ВОЗ ставит новые задачи перед системой фармаконадзора

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала сборник под названием «Значение фармаконадзора», в котором анализируются недостатки и преимущества действующей системы фармаконадзора, оценивается ее влияние на уровень жизни населения и качество общественного здравоохранения. Подчеркивается, что для решения всех злободневных задач многие из существующих положений системы фармаконадзора требуют пересмотра и усовершенствования.

Со временем проблема эффективного фармаконадзора приобретает все большую актуальность, обусловленную ростом объемов производства и реализации ЛС на мировом рынке и увеличением числа случаев, рассматриваемых контролирующими органами. В данном издании ВОЗ определила круг новых задач, которые ставятся перед системой фармаконадзора в связи с глобализацией, противоречиями между нуждами общественного здравоохранения и развитием фармацевтической индустрии, медико-социальными проблемами в развивающихся странах с ограниченными ресурсами и во вновь возникших государствах (борьба с пандемическими заболеваниями — СПИДом, малярией, туберкулезом).

С увеличением количества товаров медицинского назначения расширяется спектр проблем, решение которых возложено на органы фармаконадзора. Это нерациональное применение ЛС, их передозировка и взаимодействие с другими препаратами, полипрагмазия, употребление традиционных ЛС и фитопрепаратов при отсутствии показаний, незаконная торговля ЛС и распространение недостоверной информации о них с помощью Интернета, рост самолечения и употребления нестандартизированных ЛС, ошибки в назначении и низкая эффективность ЛС. Все эти сложные вопросы органы фармаконадзора вынуждены решать в условиях, когда отсутствуют четкие разграничения таких понятий, как «препараты крови», «биологические препараты», «медицинские устройства», «косметические средства», «пищевые добавки и вакцины».

ВОЗ озабочена последствиями злоупотребления Интернетом, открывшим границы государств для неконтролируемой торговли ЛС и для распространения недостоверной информации о них. Как подчеркивается в сборнике, агрессивный маркетинг со стороны производителей и реализаторов нередко приводит к неправильному использованию препаратов или применению их при отсутствии показаний, что имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения.

Эксперты ВОЗ определяют ряд направлений, на которых должна сконцентрировать свое внимание фармацевтическая промышленность. К приоритетным (как на национальном, так и на международном уровне) ВОЗ причисляет обнаружение, оценку и своевременное информирование о случаях побочных реакций на лекарственный препарат (Adverse Drug Reaction — ADR). В ситуациях, когда контролирующие органы предъявляют компании требования по соблюдению норм безопасности ЛС, производитель должен устранить недостатки выпускаемого препарата, а не отстаивать свои коммерческие интересы. На должный уровень должен быть поднят мониторинг безопасности ЛС как в течение клинических испытаний, так и на этапе выведения их на рынок. Растущая агрессивность рекламы ЛС, рассчитанной на потребителя, требует усиления экспертного контроля, гарантирующего достоверность рекламной информации. Эксперты ВОЗ также считают, что производители препаратов-генериков, обеспечивающие боўльшую часть рынка ЛС, не вполне осознают свою ответственность за контроль безопасности собственной продукции, реализуемой на локальных рынках.

Согласно мнению экспертов ВОЗ, идеальная практика фармаконадзора будет достигнута в том случае, когда удастся адекватно распределить ответственность между учеными и клиницистами, разработчиками и производителями ЛС, регуляторными органами и политиками, пациентами и общественностью.

По материалам журнала «Scrip»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті