Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 23.11.2001 р. № 2726/07-04

Голові правління ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»
Байдюку І.М.

За результатами державного контролю Гальманін, порошок по 50 г у банках серій 7072001, 8072001, 9072001, 10072001, 11072001 виробництва ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» через невідповідність вимогам АНД до реєстраційного посвідчення № П.07.01/03313 за показником «Кількісне визначення» (вміст тальку завищений), а серії 10072001, крім того, ще й за показником «Мікробіологічна чистота», до реалізації не дозволяється.

Вказаний лікарський засіб з попереднього державного контролю не знімається.

Про вжиті заходи щодо вказаних серій препарату, причини виготовлення лікарського засобу, що не відповідає нормативним вимогам, та про заходи з недопущення подібних фактів у подальшому слід повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 20.12.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті