Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АКТИФЕД™ |
Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1 |
“ГлаксоВеллком Оперейшнс” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
2 |
АРФАЗЕТИН |
Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 100 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
БЕЛАЛГІН |
Таблетки № 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
БЕЛАСТЕЗИН |
Таблетки № 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ВАЛЕРІАНИ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
AT “Галичфарм” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
ГЛЮКОСОЛ |
Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, у контейнерах із полівінілхлориду |
Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія “Грамед” ТОВ |
Україна, Львівська обл., м. Дрогобич |
Реєстрація на 5 років |
7 |
N,N-ДИБЕНЗИЛ- |
Порошок (допоміжна речовина) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, м. Київ |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
8 |
ДЕКСАМЕТАЗОН- |
Таблетки по 0,0005 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ДИКЛОФЕНАК |
Супозиторії по 50 мг, 100 мг № 10 |
“ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
10 |
ДИНОРИК-ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ДРОТАВЕРИН-КМП |
Таблетки по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
ЕКОНАЗОЛ-ЛХ |
Супозиторії вагінальні по 0,15 г № 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
13 |
ЕРИТРОМІЦИНОВА МАЗЬ |
Мазь (10 000 ОД/1 г) по 15 г, 30 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
14 |
ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2 (СЕДАТИВНИЙ) |
Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 75 г у пачках |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
16 |
КЛОТРИМАЗОЛ |
Мазь 1% по 25 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |
Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
МЕЗАФЕТОН- ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
19 |
МЕТАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Капсули по 0,3 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
МОВАЛІС® |
Розчин для ін’єкцій по 1,5 мл (15 мг) в ампулах № 5 |
“Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.”, Іспанія, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина |
Іспанія/ Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
21 |
ОЛЕТЕТРИН |
Капсули по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
ОМЕПРАЗОЛ- |
Капсули по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
23 |
СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10% |
Мазь 10% по 25 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ТРИВІТ +Se – KB |
Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках |
AT “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ФОНГ ТХАП ТХУ |
Бальзам по 85 мл у флаконах |
Центральне фармацевтичне підприємство східної медицини № 5 (ФІДОФАРМ) |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ФОРКАН |
Капсули по 50 мг № 4, по 150 мг № 1, по 200 мг № 4 |
“Ципла Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
27 |
ФОРКАН |
Розчин для інфузій (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах |
“Ципла Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ЦЕФАЛЕКСИН |
Капсули по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
29 |
ЦИНАРИЗИН ЛХ |
Таблетки по 0,025 г № 25, № 50 (25х2) у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
30 |
ЦИТРАМОН-Ф |
Таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках; контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Фітофарм” |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим