Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 09.07.2001 № 277

НАКАЗ
від 09.07.2001 № 277
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України 09.07.2001 № 277

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (“Biochemie S.A.”, Іспанія) Порошок (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

ГІРЧИЧНИКИ Гірчичники № 10 у пакетах

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

ДАЛЕРОН® С Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше № 10

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

4

ДАЛЕРОН® С ЮНІОР Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше № 10

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви препарату

5

ДЕКСАПОС® Краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах

“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ДИКАЇН Порошок (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ВАТ “Органіка”

Російська Федерація, м. Новокузнецьк

Реєстрація на 5 років

7

ЕДНОК 0,4 мг Таблетки по 0,4 мг № 20, № 100

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ЕДНОК 0,4 мг Таблетки по 0,4 мг in bulk № 1000

“Тусан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

9

ЕДНОК 2,0 мг Таблетки по 2,0 мг № 10

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ЕДНОК 2,0 мг Таблетки по 2,0 мг in bulk № 1000

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ЗОРАН Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 100 (10х10)

“Д-р Редді’с  Лабораторіє Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД Розчин для ін’єкцій 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах № 10

AT “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

КАНЕФРОН® Н Драже № 50 (10х5), № 60 (20х3), № 100 (20х5)

“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки

14

КЛАЦИД В.В. Порошок ліофілізований для інфузій по 500 мг у флаконах № 1

“АББОТТ Франція”

Франція

Реєстрація на 5 років

15

КЛЕИ БФ-6 Рідина (субстанція) у флягах металевих оцинкованих, у тарі металевій оцинкованій для виробництва нестерильних лікарських форм

Шосткінський казенний завод “Зірка”

Україна, Сумська обл., м. Шостка

Реєстрація на 5 років

16

КО-ТРИМОКСАЗОЛ Таблетки (400 мг/80 мг) in bulk № 1000

“Троге Медікал ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

17

ЛАЗОЛВАН® Розчин для інфузій по 2 мл (15 мг) в  ампулах № 10

“Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина на заводі “Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.”

Іспанія/ Німеччина

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

НЕОГЕМОДЕЗ Розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках

ЗАТ “ІНФУЗІЯ”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника

19

НІТРО МАК РЕТАРД Капсули по 2,5 мг № 30 у флаконах

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ Таблетки розчинні № 12

“СмітКляйн Бічем”, Великобританія, на заводах “СмітКляйн Бічем”,
Ірландія, “Фамар АБЕ”, Греція

Великобританія/ Ірландія/ Греція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ПАНКРЕАТИН (“Belger-Biochemie”, Німеччина) Порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

22

ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ® Крем по 30 г у тубах

“Новартіс Консьюмер Хелс”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

23

ПРОКТОЗАН® Мазь по 20 г у тубах

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

ПРОКТОЗАН® Супозиторії № 10

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

РЕОПОЛІГЛЮКІН Розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках

ЗАТ “ІНФУЗІЯ”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника

26

САЛАМОЛ Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в алюмінієвих балончиках № 1

“Нортон Хелскеа Лтд”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

СОЛПАДЕЇН Таблетки розчинні № 2, № 12, № 24, № 48

“СмітКляйн Бічем”, Великобританія на заводі “СмітКляйн Бічем”, Ірландія

Великобританія/ Ірландія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

СОЛПАДЕЇН Капсули № 2, № 12, № 24, № 48

“СмітКляйн Бічем”, Великобританія на заводі “СмітКляйн Бічем”, Франція

Великобританія/ Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ТІОКТАЦИД 600 HR Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30

“АСТА Медіка АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

30

ФЕСТАЛ® Драже № 10х2, № 10х10

“Хьохст Меріон Руссел А.Ш.”

Туреччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника та уточнення лікарської форми

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України 09.07.2001 № 277

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 12 ДІАБЕТОН MR Таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг № 60

“Лабораторії Серв’є”

Франція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 4 БЕКЛОКОРТ™ ФОРТЕ Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у балончиках № 1

“ГлаксоВеллком С.А.”

Польща

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ № 220 від 08.06.01; поз. № 14 ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Farmachem SA India Pvt. Ltd.”, Індія) Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ № 231 від 14.06.01; поз. № 18 КИСЛОТА АСКОРБІНОВА 3 ГЛЮКОЗОЮ Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
№Р/98/17/6 від 23.07.98 СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 40%, 70% Розчин 40%, 70% по 50 мл, 100 мл у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті