Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 16.01.2002 № 172/12-16

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в  АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Голові правління
ВАТ «Луганський ХФЗ» Байдюку І.М.

Генеральному директору ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» Броніній О.А.

Директору Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» Руденко О.І.

За результатами державного контролю зразків, вилучених територіальними інспекціями з контролю якості лікарських засобів під час інспектування суб’єктів господарювання, та архівних контрольних зразків підприємств-виробників забороняються реалізація (торгівля), зберігання та застосування нижчезазначених лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за наступними показниками:

таблетки АСПАРКАМ № 50 серії 42022001 виробництва ВАТ «Луганський ХФЗ» — «Опис» (на поверхні таблеток наявні сірі плями);

АСПАРКАМ ТАБЛЕТКИ № 10 серії 111100 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» — «Опис» (включення темного кольору) і «Маркування»(відсутня повна адреса виробника);

Листя м’яти перцевої по 50 г у пачках серії 21000 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Частки, що проходять через сито з отворами 0,5 мм» (завищений);

Настоянка женьшеню по 50 мл у флаконах серії 30101 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Опис» (рідина жовтого кольору замість жовто-бурого згідно з АНД) та «Сухий залишок» (занижений).

Доручаю вжити відповідних заходів щодо вилучення з обігу вказаних серій препаратів вищезазначених виробників.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 15.02.2002 року.

Виробникам вищезазначених лікарських засобів слід відкликати вказані серії від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препаратів з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаних субстандартних серій та заходи з недопущення подібних фактів у подальшому надати в місячний термін Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи