Министерством юстиции РФ зарегистрирован отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ № 163 от 29.07.2002 г. Стандарт разработан в целях развития системы стандартизации в здравоохранении РФ и унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований. Требования отраслевого стандарта — ОСТ 91500.14.0001-2002 «Клинико-экономические исследования. Общие положения» должны соблюдаться при проведении клинико-экономических исследований, результаты которых предоставляются контролирующим органам, а также могут быть распространены на другие клинико-экономические исследования.
Клинико-экономический анализ — это методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, медикаментозного и немедикаментозного лечения на основе комплексного и взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение. Методология клинико-экономического анализа применима к любым медицинским вмешательствам — медикаментозным (фармакоэкономика) и немедикаментозным способам лечения, методам диагностики, профилактики и реабилитации — для определения экономической целесообразности их использования.
Стандарт представляет собой свод правил по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также документальному оформлению и представлению их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований, а также безопасности, охраны прав и здоровья испытуемых и охраны прав исследователей. Стандарт разработан для решения следующих задач:
— унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований;
— обеспечения безопасности, охраны прав и здоровья испытуемых при проведении клинико-экономических исследований;
— охраны прав исследователей;
— обоснования выбора ЛС и медицинских технологий для разработки нормативных документов, обеспечивающих их рациональное применение;
— унификации разработок базовых программ обязательного медицинского страхования;
— формирования взаимосвязанных клинических и экономических требований к эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости медицинских вмешательств и критериев их оценки;
— научного обоснования разработки единой системы взаимосвязанных оценок клинических и экономических показателей эффективности медицинских услуг, установления научнообоснованных требований к их номенклатуре и объему;
— экономического обоснования актуализации нормативных документов системы стандартизации в субъектах РФ, учреждениях здравоохранения, медицинских организациях.
Интерпретацию результатов клинико-экономических исследований в целях решения вопроса о целесообразности включения тех или иных ЛС или немедикаментозных методов лечения в соответствующие нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении согласно утвержденному стандарту следует принимать во внимание при разработке: протоколов ведения больных, перечня жизненно необходимых и важнейших ЛС, формулярных перечней и списков, других нормативных документов, регламентирующих объем и структуру оказания медицинской помощи населению.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим