Припис від 17.02.2012 р. № 3148-1.3/2.0/17-12

14 Березня 2012 5:25 Поділитися

Припис
від 17.02.2012 р. № 3148-1.3/2.0/17-12

На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу не забезпечують гарантії якості лікарського засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 2% по 25 г у контейнерах, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6683/01/01), включаючи методи, які не відтворюються за показником «Мікробіологічна чистота», та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 2% по 25 г у контейнерах, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 2% по 25 г у контейнерах, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному приписі.

Контроль за виконанням даного припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті