Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 12.11.2001 р. № 2608/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в  АР Крим, містах Києві і Севастополі

Директору Одеського ВХФП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром» Матящук А.Д.

За результатами контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у м. Києві, та архівних контрольних зразків підприємства-виробника забороняється реалізація Таблеток алое, вкритих оболонкою, по 0,05 г серії 40499 виробництва Одеського ВХФП «Біостимулятор», які не відповідають вимогам АНД за показником «Опис» (оболонка таблеток неоднорідна) та «Розпадання» (таблетки не розпалися протягом 60 хв).

Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення із реалізації Таблеток алое, вкритих оболонкою, по 0,05 г серії 40499 виробництва Одеського ВХФП «Біостимулятор».

Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 10.12.2001 року.

Виробнику вищезазначеного лікарського засобу відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів у подальшому надати Державній інспекції МОЗ України до 17.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю лікарських засобів

В. Варченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті