Зміст номера #350

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниРозпорядження від 15.07.2002 р. № 2311/12-18

У зв’язку зі зверненням Представництва компанії «Бофур Іпсен Інтернасьональ» в Україні відносно лікарського засобу Смекта, порошок для приготування суспензії по 3 г у пакетиках № 10, № 30 серій H 40 N, H 40 Q (та інших серій препарату) виробництва «Beaoufour-Ipsen», Франція, який підозрюється як фальсифікований та має такі ознаки фальсифікації:
на вторинній упаковці — дата виробництва, термін придатності, серія на коробці надрукована фарбою на наклейці (оригінал — вказана інформація відбита (видавлена) на коробці);
первинна упаковка — паперовий пакетик ламінований поліетиленом (оригінал — паперовий пакетик меншого розміру, ламінований алюмінієвою фольгою та поліетиленом);
при розкриванні первинної упаковки відчувається різкий запах ваніліну (оригінальний препарат не має цього запаху).
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Смекта, порошок для приготування суспензії по 3 г у пакетиках № 10, № 30 серій H 40 N, H 40 Q та інших серій препарату виробництва «Beaoufour-Ipsen», Франція.
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу, який підозрюється як фальсифікований за вищевказаними ознаками. При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД за показниками «Маркування» та/або «Середня маса вмісту однодозової упаковки та відхилення від неї» надати суб’єкту господарської діяльності припис про вилучення його з обігу шляхом знищення.

Слияние фармацевтических гигантов

15 июля 2002 г. руководство компаний «Пфайзер» и «Фармация Корпорейшн» обнародовало совместный пресс-релиз относительно подписания соглашения о слиянии двух фармацевтических гигантов. Соглашение предусматривает приобретение акций «Фармации Корпорейшн» путем обмена их на акции компании «Пфайзер». Стоимость сделки составляет 60 млрд долл. США.

«Натурпродукт-Вега» зібрала друзів у Львові

Організатором семінару, що відбувся 10–11 липня 2002 р. у Львові, виступила фірма «Натурпродукт-Вега» — ексклюзивний дистриб’ютор продукції німецьких фармацевтичних компаній на ринку України, співорганізаторами — такі широковідомі в Україні фармацевтичні компанії з Німеччини, як «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», «Др. Вільмар Швабе ГмбХ», «Мерц фармасьютікалс ГмбХ» та «Аркам ГмбХ».

Российская химико-фармацевтическая промышленность: итоги I полугодия

По данным Госкомстата РФ, в I полугодии 2002 г. индекс производства продукции химико-фармацевтической промышленности по сравнению с соответствующим периодом 2001 г. составил 86,2%, а в июне — 101,4%.

Украина — Евросоюз: диалог продолжается

12 июля состоялось заседание рабочей группы украинской части подкомитета по торговле и инвестициям комитета по сотрудничеству между Украиной и Европейским Союзом, посвященное проблемам фармацевтической отрасли.
Участники заседания обсудили изменения в системе регистрации, перерегистрации и маркировки лекарственных препаратов, меры по борьбе с несанкционированным импортом лекарственных средств, пресечению оборота фальсифицированной продукции, а также проблемы, связанные с принятием решения о проведении клинических испытаний.

Надежный друг, или все о НО-ШПЕ

Не будет преувеличением сказать, что маленькие желтые таблетки с маркировкой «SPA» давно стали привычными в домашней аптечке.
Тем не менее, посетители аптек, которым впервые приходится приобретать этот препарат, часто задают провизорам первого стола вопросы, касающиеся качества, свойств и безопасности применения НО-ШПЫ.

ВАТ «Фармак» вручено сертифікати ISO 9001 версії 2000 року

У липні 2002 р. одному з лідерів вітчизняного фармацевтичного виробництва — ВАТ «Фармак» вручено сертифікати відповідності системи управління якістю вимогам стандарту ISO 9001:2000, видані як у системі УкрСЕПРО, так і міжнародними органами із сертифікації. Відомо, що у вересні минулого року «Фармак» отримав сертифікат на систему якості згідно з ДСТУ ISO 9001:1995.