бочках пластикових, металевих для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Галичфарм”

Україна,

м. Львів

Реєстрація на 5 років

8

ЕКСТРА ЕРБІСОЛ

Розчин для ін’єкцій по
1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ТОВ “Ербіс”

Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ЕФІР МЕДИЧНИЙ

Рідина по 10 л, 20 л у суліях in bulk

Шосткинський казенний завод “Зірка”

Україна,

Сумська обл.,

м. Шостка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;

зміна назви виробника

10

ЗЕКСАТ

Розчин для ін’єкцій по 3 мл (15 мг), 2 мл (50 мг) у флаконах № 1

“Дабур Індія Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ІБУПРОФЕН
(“Dipharma francis s.p.а”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл.,

м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

12

ІНТАКСЕЛ

Концентрат для ін’єкцій по 5 мл (30 мг); 17 мл (100 мг) у флаконах № 1

“Дабур Індія Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ІНТЕТРИКС

Капсули № 20

“Бофур Іпсен Інтернасьональ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

КАЛЬЦІЮ-МАГНІЮ ФІТАТ (ФІТИН)
(“Nibbio S.r.l”, Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

КЕМОКАРБ

Розчин для ін’єкцій по 15 мл (150 мг), 45 мл (450 мг) у флаконах № 1

“Дабур Індія Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

КЕМОПЛАТ

Розчин для ін’єкцій по 20 мл (10 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах № 1

“Дабур Індія Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

17

КЛІАНЕ®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 28

“Шерінг АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

18

Набір реактивів для визначення концентрації білірубіну в біологічних рідинах

Набір реактивів

ТОВ “Генезіс”

Україна,

Кірово-

град-

ська обл.,

м. Світловодськ

Реєстрація на 5 років

19

Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну гемі-глобін-ціанідним методом

Набір реактивів

ТОВ “Генезіс”

Україна,

Кірово-

град-

ська обл.,

м. Світловодськ

Реєстрація на 5 років

20

Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом

Набір реактивів

ТОВ “Генезіс”

Україна,

Кірово-

град-

ська обл.,

м. Світловодськ

Реєстрація на 5 років

21

НІТРОКСОЛІН
(“Nanjing Odyssey Chemical Industry Co., Ltd”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років

22

НОВІТРОПАН

Таблетки по 5 мг № 30, № 1000

“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

НОВІТРОПАН

Таблетки по 5 мг in bulk № 50 000

“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Реєстрація додаткової упаковки

24

ОРТОФЕН

Таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Вітаміни”

Україна,

Черкась-ка обл.,

м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ПАНКРЕАЗИМ

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

ЗАТ “Технолог”

Україна,

Черкась-ка обл.,

м. Умань

Реєстрація на 5 років

26

ПІРАЗИНАМІД

Таблетки по 500 мг № 100 (10 х 10), № 1000

“Юмедіка Лабораториз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

27

ПІРАЗИНАМІД

Таблетки по 500 мг in bulk № 2000

“Юмедіка Лабораториз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

28

ПРОКАЇНАМІДУ ГІДРОХЛОРИД (“Wyckoff, Inc”, a division of “Catalytica Pharmaceuticals”, США)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

РИФАЦИН

Капсули по 150 мг, 300 мг № 100 (10 х 10), № 1000

“Юмедіка Лабораториз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

30

РИФАЦИН

Капсули по 150 мг, 300 мг in bulk № 2000

“Юмедіка Лабораториз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

31

СМЕКТА

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 3 г у пакетиках № 10, № 30

“Бофур Іпсен Інтернасьональ”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ТАМОФЕН®

Таблетки по 10 мг, 20 мг № 30, № 100 у флаконах № 1; № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах

“Лейрас АТ”, Фінляндія, компанія “Шерінг АГ”, Німеччина

Фінляндія/

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви заявника

33

ТРАМАЛ® РЕТАРД

Таблетки ретард по 100 мг, 150 мг, 200 мг № 10

“Грюненталь ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

34

ФЕНІЛІН
(ТОВ “Medpro inc.”, ЛАТВІЯ)

Кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна,

м. Харків

Реєстрація на 5 років

35

ФЕРОПЛЕКТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ФІТОЗИД

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1

“Дабур Індія Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

37

ФЛУТАМІД

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових, вкладених у барабани, для виробництва нестерильних лікарських форм

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

38

ЦЕЛЕБРЕКС®

Капсули по 100 мг, 200 мг № 10, № 20

“Серл”, підрозділ компанії “Монсанто Плс”, Великобританія

Велико-британія

Реєстрація на 5 років

39

ЦИПРИНОЛ®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ЮМЕБУТОЛ 400

Таблетки по 400 мг № 100 (10 х 10), № 1000

“Юмедіка Лабораториз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

41

ЮМЕБУТОЛ 400

Таблетки по 400 мг in bulk № 2000

“Юмедіка Лабораториз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

42

ЯРИНА®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 21

“Шерінг АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

 

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 15.06.2001 № 232

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 210
від 01.06.01;
поз. № 16

МЕТРОДИН ВЧ

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 75 МО в ампулах № 1 у комплекті з розчинником в ампулах № 1

“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”

Італія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

(уточнення лікарської форми)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті