Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
До наказу Міністерства охорони здоров’я України |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АМІНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8% |
Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10 |
“Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
2 |
АМІНОСТЕРИЛ КЕ 10% БЕЗВУГЛЕВОДНИЙ |
Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10 |
“Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
3 |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ТОВ “Агрофарм” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
4 |
ВІТАМІННИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
5 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 |
Збір по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
6 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
7 |
ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ |
Краплі очні 0,1% по 1 мл у тюбик-крапельницях № 5, № 10 |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ |
Листя по 75 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
9 |
ЕЛЕКАСОЛ |
Збір по 75 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
10 |
ЗОBIPAKC |
Порошок ліофілізований для інфузій по 250 мг у флаконах № 5 |
“ГлаксоВеллком Експорт Лтд”, Великобританія, на заводах: “ГлаксоВеллком Оперейшнс”, Великобританія, “ГлаксоВеллком С.п.А.”, Італія |
Великобританія/ Італія |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
11 |
ЙОД |
Розчин спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 25 мл у флаконах |
ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
12 |
КЛАТІНОЛ, КОМБІНОВАНИЙ НАБІР ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ № 42 |
Набір (комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2; по 250 мг № 2 + капсули по 30 мг № 2) № 7 |
“Сінмедик Лабораторіз” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
КОРДІАМІН |
Розчин для ін’єкцій 25% по 1 мл у шприц-тюбиках № 5, № 10 |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
КРУШИНИ КОРА |
Кора по 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
15 |
ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ (“Chеmo Iberica S.A.”, Іспанія) |
Пелети, що містять субстанцію лансопразолу, у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ |
Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
17 |
МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ |
Листя різано-пресоване по 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
18 |
ОРТОСИФОНУТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ (НИРКОВИЙ ЧАЙ) |
Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
19 |
ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
20 |
ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |
Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
21 |
ПРИЧЕПИ ТРАВА |
Трава по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
22 |
ПРОПОФОЛ 1% ФРЕЗЕНІУС |
Емульсія 1% по 20 мл в ампулах № 5, по 50 мл у флаконах № 1 |
“Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
23 |
СПОРИШУ ТРАВА |
Трава різано-пресована по 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
24 |
СПОРИШУ ТРАВА |
Трава по 50 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
25 |
ТЕНЗИТОН |
Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах поліетиленових, у контейнерах поліпропіленових |
“Інфузія а.т. Хоржатев” |
Чеська |
Реєстрація на 5 років |
|
26 |
ХАЕС-СТЕРИЛ 10% |
Розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах № 10 |
“Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
27 |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА |
Трава різано-пресована по 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
|
28 |
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |
Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 60 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії |
?
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим