Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Менеджеру з реєстрації та контролю якості лікарських засобів в Україні компанії “Хербс Трейдінг ГмбХ” |
У зв’язку з затвердженням Державним фармакологічним центром МОЗ України зміни в АНД (зміна специфікації готового лікарського засобу: стара редакція — рН 5,5–7,5; нова редакція — рН 5,5–8,0) на лікарський засіб Ременс, краплі для внутрішнього застосування по 20 мл, 50 мл у флаконах виробництва фірми “Ріхард Біттнер ГмбХ”, Австрія, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, як виняток, дозволяє реалізацію серії 0737848 вказаного препарату по 50 мл у флаконах, яка була заборонена листом від 14.01.2002 року № 135/12-16.
Пропоную дане розпорядження довести до відома всіх суб’єктів господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів.
Підстава: лист Державного фармакологічного центру МОЗ України від 21.03.02 р. № 5.12-1309/А.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим