Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 12.09.2001 р. № 2055/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в  АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі, забороняється реалізація препарату Доларен, таблетки № 100 серії 168 виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, який не відповідає вимогам, вказаним в реєстраційному досьє фірми, за показником «Розпадання» (таблетки не розпалися протягом вказаного в досьє максимально припустимого часу розпаду — 15 хв).

Пропонується вжити відповідні заходи щодо вилучення із реалізації препарату Доларен, таблетки № 100 серії 168 виробництва вищезазначеної фірми.

Провести перевірку відповідності нормативним вимогам за показником «Розпадання» всіх інших наявних у сфері обігу серій вказаного препарату. За результатами перевірки вжити відповідні заходи на місцях.

Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 12.10.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті