Держлікслужба України пропонує чергові зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

Держлікслужба України пропонує чергові зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

27.02.2012 р. на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) оприлюднено оновлений проект змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою КМУ від 14.09.2005 р. № 902.

Документом пропонується викласти Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну у новій редакції.

Окрім цього, передбачається збільшення строку подачі до органу державного контролю за місцем провадження господарської діяльності заяви щодо видачі висновку про якість ввезених суб’єктом господарювання (далі — СГ) лікарських засобів після закінчення митного оформлення вантажу з ліками від 3 до 5 днів.

Перелік документів, які додаються до згаданої заяви, планується скоротити з 7 до 4 пунктів, залишивши такі:

  • перелік лікарських засобів, які ввозяться, складений за формою, затвердженою Держлікслужбою України;
  • копія сертифіката якості, виданого виробником на кожну серію лікарських засобів, засвідчена підписом керівника СГ, скріпленим печаткою СГ з наданням його офіційного перекладу (вимоги до сертифіката якості наведено в додатку);
  • копія митної декларації з відміткою митниці, засвідчена підписом керівника СГ, скріпленим печаткою СГ;
  • копія рахунка-фактури (інвойсу).

Нагадаємо, що попередній проект, який було оприлюднено на офіційному сайті Держлікслужби України від 30.01.2012 р. та опубліковано на сайті «Щотижневика АПТЕКА», містив у якості додатку Зміст сертифіката серії для лікарських препаратів. Наразі з проекту цей додаток виключено.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Мария 02.03.2012 1:29
додаток виключено, а фраза залишилась, що вимоги наведені в додатку!!!

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті