Наказ МОЗ України від 29.07.2002 р. № 289

НАКАЗ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 29.07.2002 р. № 289

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.07.2002 р. № 289

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,03 г № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

2

АМЛОВАС ®

Таблетки по 5 мг № 20, № 30; по 10 мг № 30

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд”)

Індія

Реєстрація на 5 років

3

АМПІОКС

Капсули по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; Зміна виробника

4

АНТИ-АНГІН

Таблетки для смоктання № 20

“Натур Продукт Франція”

Франція

Реєстрація на 5 років

5

БАРБОВАЛ ®

Розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ

Екстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних
лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

БЕТАСЕРКTM

Таблетки по 8 мг № 30, № 100; по 16 мг № 60

“Солвей Фармацеутікалз Б.В.”

Нідерланди

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

БОЛ-РАН ®

Таблетки № 100 (10х10)

“Скан Біотек Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

9

БОЛ-РАН ®

Таблетки № 1000 in bulk

“Скан Біотек Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

10

БРОНХОЦИН

Сироп по 125 г у флаконах № 1

“Балканфарма-Троян АТ”

Болгарія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ВЕНОФЕР ®

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5

“Віфор (Інтернешнл) Інк.”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

12

ВІТАКАП

Капсули м’які № 100

“Медікап Лтд”

Таїланд

Реєстрація на 5 років

13

ВІТАКАП

Капсули м’які in bulk № 1000

“Медікап Лтд”

Таїланд

Реєстрація на 5 років

14

ВІТАМІН А

Капсули м’які по 2500 МО № 50; по 50 000 МО № 40

“Балканфарма-Троян АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ГІНСОМІН

Капсули м’які № 30

“Медікап Лтд”

Таїланд

Реєстрація на 5 років

16

ГІНСОМІН

Капсули м’які in bulk № 3000

“Медікап Лтд”

Таїланд

Реєстрація на 5 років

17

ГІРЧИЧНИКИ

Гірчичники № 10 у пакетах

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ГІРЧИЧНИК-
ПАКЕТ

Гірчичники-пакети № 10

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА

Настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Науково-виробнича фармацевтична компанія “ЕЙМ”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ДУФАСТОНTM

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20

“Солвей Фармацеутікалз Б.В.”

Нідерланди

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЕМЛОДИН ®

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг № 30

Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

22

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Сінмедик Лабораторіз”, Індія)

ТОВ “У Фарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

23

ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИ

Капсули по 275 мг, 500 мг № 50, № 100 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Пен Фармасьютикалс
Лімітед”, Австралія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Зміна назви фірми-виробника in bulk (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

КЛОТРИМАЗОЛ

Мазь 1% по 20 г у тубах № 1

“Скан Біотек Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

КЛОФЕЛІН

Таблетки по 0,00015 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

КРЕОН ® 10 000

Капсули по 150 мг № 20

“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ”

Німеччина

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

ЛОРАТАДИН

Таблетки дисперговані по 10 мг № 10, № 100

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

28

МЕТОБІОН ®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах № 1

“Лабораторії Біомедик Холдинг С.А.”

Люксембург

Реєстрація на 5 років

29

МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ

Таблетки по 0,05 г, 0,1 г № 10х2, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

30

МІЗОНЬЮВЕЛ

Таблетки по 0,2 мг № 2

Фармацевтична компанія “Шанхай Хуаліан”, Лтд

Китай

Реєстрація на 5 років

31

МІФОЛІАН

Таблетки по 0,2 г № 3

Фармацевтична компанія “Шанхай Хуаліан”, Лтд

Китай

Реєстрація на 5 років

32

МОНОЛОНГ

Капсули пролонгованої дії по 40 мг № 30; по 60 мг № 30

“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

МОНОЛОНГ

Капсули пролонгованої дії по 40 мг in bulk № 12 000; по 60 мг in bulk № 9000

“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Реєстрація додаткової упаковки

34

НАСТОЯНКА ГЛОДУ

Настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах;
по 17 кг у бутлях

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

НАТУРАЛЬ
ЗУБНА ПАСТА З АРОМАТОМ ВИШНІ, ЗИМОВОЇ СВІЖОСТІ, М’ЯТИ

Гель по 142 г у тубах

“Спрінгбрук Натурал Продактс”

США

Реєстрація на 5 років

36

НЕОГЕМОДЕЗ

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”

Україна, м. Київ

Перереєстрація до 30.05.04 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА

Настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Науково-виробнича фармацевтична компанія “ЕЙМ”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

ПІРАЛЬВЕКС

Гель по 15 г у тубах

“Норжин Фарма”

Франція

Уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

ПОСТИНОР

Таблетки по 0,75 мг № 2

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Реєстрація на 5 років

40

РЕКОФАСТ ПЛЮС

Таблетки № 4х50, № 10

“Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

РОЗЧИН МЕНТОЛУ 24% – 30% У МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ

Рідина (субстанція) у бутлях із темного скла для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютикалз”

Індія

Зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

42

РУБІДОКС ®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг, 50 мг в ампулах № 1

“Лабораторії Біомедик Холдинг С.А.”

Люксембург

Реєстрація на 5 років

43

СИЛІКС

Порошок по 12 г у пляшках (фасовка із in bulk фірми-виробника Калуський дослідно-експериментальний завод МНТК “Хімія поверхні” НАН України)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

44

ТИНІДАЗОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4

“Балканфарма-Дупниця АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

ТОКОФАРМ

Капсули м’які по 100 мг № 40

“Балканфарма-Троян АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

46

ТРИГЛІЦЕРИДИ З СЕРЕДНЬОЮ ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА
(ЛАБРАФАК СС) (“Gattefosse S.A.”, ФРАНЦІЯ)

Рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у барабанах залізних

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

47

ФЕЛОРАН

Гель 1% по 60 г у тубах

“Балканфарма-Троян АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

ФЕНКАРОЛ ®

Таблетки по 10 мг № 20 (10х2)

АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Реєстрація на 5 років

49

ФЛІКСОНАЗЕ

Спрей назальний, водний, дозований по 120 доз
(50 мкг/дозу) у флаконах

“ГлаксоВеллком С.А.”, Іспанія, “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”, Польща

Іспанія/ Польща

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

50

ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Сінмедик Лабораторіз”, Індія)

ТОВ “У Фарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

51

ШАВЛІЯ

Таблетки для смоктання № 20

“Натур Продукт Франція”

Франція

Реєстрація на 5 років

52

ЮПРИМА

Таблетки під’язичні по 2 мг, 3 мг № 1, № 2, № 4, № 8, № 12

“Абботт Лабораторіз Лтд”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.07.2002 р. № 289

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 222 від 20.06.02; поз. № 19

ЕСТРИМАКС

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 28х3

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 222 від 20.06.02; поз. № 41

ТРІАКЛІМ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 28х3

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті