Секреты успеха компании «Pliva»

Компания «Pliva» (Хорватия) — крупнейший в Восточной и Центральной Европе производитель лекарственных средств. В 2001 г. исполнилось 80 лет с момента ее основания. Стратегией компании является укрепление позиций и расширение присутствия на фармацевтическом рынке в данном регионе, а также в странах Европейского Союза (ЕС) и США. Чтобы достичь этого, «Pliva» использует современные технологии менеджмента, постоянно обновляет и расширяет портфель препаратов, активно проводит научные исследования в целях создания инновационных лекарственных средств. Для успешного осуществления маркетинга лекарственных препаратов в Западной Европе компания формирует соответствующий штат высококвалифицированных сотрудников. Важным фактом, свидетельствующим о международном признании «Pliva» как инновационной фармацевтической компании, является то, что в 2001 г. в странах ЕС и США осуществлялись клинические исследования трех новых лекарственных средств. Кроме того, компания «Pliva» располагает хорошо подобранным портфелем генериков, ассортимент которых постоянно расширяется.

ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В 2001 г.

В 2001 г. общий объем продаж компании «Pliva» превысил 525 млн евро, что на 8,1% больше, чем в 2000 г. (таблица). При этом на 14,6% до 461 млн евро увеличилась валовая прибыль, и на 13,2% до 210 млн евро — величина дохода до уплаты налогов. На проведение научных исследований и разработку новых препаратов компания израсходовала немалую сумму — 56,7 млн евро, что на 19,2% больше, чем в 2000 г. Научными исследованиями и разработкой новых лекарственных средств компания «Pliva» занимается с 1936 г. В стенах ее научной лаборатории трудился лауреат Нобелевской премии Владимир Прелог.

Таблица

Финансовые показатели компании “Pliva” в 2001 г.

Показатель

Евро, млн

Процент изменения по сравнению с 2000 г.

Объем продаж

525,2

8,1

Валовая прибыль

461,3

14,6

Доход до уплаты налогов

210,0

13,2

Расходы на R&D*

56,7

19,2

* Research & Development — научные исследования и разработка новых лекарственных средств.

МЕНЕДЖМЕНТ

Чтобы ускорить процесс разработки новых лекарственных средств в части создания инновационных молекул и проведения доклинических исследований, во II квартале 2001 г. исследовательское подразделение компании «Pliva» Research было реорганизовано и создан отдел прикладных исследований. В это же время была оптимизирована работа отдела фармакологии и безопасности лекарственных средств за счет усовершенствования способов раннего тестирования безопасности препаратов и изучения особенностей их фармакокинетики.

Научные сотрудники отдела биологического тестирования компонентов занимаются сбором информации о новых фармакологически активных молекулах. База данных отдела содержит необходимую информацию о десятках тысяч фармакологически активных соединений. Кроме того, внедрена современная технология для оценки экспрессии генов.

Подразделение компании «Pliva» Development, занимающееся генериками, состоит из 4 отделов: фармацевтических технологий, химического синтеза и технологий, биотехнологии и аналитических технологий, которые находятся в Хорватии (г. Загреб), Чехии (г. Брно) и Польше (г. Краков).

Недавно при содействии центра научной информации компании «Pliva» был создан специальный портал «Виртуальная библиотека», предоставляющий возможность ученым компании и другим пользователям получать доступ к широкому спектру научно-технической информации, которую содержат более чем 300 электронных журналов и т.д.

НАСТУПЛЕНИЕ НА МИРОВОЙ РЫНОК

Лицензирование

Лицензированием лекарственных средств компании «Pliva» занимается отдел регистрации. В 2001 г. в 14 странах были лицензированы 66 рецептурных препаратов компании «Pliva», а в 5 странах — 17 безрецептурных лекарственных средств. В соответствующие регуляторные органы различных стран мира было подано 542 досье на другие лекарственные препараты. Компания «Pliva» намерена лицензировать свои лекарственные средства в странах Центральной и Восточной Европы, государствах ЕС и США. В рамках отдела регистрации функционируют три отделения, каждое из которых занимается лицензированием лекарственных средств в соответствующем географическом регионе. Перед сотрудниками отдела регистрации ставится задача максимально сократить период получения лицензии на лекарственные средства.

