Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 10 вересня 2001 року № 365

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 14 листопада 2001 р. за № 948/6139

Відповідно до Закону України “Про Митний тариф України” від 05.04.2001 № 2371 та постанови Кабінету Міністрів України від 31.08.98 № 1354 “Про Українську класифікацію товарів зовнішньоекономічної діяльності” (зі змінами та доповненнями)

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити зміни та доповнення до Переліку виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2000 № 229 “Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні”, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за № 35/5226, виклавши його в новій редакції, що додається.

2. Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення у встановленому порядку в п’ятиденний термін подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України, Голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Погоджено:

Державний секретар Міністерства охорони здоров’я України?

С.В. Шевчук

Голова Державного комітету України
з стандартизації, метрології та сертифікації

П.С. Кабан

Голова Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва

О.В. Кужель

Голова Державної митної служби України

Ю.П. Соловков


ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 10 вересня 2001 р. № 365

ЗАРЕЄСТРОВАНО
в Міністерстві юстиції України
14 листопада 2001 р. за № 948/6139

ПЕРЕЛІК
ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ, ЯКІ ПІДЛЯГАЮТЬ ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ В УКРАЇНІ

№ з/п

Коди ВМП згідно з УКТ ЗЕД

Назва виробу

1

2505 10 00 00*

пісок кремнеземний та пісок кварцовий

2

3001 10*

залози та інші органи, що використовуються з органотерапевтичною метою, висушені, подрібнені або не подрібнені у порошок

3

3001 90 10 00*

інші речовини людського походження, призначені для терапевтичного або профілактичного застосування

4

3001 90 99 00*

інші речовини людського або тваринного походження, призначені для терапевтичного або профілактичного застосування

5

3005*

вата, марля, бинти та аналогічні вироби (наприклад, перев’язувальний матеріал, липкий пластир, гірчичники), просочені або вкриті фармацевтичними речовинами, підготовлені для роздрібної торгівлі, для застосування у медицині, хірургії, стоматології

6

3006 10*

кетгут хірургічний стерильний, аналогічні стерильні хірургічні перев’язувальні, шовні та стерильні адгезивні тканини, які застосовуються у хірургії для закривання ран; стерильні прокладки; стерильні кровоспинні поглинальні засоби (гемостатики), що використовуються у хірургії або стоматології

7

3006 40 00 00

зубні цементи та інші стоматологічні матеріали для пломбування зубів; цементи для реконструювання (відновлення) кісток

8

3006 50 00 00

санітарні сумки та набори для надання першої допомоги

9

3306*

засоби для гігієни порожнини рота або зубів, включаючи порошки та пасти для зубних протезів; нитки, використовувані для очищення проміжків між зубами (зубоочисні нитки), упаковані для роздрібної торгівлі

10

3307 90 00 00*

розчини для догляду за контактними лінзами та аналогічні вироби

11

3402 20 90 00*

мийні засоби та засоби для чищення (для стоматології)

12

3402 90 90 00*

мийні засоби та засоби для чищення (для хірургії)

13

3405 90 10 00*

засоби для полірування металевих поверхонь

14

3407 00 00 00

“стоматологічний віск” або суміші для одержання зліпків зубів, розфасовані у наборах, в упаковках для роздрібної торгівлі або у вигляді плиток, підківок, брусків тощо; інші препарати для зуболікувальних потреб, виготовлені на основі гіпсу (кальцинованого гіпсу або сульфату кальцію)

15

3701 10 10 00*

фотопластинки та фотоплівки плоскі, сенсибілізовані, неекспоновані з будь-яких матеріалів, крім паперу, картону чи тканини, рентгенівські – для медичних, стоматологічних потреб

16

3702 10 00 00*

фотоплівки сенсибілізовані, неекспоновані з будь-яких матеріалів, крім паперу, картону чи тканини, рентгенівські

17

3707 90 30 00*

фотохімікати для рентгенівських плівок та пластинок

18

3816 00 00 00*

цементи вогнетривкі, аналогічні суміші

19

3822 00 00 00*

реагенти діагностичні або лабораторні на підкладках і приготовлені, діагностичні або лабораторні реагенти на  підкладці або без неї

20

3824 10 00 00*

речовини сполучні готові, використовувані у виробництві ливарних форм або стрижнів

21

3824 90 65 00*

допоміжні продукти для ливарних виробництв (крім зазначених у позиції 3824 10 00)

22

3906 10 00 00*

поліметилметакрилат

23

3906 90 90 00*

акрилові полімери у первинних формах

24

3923 10 00 00*

вироби з пластмаси для транспортування та пакування товарів

25

3923 29 10 00*

вироби для транспортування та пакування з полівінілхлориду

26

3923 29 90 00*

вироби для транспортування та пакування з інших пластмас

27

3923 30 10 00*

сулії, пляшки, флакони та аналогічні вироби місткістю не більш як 2 л

28

3923 50*

корки, кришки, ковпачки та інші пристосування для герметизації

29

3924 90 90 00*

туалетно-гігієнічні вироби з пластмаси

30

3926 20 00 00*

одяг та додаткові речі (включаючи рукавички)

31

3926 90 91 00*

вироби з пластмаси, виготовлені з листового матеріалу

32

3926 90 99 00*

соски силіконові, іонообмінні колонки тощо

33

4005 99 00 00*

вироби з невулканізованих гумових сумішей

34

4009 10 00 00*

труби, шланги, не армовані, не комбіновані з іншими матеріалами, без фітингів

35

4014 10 00 00

оболонкові контрацептиви

36

4014 90 10 00

різні типи сосок та аналогічні вироби для дітей

37

4014 90 90 00*

вироби гігієнічні з вулканізованої гуми

38

4015 11 00 00*

рукавички хірургічні з гуми

39

4015 19 90 00*

рукавички для огляду з гуми

40

4015 90 00 00*

одяг та інші речі з гуми

41

4016 99 88 00*

вироби з незатверділої вулканізованої гуми

42

4803 00 10 00*

целюлозна вата

43

4818 40*

гігієнічні рушники, серветки, прокладки, тампони, пелюшки для немовлят, підгузники та аналогічні санітарно-гігієнічні вироби

44

4818 50 00 00*

одяг та доповнення до нього

45

4818 90*

вироби, застосовувані в  хірургії, медицині тощо, не розфасовані для роздрібної торгівлі

46

4819 50 00 00*

упаковки інші

47

5006 00 10 00*

нитки шовкові

48

5006 00 90 00*

кетгут з натурального шовку

49

5402 61 00 00*

пряжа інша, односукана та багатосукана з нейлону або інших поліамідів

50

5601 10*

гігієнічні рушники і тампони, дитячі пелюшки, підгузники та аналогічні гігієнічні вироби з вати, синтетичних, штучних та інших текстильних матеріалів

51

5601 21*

вата з бавовни, вироби з вати

52

5601 22*

вата із синтетичних або штучних волокон

53

5601 29 00 00*

інші вироби з вати

54

6115 93 10 00*

панчохи еластичні для хворих з варикозним розширенням вен

55

6115 93 30 00*

гольфи (крім панчіх лікувальних)

56

6115 99 00 00*

панчохи та гольфи лікувальні з інших текстильних матеріалів

57

6210 10 91 00*

одяг у стерильних упаковках

58

6210 10 99 00*

інший одяг промислового виробництва

59

6212 20 00 00*

пояси і пояси-труси

60

6212 90 00 00*

інші бандажні вироби

61

6307 90 10 00*

санітарні вироби трикотажні

62

6307 90 99 00*

санітарні вироби інші

63

7010 10 00 00*

ампули

64

7010 20 00 00*

корки, кришки та аналогічні вироби

65

7010 92 90 00*

пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю понад 0,33 л, але не більш як 1 л

66

7010 93 70 00*

пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів

67

7010 94 71 00*

пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю понад 0,055 л, але не більш як 0,15 л

68

7010 94 79 00*

пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю не більш як 0,055 л

69

7015 10 00 00*

скельця для окулярів, що коригують зір

70

7017*

посуд лабораторний, гігієнічний або фармацевтичний, скляний градуйований або неградуйований

71

7108 13 10 00*

пластини золоті, застосовувані в стоматології

72

7326 90 97 00*

інші вироби із заліза або сталі

73

7612 90 10 00*

тара нерозбірна циліндрична

74

8309 90 10 00*

кришки для закупорювання пляшок з алюмінію діаметром понад 21 мм

75

8309 90 90 00*

інші кришки для закупорювання пляшок

76

8413 20 90 00*

насоси ручні

77

8414 10 30 00*

насоси вакуумні

78

8414 60 00 00*

шафи витяжні (для лабораторій)

79

8414 80 31 00*

компресори продуктивністю не більш як 60 м3

80

8414 80 39 00*

компресори продуктивністю понад 60 м3

81

8418 30 91 00*

морозильники місткістю не більш як 400 л

82

8419 20 00 00

стерилізатори медико-хірургічні або лабораторні

83

8419 40 00 00*

апарати дистиляційні або ректифікаційні

84

8419 89 98 00*

обладнання лабораторне для обробки матеріалів шляхом зміни температури

85

8421 19 91 00*

центрифуги, використовувані в лабораторіях

86

8421 29 90 00*

обладнання для фільтрування або очищення рідин

87

8421 39 30 00*

обладнання для фільтрації або очищення повітря

88

8421 39 98 00*

обладнання для фільтрації або очищення газів

89

8423 10 90 00*

ваги для зважування людей, включаючи ваги для немовлят

90

8424 30 10 00*

піскоструминні, пароструминні, аналогічні струминні машини та апарати, що працюють від стислого повітря

91

8424 30 90 90*

інші піскоструминні та пароструминні машини

92

8456 30 11 00*

верстати електророзрядні з провідними каналами зв’язку

93

8456 30 19 00*

верстати електророзрядні

94

8459 29 00 00*

верстати для сверління

95

8460 21 90 00*

верстати шліфувальні

96

8480 10 00 00*

опоки та виливниці

97

8480 30 90 00*

моделі ливарні

98

8481 80 99 00*

клапани аерозольні

99

8514 20 10 00*

печі та камери індукційні

100

8514 20 90 00*

печі та камери діелектричні

101

8514 30 99 00*

печі та камери лабораторні

102

8515 11 00 00*

паяльники та пістолети паяльні

103

8515 29 90 00*

зварювальні апарати

104

8543 89 95 00*

пристрої автоматичні обробки сигналів

105

8705 90 90 90*

автомобілі спеціального призначення, пересувна радіологічна станція

106

8713*

коляски інвалідні та інші засоби пересування для інвалідів, з двигуном або без двигуна чи з іншим привідним механізмом

107

9001 30 00 00*

лінзи контактні

108

9001 40 41 00*

лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, однофокусні, оброблені з обох боків

109

9001 40 49 00*

лінзи скляні для окулярів, що коригують зір

110

9001 40 80 00*

лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, інші

111

9001 50 41 00*

лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують зір, однофокусні, оброблені з обох боків

112

9001 50 49 00*

лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують зір, інші

113

9001 50 80 00*

лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують зір

114

9003 11 00 00*

оправи для окулярів пластмасові

115

9003 19 30 00*

оправи для окулярів з недорогоцінних металів

116

9003 19 90 00*

оправи для окулярів з інших матеріалів

117

9004 10 10 00*

окуляри та інші оптичні вироби коригувальні

118

9004 90 10 00*

окуляри з лінзами з пластмас

119

9004 90 90 00*

окуляри інші

120

9006 30 00 00*

фотоапаратура для медичного обстеження внутрішніх органів

121

9006 59 00 00*

фотоапаратура інша

122

9010 10 00 00*

апаратура й обладнання для автоматичного проявлення чи для автоматичного друку проявлених плівок

123

9010 50 90 00*

інша апаратура та обладнання для проявлення, негатоскопи

124

9011 10 90 00*

мікроскопи стереоскопічні

125

9011 20 90 00*

мікроскопи мікрофотографічні

126

9011 80 00 00*

інші мікроскопи

127

9012 10 90 00*

електронні мікроскопи

128

9013 20 00 00*

лазери, крім лазерних діодів

129

9017 30 10 00*

мікрометри і штангенциркулі

130

9017 30 90 00*

ручні інструменти для вимірювання довжини

131

9018 11 00 00

електрокардіографи

132

9018 12 00 00

апарати діагностичні для ультразвукових обстежень (сканери)

133

9018 13 00 00

магніторезонансні томографи

134

9018 14 00 00

сцинтиграфічна апаратура

135

9018 19 10 00

прилади для відстеження двох або більше параметрів

136

9018 19 90 00

інші прилади для відстеження параметрів

137

9018 20 00 00

апаратура, що використовує ультрафіолетові або інфрачервоні промені

138

9018 31 10 00

шприци з голками чи без голок з пластмасових матеріалів

139

9018 31 90 00

шприци інші

140

9018 32 10 00

голки трубчасті металеві

141

9018 32 90 00

голки для накладання швів

142

9018 39 00 10

катетери

143

9018 39 00 30

зонди

144

9018 39 00 50

бужі

145

9018 39 00 90

інше хірургічне приладдя

146

9018 41 00 00

бормашини, поєднані або не поєднані з іншим стоматологічним обладнанням на спільній основі

147

9018 49 10 00

долота, диски, фрези і щітки для стоматологічних бурів

148

9018 49 90 00

інше стоматологічне обладнання

149

9018 50 10 00

прилади та апарати офтальмологічні неоптичні

150

9018 50 90 00

прилади та апарати офтальмологічні оптичні

151

9018 90 10 00

інструменти та апарати для вимірювання артеріального тиску

152

9018 90 20 00

ендоскопи

153

9018 90 30 00

апарат “штучної нирки”

154

9018 90 41 00

ультразвукові прилади

155

9018 90 49 00

інші прилади, призначені для діатермії

156

9018 90 50 00

апарати для переливання крові

157

9018 90 60 00

прилади та апарати для анестезії

158

9018 90 70 00

літотриптори ультразвукові

159

9018 90 75 00

апарати для нервової стимуляції

160

9018 90 85 10

прилади для вливання розчинів

161

9018 90 85 90

інші прилади, що використовуються в медицині, хірургії, стоматології

162

9019 10 10 00*

апарати вібромасажні електричні

163

9019 10 90 00*

апаратура для механотерапії

164

9019 20 00 00

апарати для озонотерапії, кисневої та аерозольної терапії, штучного дихання, реанімації та інша апаратура для дихальної терапії

165

9020 00 90 00*

апарати дихальні та газові маски

166

9021 11 00 00

протези суглобів

167

9021 19 10 00*

пристосування ортопедичні

168

9021 19 90 00

пристосування для лікування переломів

169

9021 21 10 00

зуби штучні з пластичних матеріалів

170

9021 21 90 00

зуби штучні з інших матеріалів

171

9021 29 00 00*

деталі для протезування зубів

172

9021 30 10 00

протези очей

173

9021 30 90 00*

інші частини тіла штучні

174

9021 40 00 00*

апарати для поліпшення слуху, за винятком частин та приладдя

175

9021 50 00 00

серцеві стимулятори, за винятком частин і приладдя

176

9021 90 90 00*

інші пристосування ортопедичні

177

9022 12 00 00

томографи комп’ютерні

178

9022 13 00 00

апаратура для використання у стоматології

179

9022 14 00 00

інші апаратура для використання у медицині, хірургії

180

9022 19 00 00*

апаратура, яка використовує рентгенівське випромінювання для іншого використання

181

9022 21 00 00

апаратура, яка використовує альфа-, бета- або гамма-випромінювання для використання у медицині, хірургії

182

9022 29 00 00*

апаратура, яка використовує альфа-, бета- або гамма-випромінювання для іншого використання

183

9022 30 00 00*

трубки рентгенівські

184

9022 90 10 00*

екрани рентгенівські люмінесцентні, екрани рентгенівські, підсилювальні екрани та сітки протирозсіювальні

185

9022 90 90 00*

інша апаратура для використання в медицині

186

9025 11 91 00

термометри медичні

187

9025 19 91 00*

термометри електронні

188

9027 20 10 00*

хроматографи газові

189

9027 20 10 90*

інші хроматографи

190

9027 20 90 00*

апарати для електрофорезу

191

9027 30 00 10*

атомно-абсорбційні спектрофотометри

192

9027 30 00 90*

інші спектрофотометри

193

9027 50 00 00*

інші прилади та апарати, що використовують оптичні випромінювання (ультрафіолетове, видиме, інфрачервоне)

194

9027 80 11*

електронні pH-метри, rH-метри та інші апарати для вимірювання електропровідності

195

9027 80 91 00*

віскозиметри, прилади для вимірювання пористості та розширення

196

9027 80 97 00*

інші прилади та апарати для фізичних або хімічних аналізів

197

9027 90 10 00*

мікротоми

198

9030 10 90 00*

прилади та апарати для вимірювання та виявлення іонізуючого випромінювання

199

9032 10 91 00*

термостати з електричним пусковим пристроєм

200

9033 00 00 00*

частини та приладдя для машин, апаратів, групи 90, не включені до інших груп

201

9402 10 00 00

крісла стоматологічні

202

9402 90 00 00*

меблі медичні, хірургічні

203

9405 40 10 00*

прожектори (операційні лампи)

204

9506 99 90 00*

прилади та обладнання лікувальної фізкультури

205

9603 21 00 00*

щітки зубні, включаючи щітки для чищення зубних протезів

206

9616 10 10 00*

пульверизатори гігієнічні

207

9616 10 90 00*

насадки та головки для пульверизаторів гігієнічних

* Використовуються з медичною метою, що підтверджено документально, мають відповідне маркування.

Начальник відділу реєстрації та сертифікації медичної техніки та виробів медичного призначення

Я.І. Пенішкевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті