Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 09.07.2001 № 277

НАКАЗ
від 09.07.2001 № 277
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України 09.07.2001 № 277

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (“Biochemie S.A.”, Іспанія)	Порошок (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
2	ГІРЧИЧНИКИ	Гірчичники № 10 у пакетах	ТОВ “Агрофарм”	Україна, м. Київ	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3	ДАЛЕРОН^® С	Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше № 10	“КРКА д.д. Ново место”	Словенія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
4	ДАЛЕРОН^® С ЮНІОР	Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше № 10	“КРКА д.д. Ново место”	Словенія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви препарату
5	ДЕКСАПОС^®	Краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах	“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко КГ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ДИКАЇН	Порошок (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ “Органіка”	Російська Федерація, м. Новокузнецьк	Реєстрація на 5 років
7	ЕДНОК 0,4 мг	Таблетки по 0,4 мг № 20, № 100	“Русан Фарма Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
8	ЕДНОК 0,4 мг	Таблетки по 0,4 мг in bulk № 1000	“Тусан Фарма Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
9	ЕДНОК 2,0 мг	Таблетки по 2,0 мг № 10	“Русан Фарма Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
10	ЕДНОК 2,0 мг	Таблетки по 2,0 мг in bulk № 1000	“Русан Фарма Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
11	ЗОРАН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 100 (10х10)	“Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд”	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД	Розчин для ін’єкцій 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах № 10	AT “Галичфарм”	Україна, м. Львів	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	КАНЕФРОН^®Н	Драже № 50 (10х5), № 60 (20х3), № 100 (20х5)	“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки
14	КЛАЦИД В.В.	Порошок ліофілізований для інфузій по 500 мг у флаконах № 1	“АББОТТ Франція”	Франція	Реєстрація на 5 років
15	КЛЕИ БФ-6	Рідина (субстанція) у флягах металевих оцинкованих, у тарі металевій оцинкованій для виробництва нестерильних лікарських форм	Шосткінський казенний завод “Зірка”	Україна, Сумська обл., м. Шостка	Реєстрація на 5 років
16	КО-ТРИМОКСАЗОЛ	Таблетки (400 мг/80 мг) in bulk № 1000	“Троге Медікал ГмбХ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
17	ЛАЗОЛВАН^®	Розчин для інфузій по 2 мл (15 мг) в ампулах № 10	“Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина на заводі “Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.”	Іспанія/ Німеччина	Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18	НЕОГЕМОДЕЗ	Розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ “ІНФУЗІЯ”	Україна, м. Київ	Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника
19	НІТРО МАК РЕТАРД	Капсули по 2,5 мг № 30 у флаконах	AT “Словакофарма”	Словацька Республіка	перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ	Таблетки розчинні № 12	“СмітКляйн Бічем”, Великобританія, на заводах “СмітКляйн Бічем”, Ірландія, “Фамар АБЕ”, Греція	Великобританія/ Ірландія/ Греція	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	ПАНКРЕАТИН (“Belger-Biochemie”, Німеччина)	Порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ “Технолог”	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
22	ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ^®	Крем по 30 г у тубах	“Новартіс Консьюмер Хелс”	Швейцарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
23	ПРОКТОЗАН^®	Мазь по 20 г у тубах	“СТАДА Арцнайміттель АГ”	Німеччина	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24	ПРОКТОЗАН^®	Супозиторії № 10	“СТАДА Арцнайміттель АГ”	Німеччина	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25	РЕОПОЛІГЛЮКІН	Розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ “ІНФУЗІЯ”	Україна, м. Київ	Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника
26	САЛАМОЛ	Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в алюмінієвих балончиках № 1	“Нортон Хелскеа Лтд”	Великобританія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	СОЛПАДЕЇН	Таблетки розчинні № 2, № 12, № 24, № 48	“СмітКляйн Бічем”, Великобританія на заводі “СмітКляйн Бічем”, Ірландія	Великобританія/ Ірландія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	СОЛПАДЕЇН	Капсули № 2, № 12, № 24, № 48	“СмітКляйн Бічем”, Великобританія на заводі “СмітКляйн Бічем”, Франція	Великобританія/ Франція	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ТІОКТАЦИД 600 HR	Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30	“АСТА Медіка АГ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
30	ФЕСТАЛ^®	Драже № 10х2, № 10х10	“Хьохст Меріон Руссел А.Ш.”	Туреччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника та уточнення лікарської форми

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України 09.07.2001 № 277

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 12	ДІАБЕТОН MR	Таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг № 60	“Лабораторії Серв’є”	Франція	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 4	БЕКЛОКОРТ™ ФОРТЕ	Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у балончиках № 1	“ГлаксоВеллком С.А.”	Польща	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 14	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Farmachem SA India Pvt. Ltd.”, Індія)	Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	“Фармахем СА М&М”	Швейцарія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ № 231 від 14.06.01; поз. № 18	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА 3 ГЛЮКОЗОЮ	Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках	AT “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
№Р/98/17/6 від 23.07.98	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 40%, 70%	Розчин 40%, 70% по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ “Лубнифарм”	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)