Крупное приобретение

Летом 2001 г. компания «Pliva» за 50 млн евро приобрела подразделение компании «Asta Medica» — «AWD» (подробнее см. «Еженедельник АПТЕКА», № 30 (301) от 6 августа 2001 г.). Это позволило ей начать осуществление на качественно новом уровне маркетинга своих лекарственных средств в Германии — крупнейшем фармацевтическом рынке Западной Европы. Приобретение компанией «Pliva» фармацевтической фирмы «AWD» — наиболее масштабная сделка из тех, которые когда-либо осуществлены восточноевропейскими фирмами на территории Западной Европы. Благодаря интеграции с «AWD» «Pliva» получила доступ не только к дополнительным каналам сбыта, но и к солидному портфелю препаратов, предназначенных для применения при заболеваниях сердечно-сосудистой, центральной нервной систем и др. Кроме того, «Pliva» планирует уже в ближайшее время начать разработку генерических версий таких известных брендов-бестселлеров, как симвастатин, амлодипин и карведилол, которые она намерена поставлять на фармацевтический рынок Германии сразу же по окончании действия патентов на соответствующие оригинальные препараты.

Экспансия в Европу

Активно продвигаясь на западноевропейский фармацевтический рынок, компания «Pliva» получает доступ к новым каналам сбыта лекарственных средств, а также к солидному портфелю препаратов приобретенных фирм.

Недавно компания «Pliva» приобрела датскую частную фармацевтическую компанию «2K Pharmaceuticals» за 4,1 млн евро (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 15 (336) от 15 апреля 2002 г.). Филиалы компании «2K Pharmaceuticals» действуют во всех странах Северной Европы. В 2001 г. компания «2K Pharmaceuticals» представила на датский фармацевтический рынок 8 новых лекарственных препаратов, предназначенных для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Поскольку Дания входит в ЕС, «Pliva» может использовать свое присутствие на фармацевтическом рынке этой страны для продвижения своих препаратов на рынки других стран ЕС.

После приобретения фармацевтических компаний в Великобритании, Германии и Дании компания «Pliva» планирует расширять свое присутствие на итальянском фармацевтическом рынке. В октябре 2001 г. была учреждена компания «PLIVA Pharma S.p.a.» со штаб-квартирой в Милане в целях осуществления маркетинга ряда генериков материнской компании на итальянском фармацевтическом рынке. Ожидается, что к концу 2002 г. портфель препаратов «PLIVA Pharma S.p.a.» удвоится.

ПРЕПАРАТ-БЛОКБАСТЕР КОМПАНИИ «PLIVA»

Результатом серьезных научных исследований, проведенных компанией «Pliva», явилась разработка эффективного и безопасного антибактериального средства азитромицин, годовой объем продаж которого уже в течение ряда лет превышает 1 млрд долл. США, что приносит существенную прибыль компании. В настоящее время «Pliva» соместно с американской компанией «Pfizer» успешно осуществляет маркетинг данного препарата под торговым названием Сумамед/Зитромакс. По данным IMS, Сумамед — один из трех основных брендов на фармацевтическом рынке стран Центральной и Восточной Европы. В частности, Сумамед — наиболее продаваемое антибактериальное средство группы макролидов на российском, польском, словацком, словенском и хорватском фармацевтических рынках.

ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Руководство «Pliva» осознает, что дальнейшее процветание компании в значительной мере зависит от создания и внедрения в производство инновационных препаратов. Поэтому в лабораториях компании ведется активная работа по созданию новых молекул. Сейчас на разных стадиях клинических испытаний в странах ЕС и США находится 3 новых лекарственных средства — PLD-116, PLD-117 и PLD-118. Препарат PLD-116 (противовоспалительное лекарственное средство пептидной природы, полученное из белка естественного происхождения) предназначен для лечения пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, препарат PLD-117 обладает тромбопоэтиноподобной активностью, применяется для лечения пациентов с тромбоцитопенией, развивающейся при химиотерапии злокачественных новообразований. Это совместная разработка компании «Pliva» и калифорнийской биотехнологической компании «Receptron». К настоящему времени успешно завершилась I фаза клинических испытаний двух из этих препаратов.

Проводится работа по созданию новых антибактериальных средств группы макролидов, эффективность которых, как полагают эксперты, превышает таковую находящихся на фармацевтическом рынке препаратов. Ученые компании «Pliva» исследуют возможность разработки инновационных молекул принципиально новых групп антибактериальных средств.

Совместно с учеными компании «GlaxoSmithKline» разработано несколько активных фармацевтических ингредиентов с высокой антибактериальной эффективностью, которые по химической структуре относятся к группе макролидов. Инновационные молекулы оказались эффективными в отношении резистентных штаммов бактерий, вызывающих воспалительные заболевания дыхательной системы.

Разработаны инновационные препараты двух классов противовоспалительных средств, используемые для лечения пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, ревматоидным артритом и хроническими неспецифическими воспалительными заболеваниями кишечника. Одним из них является стероидное противовоспалительное средство для лечения пациентов с бронхиальной астмой, сочетающее высокую эффективность и низкую биодоступность, что позволит избежать ряда нежелательных реакций, обусловленных системным применением кортикостероидов.

Компания «Pliva» разработала несколько инновационных молекул, подавляющих секрецию фактора некроза опухолей-a. Эффективность этих соединений была продемонстрирована на общепризнанной модели воспалительного процесса, вызванного липополисахаридами (LPS). Инновационные молекулы эффективно подавляли воспалительный процесс на модели ревматоидного артрита у подопытных крыс.

БИОТЕХНОЛОГИЯ

Необходимо принять во внимание, что в настоящее время развитые страны мира переживают биотехнологический бум. Компания «Pliva» также активно включилась в этот процесс и выкупила французскую биотехнологическую компанию «Mixis Genetics». Теперь компания «Pliva» оснащена сложнейшим современным оборудованием для проведения фармакогенетических исследований, которые, очевидно, позволят разработать новые биотехнологические препараты.

Компания «Pliva» совместно с американской биотехнологической компанией «Essential Therapeutics» осуществляет программу по созданию нового класса антибактериальных препаратов, применение которых, как полагают ученые, позволит избежать проблем, обусловленных развитием резистентности микроорганизмов. В настоящее время получен активный фармацевтический ингредиент. Проводится работа по частичному изменению химической структуры его молекулы в целях оптимизации фармакокинетических и фармакодинамических свойств. Предполагается, что уже в течение 2002 г. начнутся полномасштабные доклинические испытания этих инновационных молекул.

ГЕНЕРИКИ

Среди рецептурных препаратов-генериков, объем продаж которых в последнее время существенно увеличился, необходимо отметить антигистаминный препарат Зиртек/Вирликс (цетиризин), Тонокардин (доксазозин), предназначенный для лечения пациентов с артериальной гипертензией, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента Цилазил (цилазаприл), Микстард (человеческий инсулин) — препарат для лечения больных сахарным диабетом и Улзол (омепразол) — препарат для лечения пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Подразделение «Pliva» Development успешно осуществляет разработку генериков как в виде готовых лекарственных форм, так и в виде активных фармацевтических ингредиентов химического или биотехнологического происхождения. Генерики компании «Pliva» являются биоэквивалентными и терапевтически эквивалентными оригинальным лекарственным средствам и реализуются на фармацевтическом рынке по доступным ценам. В связи с этим препараты компании «Pliva» широко применяются в странах ЕС, Центральной и Восточной Европы.

В 2001 г. завершено создание 46 готовых лекарственных средств в форме таблеток, капсул, растворов для инъекций и т.д., в состав которых входит 18 различных активных ингредиентов. В этом же году в странах Западной Европы зарегистрированы лекарственные формы, содержащие 8 активных фармакологических субстанций. Кроме того, в государствах Центральной и Восточной Европы идет процесс лицензирования лекарственных форм, в состав которых входит 14 активных фармакологических субстанций.

