Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі, забороняється реалізація препарату Доларен, таблетки № 100 серії 168 виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, який не відповідає вимогам, вказаним в реєстраційному досьє фірми, за показником «Розпадання» (таблетки не розпалися протягом вказаного в досьє максимально припустимого часу розпаду — 15 хв).
Пропонується вжити відповідні заходи щодо вилучення із реалізації препарату Доларен, таблетки № 100 серії 168 виробництва вищезазначеної фірми.
Провести перевірку відповідності нормативним вимогам за показником «Розпадання» всіх інших наявних у сфері обігу серій вказаного препарату. За результатами перевірки вжити відповідні заходи на місцях.
Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 12.10.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим