Медичний канабіс в Україні: закон працює, але пацієнти все ще чекають

Закон ухвалено, але пацієнти досі не мають доступу до лікування

Відкриваючи захід, голова Комітету Михайл­о Радуцьки­й нагадав, що легалізація медичного канабісу стала одним із найбільш дискусійних законодавчих рішень останніх років. За його словами, суспільство, пацієнти та Парламент доклали значних зусиль для ухвалення відповідного закону, однак сьогодні очікуваного результату поки не досягнуто.

«Ми витримали таку війну, щоб дозволити медичний канабіс, а сьогодні бачимо, що його фактично немає. Пацієнтам виписано лише кілька рецептів. Хотілося б зрозуміти, чому так відбувається», — зазначив він.

Голова підкомітету з питань євроінтеграції Комітету  Ольга Стефанишина наголосила, що Закон № 3528-IX щодо регулювання обігу медичного канабісу був ухвалений понад 2 роки тому, тому нині головним завданням є усунення практичних бар’єрів для його реалізації. За її словами, попит серед пацієнтів існує, лікарі готові призначати терапію, однак їм часто просто нічого призначати. Саме тому Парламент запросив бізнес озвучити всі проблемні питання безпосередньо представникам державних органів.

Позиція МОЗ: доказовість, безпека та контроль обігу

Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко наголосив, що сьогодні дискусія навколо медичного канабісу остаточно перейшла з політичної площини у професійну.

За його словами, позиція МОЗ України базується на 3 принципах:

• доказовій медицині;
• безпеці пацієнта;
• повному контролі обігу препаратів.

Міністр підкреслив, що медичний канабіс не є альтернативною медициною чи універсальним засобом від усіх хвороб. Його застосування можливе лише за наявності науково підтверджених показань, а рішення про призначення ухвалює виключно лікар.

Водночас обіг препаратів повністю контролюється — від вирощування сировини до відпуску пацієнту через елект­ронний рецепт. Саме такий підхід, за словами В. Ляшка, дозволяє одночасно забезпечити доступ до лікування і мінімізувати ризики незаконного застосування.

Що вже вдалося зробити

Очільник МОЗ України зазначив, що менш ніж за 2 роки вдалося створити практично всю нормативну інфраструктуру для роботи системи.

Зокрема:

• ухвалено закон та необхідні підзаконні акти;
• запущено електронний рецепт;
• визначено правила призначення препаратів;
• оновлено клінічний протокол при розсіяному склерозі;
• спільно з Національним медичним університетом ім. О.О. Богомольця розроблено методичні рекомендації для лікарів;
• в українських аптеках вже відбулися перші відпуски препаратів на основі медичного канабісу.

Втім, сам міністр визнав, що система ще далека від ідеальної, а більшість питань, які порушує бізнес, потребують подальшого нормативного врегулювання.

Перелік показань: чи виникне ПТСР?

Однією з найбільш дискусійних тем стало застосування медичного канабісу при посттравматичному стресовому розладі (ПТСР).

В. Ляшко пояснив, що чинний наказ МОЗ України від 13 вересня 2024 р. № 1586 містить не лише перелік конкретних захворювань (хронічний нейропатичний біль, спастичність при розсіяному склерозі, тяжка епілепсія, паліативна допомога, онкопатологія тощо), а й окремий пункт «інші захворювання». Саме він дозволяє призначати лікування й при інших станах за рішенням лікарської комісії клінічної бази медичного університету та за наявності належного наукового обґрунтування.

Щодо ПТСР, МОЗ України поки не готове включити його до окремого переліку показань.

За словами міністра, нині міжнародна доказова база залишається суперечливою: існують як позитивні, так і негативні результати досліджень, а серед професійної психіатричної спільноти немає єдиного консенсусу. Водночас МОЗ готове переглянути свою позицію після появи нових якісних клінічних доказів.

Представники пацієнтських організацій наголосили, що нині в Канаді, Ізраїлі та Великій Британії тривають нові дослідження ефективності медичного канабісу при ПТСР, результати яких можуть вплинути на подальший розвиток клінічних рекомендацій.

МОЗ не підтримує аптечне виготовлення інгаляційних форм

Окремий блок стосувався лікарських форм.

Сьогодні виробничі аптеки можуть виготовляти препарати на основі медичного канабісу у формі крапель, капсул та пасти для застосування в ротовій порожнині. Як пояснив В. Ляшко, саме ці форми мають достатню доказову базу та дозволяють точно контролювати дозування, особ­ливо у дітей.

Водночас інгаляційні форми МОЗ України наразі не підтримує для аптечного виготовлення, оскільки забезпечити конт­роль якості таких препаратів можуть лише промислові виробництва із відповідним обладнанням та державною реєстрацією.

Разом із цим наказом МОЗ України від 29.05.2026 р. № 706 затверджено зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, які суттєво спрощують вимоги щодо проведення хімічного контролю екстемпоральних препаратів та усувають одну з ключових технічних перепон для виробничих аптек. Крім того, МОЗ повторно подало до Уряду законопроєкт, який дозволить імпортувати необхідні контрольні зразки для проведення лабораторних досліджень.

Реімбурсація поки не на часі

Під час дискусії О. Стефанишина порушила питання майбутньої реімбурсації препаратів медичного канабісу.

Міністр пояснив, що наразі це технічно неможливо, оскільки препарати виготовляються екстемпорально під конкретного пацієнта, а їхня вартість щоразу є індивідуальною. Через це вони не можуть бути включені до Національного каталогу цін, програми «Доступні ліки» чи пакетів медичних гарантій.

Водночас МОЗ України не виключає такої можливості в майбутньому після появи зареєстрованих промислових препаратів.

Попри дозвіл на культивування, ліцензіатів поки немає.

За словами В. Ляшка, законодавство вже дозволяє вирощування рослин та виробництво субстанції в Україні, однак станом на липень 2026 р. не подано жодної заявки на отримання ліцензії для культивування.

Міністр припустив, що головною причиною є не нормативні бар’єри, а економічна невизначеність та відсутність сформованого ринку.

Квотування потребує вдосконалення

Представники виробничих аптек та імпортерів порушили проблему квотування, заявивши, що процедура отримання квот є надмірно бюрократизованою. Зокрема, бізнес стикається з додатковими вимогами щодо надання протоколів стабільності препаратів, лабораторних досліджень та інших документів, які значно затягують процес.

У відповідь у МОЗ пояснили, що система квотування визначається міжнародними конвенціями Організації Об’єднаних Націй і є обов’язковою для України. Водночас В. Ляшко погодився, що механізм потребує вдосконалення.

Серед можливих рішень обговорювалися:

• оперативний перерозподіл невикористаних квот між суб’єктами господарювання;
• створення резервної державної квоти;
• спрощення процедури внесення змін протягом року.

МОЗ пообіцяло доопрацювати відповідний механізм під час формування квот на 2027 р.

Діалог триватиме

Підсумовуючи зустріч, О. Стефанишина зазначила, що нинішній круглий стіл дозволив виявити низку практичних проблем, які раніше залишалися поза увагою. За її словами, Парламент, МОЗ України та інші державні органи продовжать працювати над змінами до нормативної бази спільно з бізнесом і пацієнтськими організаціями.

Учасники заходу погодилися, що головним завданням залишається не подальша політична дискусія щодо медичного канабісу, а забезпечення реального доступу українських пацієнтів до ефективного та безпечного лікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!