Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 04.07.2002 р. № 244

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” (123/96-вр) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2002 р. № 244

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО
РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

1

АРТИКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД (“Lipha Centre de production de Pithiviers”, Франція)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

2

ЗОПІКЛОН 7,5-СЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 10, № 20

АТ “Словакофарма”

Словацька
Республіка

Реєстрація на 5 років

3

КЛАРИТРОМІЦИН (“Biochemie s.a.”, Іспанія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

4

ЛЕЙКОМАКС®

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 300 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в  ампулах

“Новартіс Фарма АГ”, “Шерінг-Плау Брінні ХЕМ Ко”

Швейцарія/ Ірландія

Реєстрація додаткового виробника

5

ЛЕЙКОМАКС®

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 150 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в  ампулах

“Новартіс Фарма АГ”, “Шерінг-Плау Брінні ХЕМ Ко”

Швейцарія/ Ірландія

Реєстрація додаткового виробника

6

ЛЕУЗЕЯ

Краплі по 50 мл у флаконах № 1

АТ “Словакофарма”

Словацька
Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

7

МАСТОДИНОН

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах № 1

“Біонорика АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника

8

НАГІДОК КВІТКИ

Квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

Радгосп “Радуга” Українського державно-акціонерного консорціуму “Укрфітотерапія”

Україна, АР Крим, Сімферопольський район, с. Лікарське

Реєстрація на 5 років

9

РОТОКАН

Рідина по 55 мл, 110 мл у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Зміна складу лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстарційного посвідчення)

10

СЕЛЛСЕПТ

Капсули по 250 мг № 100 (10х10)

“Рош Продактс Лтд”, Великобританія, дочірнє підприємство “Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія

Великобританія/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

СЕЛЛСЕПТ

Капсули по 250 мг № 10 in bulk

“Рош Продактс Лтд”, Великобританія, дочірнє підприємство “Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія

Великобританія/ Швейцарія

Реєстрація додаткової упаковки

12

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

Радгосп “Радуга” Українського державно-акціонерного консорціуму “Укрфітотерапія”

Україна, АР Крим, Сімферопольський район, с. Лікарське

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2002 р. № 244

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Наказ МОЗ
№ 223
від 20.06.02 поз. 36

МЕДИХРОНАЛ®-ДАРНИЦЯ

Гранули для перорального застосування у пакетах

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті