АО «Ельфа» — гарантия качества

Польский производитель лекарственных средств (ЛС) — компания АО «Ельфа» начинает активную работу по продвижению ЛС на фармацевтический рынок Украины. Препараты компании широко известны в Восточном регионе ЕС, России и странах Балтии. О планах компании на украинском фармацевтическом рынке корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросил рассказать коммерческого директора АО «Ельфа» Кшиштофа Ольшевского.

— Как давно АО «Ельфа» осуществляет свою деятельность на фармацевтическом рынке Украины и в каких странах представлена продукция компании?

p_350_29_290702_Olshevsky.jpg (9219 bytes)

Кшиштоф Ольшевский, коммерческий директор АО «Ельфа»:

— Миссия АО «Ельфа» состоит в том, чтобы улучшить качество жизни, а также увеличить продолжительность жизни людей с помощью выпускаемых препаратов, соответствующих мировым стандартам.

— АО «Ельфа» производит более 100 препаратов, большинство из которых зарегистрировано более чем в 30 странах мира, в частности в Украине, России, Казахстане, Узбекистане, странах Балтии, Болгарии, Венгрии, Вьетнаме. На территории Украины широкомасштабная деятельность компании началась в 1959 г. В 1992–1993 гг. препараты производства АО «Ельфа» впервые были зарегистрированы в Украине как в независимом государстве. Начиная с июня 1993 г. распространение ЛС компании осуществляется напрямую и через крупные дистрибьюторские фирмы. В начале 2003 г. планируется открытие представительства АО «Ельфа» в Украине и расширение штата сотрудников. В настоящее время под руководством Светланы Вельгош работает сеть квалифицированных медицинских представителей, прошедших соответствующую подготовку в Польше. Деятельность компании сосредоточена в основном в таких крупных городах, как Киев, Львов и Одесса. В планах компании развитие сети медицинских представителей в других регионах Украины.

— Каковы основные направления деятельности АО «Ельфа»?

— Основное и наиболее важное направление деятельности компании — производство препаратов, применяемых в дерматологии. К известным ЛС, используемым в дерматологической практике не только в Польше и Украине, но и в других европейских странах, относятся ЛОРИНДЕН, ЛАТИКОРТ, ОКСИКОРТ и ФЛУЦИНАР. Много внимания уделяется производству витаминных, кардиологических препаратов, других ЛС, пользующихся повышенным спросом.

На украинском фармацевтическом рынке компания «Ельфа» активно продвигает такие известные препараты, как АРГОСУЛЬФАН (оказывает локальное противобактериальное действие при ожогах, пролежнях и язвах голени), ОМНАДРЕН 250 (используют в качестве заместительной терапии у мужчин с функциональной недостаточностью половых желез и в гинекологии для лечения онкологических заболеваний), СОНАПАКС (нейролептик, применяемый при экзогенном психозе, эндогенной депрессии и шизофрении, и ) и другие.

— Как организован процесс производства ЛС?

— Важный аспект деятельности компании — последовательная автоматизация производства. Контроль за работой оборудования осуществляется исключительно посредством современных компьютерных систем, в частности, в отделе по производству таблетированных форм ЛС. С помощью линии автоматической расфасовки таблеток в пластмассовые упаковки контролируются их масса, наличие листка-вкладыша и правильность штрихового кода. Компьютеризированное оборудование оснащено системами взвешивания (тансометрические весы), мытья (CIP) и стерилизации (SIP). Линии производственного оборудования полностью валидированы. Автоматизация производственного процесса обеспечивает высокое качество ЛС, а также позволяет избежать неправильной маркировки или ошибок в дозировании. Помещения и оборудование соответствуют требованиям GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика). Система управления качеством продукции контролируется и оценивается внутренним и внешним аудитом.

— Соответствуют ли условия производства лекарственных препаратов завода АО «Ельфа» европейской модели?

— «Ельфа» — ведущий польский производитель ЛС — располагает самыми современными технологиями. Это обусловлено прежде всего необходимостью соответствовать мировым стандартам и особенно требованиям, которым подчинен рынок ЛС в странах ЕС. Система управления и контроля качества, соответствующая принципам GMP, условия производства, которые соответствуют международным стандартам WHO, EU, PIC (Pharmaceutical Inspection Convention), позволяют добиться однородности и повторяемости выпускаемых серий. Таким образом, обеспечивается доступность качественных ЛС и безопасность их применения.

Стандарты GMP касаются надлежащего процесса производства ЛС и упаковок, их складирования и транспортировки внутри производства. Соблюдение всех этих принципов позволяет продукции, выпускаемой АО «Ельфа», успешно конкурировать с другими доступными на фармацевтических рынках ЕС лекарственными препаратами.

Как давно АО «Ельфа» работает в  соответствии со стандартами GMP?

— АО «Ельфа» всегда уделяло особое внимание качеству продукции. В 1994 г. руководство предприятия составило «Бизнес-план по внедрению стандартов GMP на предприятии». Согласно этому плану в том же году началась модернизация производства. Примером является строительство нового корпуса отдела по производству мазей, полностью соответствующий требованиям GMP, модернизация других производственных отделов, а также приобретение современного оборудования. В 1996 г. особое внимание было уделено сектору управления качеством, что послужило предпосылкой для быстрого и эффективного внедрения системы контроля качества на предприятии. Доказательством соответствия продукции стандартам GMP являются полученные АО «Ельфа» сертификаты:

  • отдел мазей — сертификат № 28/98

  • отдел ампул — сертификат № 36/99

  • отдел таблеток — сертификат № 49/2001.

Коллектив компании «Ельфа» — высококвалифицированные специалисты, которые регулярно проходят переподготовку.

— Какова маркетинговая стратегия компании на мировом фармацевтическом рынке и, в  частности, на рынке Украины?

p_350_29_290702_ELFA.jpg (8431 bytes)

Отдел производства мазей завода АО «Ельфа» в Еленей Гуре

— Маркетинговая деятельность АО «Ельфа» включает продвижение как новых, так и давно известных препаратов. Промоционная деятельность осуществляется при помощи мультимедийных рекламных кампаний в соответствии с принципами рекламирования ЛС, определенных МЗ Украины. Важный элемент промоционной деятельности компании — группа представителей, которые работают в странах, являющихся стратегически важными для АО «Ельфа». Продолжая деятельность, направленную на распространение на рынке препаратов ОТС-группы, в АО «Ельфа» в I полугодии 2000 г. была создана группа торговых представителей, отвечающих за активную маркетинговую поддержку этих препаратов в аптеках и на оптовых складах.

Основой промоционной деятельности медицинских представителей является постоянный непосредственный контакт с врачами, участие в специализированных выставочно-торговых мероприятиях, презентация продукции фирмы на симпозиумах и научных конференциях. Дополнением к активным действиям на фармацевтическом рынке являются постоянный мониторинг и исследования, охватывающие важные секторы рынка ЛС и его участников, а также наблюдение за правовым регулированием. Проводятся тщательный анализ и оценка продажи ЛС в стране и за рубежом. Маркетинговая активность фирмы состоит в ежегодном введении на рынок новых ЛС. В июне 2000 г. совет директоров АО «Ельфа» одобрил стратегию развития фирмы на 2000–2003 гг., предусматривающую реструктуризацию портфеля выпускаемой продукции и маркетинговой деятельности, имущественных ресурсов, основных направлений деятельности компании, занятости персонала.

Максим Плошенко
Фото Евгения Кривши

СПРАВКА

История польского АО «Ельфа» берет свое начало с 1945 г. В то время штаб-квартира фирмы размещалась в Пеховицах — местности, расположенной неподалеку от Еленей Гуры. Спустя два года фабрика, на которой работали 40 человек (в  настоящее время — около 1000 высококвалифицированных специалистов), переехала на улицу Винцента Поля в Еленей Гуре и  находится там по сей день. Ассортимент выпускаемой продукции был изменен и расширен — прекращено производство ЛС со слабовыраженным терапевтическим эффектом. В начале 50-х годов ХХ ст. предприятие получило название «Еленегурская фармацевтическая фабрика», а с 1961 г. предприятие вошло в состав Фармацевтического объединения «Польфа». Почти 30 лет спустя на фабрике начался процесс приватизации. В декабре 1991 г. тогдашняя еленегурская «Польфа» была преобразована в акционерное общество, в котором доля государства составила 100%. Через 3 года компания получила название АО «Ельфа». В июле 1994 г. она в качестве первой польской фармацевтической компании дебютировала на бирже ценных бумаг в Варшаве.

Фармацевтическое предприятие АО «Ельфа» входит в число крупнейших фармацевтических компаний Польши. Компания предлагает широкий ассортимент привлекательной в рыночном отношении продукции, что позволило ей занять прочное место на отечественном и  зарубежном фармацевтических рынках. В настоящее время доля предприятия на польском фармацевтическом рынке составляет 3,5% в  количественном соотношении и 1,6% — в ценовом.

АО «Ельфа» — самый крупный польский производитель мазей, ведущий производитель гормональных, кардиологических и витаминных препаратов. «Ельфа» — один из ведущих экспертов польской фармацевтической продукции. Компания имеет собственную научно-исследовательскую лабораторию, поддерживает контакты с  научно-исследовательскими центрами и клиниками в Польше и других странах.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи