Розпорядження від 02.03.2012 р. № 4373-1.2/5.2/17-12

07 Березня 2012 6:43 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.03.2012 р. № 4373-1.2/5.2/17-12

У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці в графічному символі знак «виробник» відсутня адреса виробника медичного виробу:

Назва медичного виробу Виробник Країна виробника

Шприци ін’єкційні одноразового застосування об’ємом 2 мл з голкою 0,6 мм х 25 мм (23Gx1») серії 174

об’ємом 5 мл з голкою 0,7 мм х 38 мм (22Gx1½») серії 427

об’ємом 10 мл з голкою 0,8 мм х 38 мм (22Gx1½») серії 082, 225

Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів «Гемопласт» вул. Маяковського, 57 м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., 67700, Україна Україна

тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:

  • перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
  • повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
  • при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації, та застосуванню вищезазначеного медичного виробу наведеного в розпорядженні.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копію направлено:

Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів «Гемопласт», Україна.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті