Новые достижения в терапии колоректального рака:результаты исследования MOSAIC

Добавление противоопухолевого препарата Элоксатин (оксалиплатин) производства компании «Санофи-Синтелабо» к комбинации флуороурацила и лейковорина, которая является стандартным режимом адъювантной химиотерапии у пациентов с колоректальным раком, имеет существенные клинические преимущества. Об этом свидетельствуют результаты исследования MOSAIC (Multicenter International Study of Oxaliplatin/5-Fluorouracil/Leucovorin in the Adjuvant Treatment of Colon Cancer), опубликованные в июне 2004 г. в журнале «The New England journal of medicine».

В этом исследовании приняли участие 2246 пациентов с колоректальным раком II и III стадий, которым ранее было проведено оперативное вмешательство (резекция кишечника). У пациентов, разделенных на 2 равные группы (по 1123 пациента в каждой), на протяжении 6 мес применяли либо стандартную комбинацию флуороурацила с лейковорином, либо добавляли к ней оксалиплатин. В качестве первичной конечной точки рассматривали безрецидивную выживаемость. После периода последующего наблюдения, который в среднем длился 37,9 мес, рецидив заболевания был зарегистрирован у 237 пациентов, получавших оксалиплатин, и у 293 пациентов, которым назначали стандартную терапию (21,1% против 26,1%; р=0,002). Уровень безрецидивной выживаемости в течение 3 лет составил 78,2 % и 72,9% соответственно. Основным побочным эффектом, отмечавшимся при применении оксалиплатина, была периферическая нейропатия.

На основании полученных результатов авторы исследования сделали вывод, что «добавление оксалиплатина к флуороурацилу и лейковорину значительно улучшает результаты адъювантной терапии колоректального рака». Ожидается, что вскоре Элоксатин будет одобрен для применения по этому дополнительному показанию в США и странах Европейского Союза.* n

По материалам журнала «Scrip»,
N. Engl. J. Med.: 2004