Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 24.07.2001 № 1608/12-04

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Сумській області виявлено таблетки «Кальцекс» 0,5 г № 10 серії 37032000 виробництва КВХФО «Татхімфармпрепарати», Російська Федерація, які не відповідають вимогам ФС 42-1495-96 за показником «Опис»(таблетки відрізнялись між собою, більшість таблеток має жовтуватий колір, краї деяких таблеток пощерблені). Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.

Виходячи з викладеного, пропонується здійснити перевірку наявності в обігу вказаного препарату та його відповідності вимогам фармакопейної статті за показником «Опис».

При встановленні невідповідності таблеток «Кальцекс» 0,5 г № 10 с. 37032000 вищезазначеного виробника вимогам АНД за показником «Опис» вжити відповідних заходів на місцях щодо вилучення препарату з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 29.08.2001 р.