В 2001 г. в лабораториях компании «Pliva» были воспроизведены 4 новых активных фармацевтических ингредиента химического происхождения. На стадии разработки находятся более 50 новых готовых лекарственных генерических форм и целый ряд активных фармацевтических ингредиентов химического и биотехнологического происхождения.

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

Компания «Pliva» в дальнейшем намерена развиваться как международная компания, осуществляющая производство, маркетинг лекарственных средств на высшем уровне. Внедрение в производство новых генериков и создание инновационных препаратов является недостаточным, чтобы стать в один ряд с ведущими мировыми производителями. Хороших результатов можно добиться лишь при условии эффективного управления всеми сферами деятельности компании. С этой целью «Pliva» внедрила систему управления качеством, позволяющую оптимизировать работу по созданию инновационных молекул, запускать новые линии производства генериков, эффективно осуществлять маркетинг лекарственных средств на мировом фармацевтическом рынке и т.д. В результате ей был выдан сертификат соответствия системы управления качеством стандартам ISO 9001 в системе сертификации «Lloyd Register».

Кроме того, были усовершенствованы корпоративная и местная (в филиалах Хорватии, Чехии и Польши) системы обеспечения качества лекарственных средств. Производство лекарственных препаратов компания «Pliva» осуществляет согласно стандартам GMР.

«PLIVA» В УКРАИНЕ

2001 г. оказался самым успешным для компании «Pliva» в отношении маркетинга лекарственных средств на украинском фармацевтическом рынке за все время присутствия на нем. Объем продаж лекарственных средств увеличился на 32% по сравнению с 2000 г. Сформирована сеть представителей компании во многих регионах Украины. Немаловажную роль в увеличении объемов продаж компании «Pliva» в Украине сыграло приобретение компании «AWD». По данным IMS, в 2001 г. «Pliva» вошла в число 14 лидирующих корпораций по объемам продаж лекарственных средств в стране и увеличила свою долю на рынке до 1,42%.

В 2001 г. «Pliva» существенно расширила ассортимент лекарственных средств на фармацевтическом рынке Украины. В 2002 г. компания планирует акцентировать внимание на маркетинге Сумамеда (азитромицин), Атенолола (атенолол), Диклоната П (диклофенак), Ноотропила (пирацетам). Из ассортимента компании «AWD» в группу активного продвижения вошли Финлепсин (карбамазепин), Коринфар (нифедипин), Квадроприл (спираприл), Конвульсофин (валпройевая кислота), а «UCB pharma» — Леспенефрил (леспедеза головчатая), Атаракс (гидроксизин) и Зиртек (цетиризин). Всего в портфеле компании «Pliva» в Украине насчитывается более 50 наименований лекарственных средств.

ПОСЛЕСЛОВИЕ

Таким образом, «Pliva» (Хорватия) сумела не только выжить в условиях жесткой конкуренции, но стала крупной процветающей фармацевтической компанией с надлежащей международной репутацией. Хорватия — страна с переходной экономикой, член Всемирной торговой организации (ВТО) с 2000 г.

«Pliva» сформировала дееспособный штат сотрудников, вооружилась современными технологиями менеджмента, в том числе внешнеэкономической деятельности, осуществила реорганизацию структуры компании. Стратегией компании «Pliva» является выход и укрепление позиций на наиболее перспективных рынках Европы и США. В настоящее время для компании наиболее крупными рынками являются Чехия, Россия и Польша.

Поскольку основную прибыль компаниям приносят инновационные препараты, защищенные патентом в течение 20 лет (что автоматически позволяет избежать конкуренции со стороны генериков), то «Pliva» ускоряет процесс их разработки. Но создание инновационных препаратов — дорогостоящий и сложный процесс. Поэтому руководство «Pliva» тесно сотрудничает с такими ведущими мировыми компаниями, как «Pfizer», «GlaxoSmithKline» и др.

Располагая менеджментом высокого класса, инновационными препаратами и сбалансированным портфелем генериков, а также проводя активное продвижение лекарственных средств на западный рынок, компания «Pliva» надежно обеспечивает себе дальнейшее процветание.

Виктор Маргитич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті