АРБИДОЛ-ЛЭНС

В период эпидемии гриппа и сезонного повышения заболеваемости другими ОРВИ усилия педиатра должны быть направлены на снижение заболеваемости и тяжести течения патологии [4]. В настоящее время для профилактики и лечения вирусных инфекций дыхательных путей весьма перспективными являются препараты иммунотропного действия [2], в частности арбидол (АРБИДОЛ-ЛЭНС; «Дальхимфарм», Россия) [1].

p_360_39_071002_ABIDOL.jpg (5320 bytes)

Необходимо отметить, что данных об экономической целесообразности применения этих препаратов недостаточно. Кроме того, ограниченность и противоречивость информации об эффективности тех или иных лечебно-профилактических программ оставляет относительно большое поле деятельности для принятия сугубо «административных» или «интуитивных» решений.

Цель исследования — уточнение возможности и экономической целесообразности применения препарата АРБИДОЛ-ЛЭНС для повышения эффективности лечебно-профилактических мероприятий у детей в период эпидемии гриппа и других ОРВИ.

Исследование проведено в Российской Федерации в период эпидемии гриппа и других ОРВИ (ноябрь 2001 — февраль 2002 г.).

В сравнительное исследование были включены 500 детей в возрасте старше 6 лет. Основную группу составили 250 детей, которым наряду с мероприятиями, направленными на предотвращение контакта ребенка с источником инфекции, назначали АРБИДОЛ-ЛЭНС. В целях профилактики препарат применяли у детей в возрасте 6–12 лет в дозе 0,1 г, старше 12 лет — в дозе 0,2 г 2 раза в неделю в течение 3 нед. В случае контакта с больными гриппом и другими ОРВИ препарат назначали детям в возрасте 6–12 лет по 0,1 г, старше 12 лет — по 0,2 г ежедневно в течение 12 дней. В том случае, если курс лечения был прерван по причинам, не связанным с применением препарата, лечение повторяли. При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ препарат назначали в дозе 0,1 г детям в возрасте 6–12 лет, 0,2 г — старше 12 лет 3 раза в сутки в течение 3 дней; при развитии осложнений — соответственно по 0,1 г и 0,2 г 3 раза в сутки в течение 5 дней, затем по 0,1 г и 0,2 г один раз в неделю в течение 4 нед. В контрольной группе (250 детей) проводили только традиционную профилактику, а при возникновении ОРВИ АРБИДОЛ-ЛЭНС не применяли.

Репрезентативность групп и обеспечение их сопоставимости достигались путем произвольного отбора детей с использованием таблицы равномерно распределенных случайных чисел. Использовали метод стратификационной рандомизации, что обеспечивало однородность выборок детей основной и контрольной групп по полу, возрасту и другим критериям. Пациентов, которым в предшествовавшие 12 мес назначали иммунотропные, противовирусные препараты, противогриппозные вакцины, в исследование не включали. Характеристика детей, включенных в исследование, представлена в табл. 1.

Таблица 1

Характеристика детей, включенных в исследование

Показатель

Основная группа (n=250)

Контрольная группа (n=250)

Абс. число

Процент (M±m)

Абс. число

Процент (M±m)

Средний возраст, лет

8,3±0,68

 

9,3±0,79

 

Мальчики

131

52±3

139

56±3

Девочки

119

48±3,1

111

44±3,1

От 6 до 12 лет

143

57±3,1

151

60±3,1

из них не были в контакте с больными ОРВИ

47

33±2,9

60

40±3

из них были в контакте с больными ОРВИ

96

67±2,9

91

60±3,2

Старше 12 лет

107

43±3

99

40±3

из них были в контакте с больными ОРВИ

75

7±2,8

64

65±3,1

из них не были в контакте с больными ОРВИ

32

31±3

35

35±3

Дети с хроническими заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей

32

13±2

26

10±1,8

Профилактическую эффективность Арбидола-ЛЭНС оценивали в течение 3 мес в расчете на одного ребенка, участвующего в исследовании, по частоте возникновения эпизодов заболевания: грипп и другие ОРВИ, включая повторные случаи, тяжесть, наличие осложнений; клиническую эффективность — по влиянию терапии препаратом на тяжесть и продолжительность заболевания. Больным проводили стандартное симптоматическое лечение.

Статистический анализ проводили с учетом качественных показателей и оценки значимости различия частоты появления эпизодов заболевания у пациентов исследуемых групп [3]. Рассчитывали также индекс I=p1/p2 и коэффициент E= (p1 – p2/p1) · 100 профилактической эффективности препарата, где р1 — частота заболеваемости у детей контрольной группы; р2 — частота заболеваемости у детей основной группы.

Экономическое обоснование целесообразности применения АРБИДОЛА-ЛЭНС включало изучение прямых расходов на лечение гриппа и других ОРВИ, а также их осложнений, обострения сопутствующих хронических заболеваний, определение стоимости профилактического и терапевтического применения АРБИДОЛА-ЛЭНС. Прямые расходы на одного ребенка, участвующего в исследовании, рассчитывали по медико-экономическим стандартам амбулаторно-поликлинической и стационарной помощи больным данной категории и ценам на лекарственные средства, имеющиеся в аптечной сети, с учетом количества назначений и продолжительности курса лечения.

Установлено, что при проведении полного профилактического курса с применением АРБИДОЛА-ЛЭНС количество детей, заболевших гриппом и другими ОРВИ, оказалось в 1,4 раза, а общее число первичных и повторных эпизодов инфекции в 1,86 раза меньше по сравнению с таковыми в контрольной группе (табл. 2). Важным признаком эффективности АРБИДОЛА-ЛЭНС было достоверное снижение частоты развития ОРВИ у больных с хронической патологией дыхательных путей (25±3% у детей основной группы и 42±3,5 — контрольной; р<0,001). Подтверждением лечебно-профилактической эффективности АРБИДОЛА-ЛЭНС было сравнительно легкое течение заболевания и снижение риска развития осложнений. У пациентов основной группы количество случаев острого бронхита, пневмонии, отита оказалось в 4 раза, других осложнений в — 3,3 раза меньше по сравнению с таковыми в контрольной группе.

Таблица 2

Лечебно-профилактическая эффективность АРБИДОЛА-ЛЭНС

Показатель

Основная группа (n=250)

Контрольная группа (n=250)

Заболели гриппом и  другими ОРВИ (частота события, %)

46±2*

63±3,8

в  возрасте от 6 до 12 лет

48±2,5

54±3,4

старше 12 лет

42±2*

78±4,7

За период наблюдения 1 раз

78±4,5*

51±3

2 раза

22±2*

37±1,8

3 раза

Нет

12±1

Общее количество первичных и повторных случаев гриппа и других ОРВИ

139

258

Индекс эффективности

I=258:139=1,86

Коэффициент эффективности

Е=(258-139):258 · 100=46,1%

Неосложненные формы заболевания (частота события, %)

89±6,9*

0,79±0,06

Средняя продолжительность неосложненного заболевания (дней)

5,8±0,7*

8,9±0,8

Частота неосложненных форм заболевания (частота события, %):

 

 

тяжелого течения

14±1*

26±1,8

средней степени тяжести

51±3,2

52±3,3

легкой степени тяжести

35±1,9*

23±1,6

Частота госпитализации при неосложненных формах гриппа и других ОРВИ (частота события, %)

1,6±0,1*

4,4±0,3

Осложненные формы гриппа и других ОРВИ (частота события, %)

11±2*

22±2,6

Частота госпитализации при осложненных формах гриппа и других ОРВИ (частота события, %)

3,6±0,9*

12±1

Средняя продолжительность лечения при осложненных формах гриппа и других ОРВИ (дней)

14,4±1,2*

19,8±1,9

*Отличия достоверны (p<0,05).

Важный признак клинической эффективности препарата — сокращение длительности течения как неосложненных, так и осложненных форм гриппа и других ОРВИ. Побочных эффектов применения АРБИДОЛА-ЛЭНС не отмечено.

Проанализированы затраты на лечение детей и сделаны обобщения экономического характера (табл. 3). При лечебно-профилактическом применении АРБИДОЛА-ЛЭНС расходы на лечение одного ребенка по всем показателям в среднем были в 1,5 раза ниже, чем в контрольной группе. Оптимизация затрат характеризовалась повышением расходов на профилактику за счет применения АРБИДОЛА-ЛЭНС, но в итоге снижались общие расходы за счет других компонентов: оказание амбулаторно-поликлинической помощи, госпитализация, лекарственные средства, применяемые при гриппе и других ОРВИ, их осложнениях.

Таблица 3

Расходы на профилактику и лечение гриппа и других ОРВИ в Российской Федерации в период эпидемии 2001-2002 гг.

Показатель

Основная группа (n=250)

Контрольная группа (n=250)

Расходы (руб.)

Профилактика АРБИДОЛОМ-ЛЭНС у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

не находившихся в контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

54

находившихся в контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

162

Профилактика АРБИДОЛОМ-ЛЭНС у детей старше 12 лет:

не находившихся в контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

108

находившихся в контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

324

В среднем на одного ребенка, участвовавшего в исследовании

183

Лечение АРБИДОЛОМ-ЛЭНС детей с неосложненными формами гриппа и других ОРВИ:

в возрасте от 6 до 12 лет

81

 

старше 12 лет

162

 

В среднем на одного ребенка, участвовавшего в исследовании

57

 

Лечение АРБИДОЛОМ-ЛЭНС детей с осложненными формами гриппа и других ОРВИ:

в возрасте от 6 до 12 лет

171

 

старше 12 лет

342

 

В среднем на одного ребенка, участвовавшего в исследовании

15

 

Прямые расходы на  лечение неосложненных форм гриппа и других ОРВИ в среднем на одного ребенка, участвовавшего в  исследовании

278

534

Прямые расходы на  лечение осложненных форм гриппа и других ОРВИ в  среднем на одного ребенка, участвовавшего в  исследовании

115,4

453

Дополнительные расходы на лечение обострений хронических заболеваний на фоне гриппа и других ОРВИ в среднем на одного ребенка, участвовавшего в исследовании

52

101

В среднем по всем показателям на одного ребенка, участвовавшего в  исследовании

700,4

1088

Результаты исследований свидетельствуют о целесообразности применения АРБИДОЛА-ЛЭНС для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей. Важным результатом исследования явилось обоснование фармакоэкономических преимуществ применения АРБИДОЛА-ЛЭНС.

Полученные данные необходимо учитывать педиатрам в повседневной практике, при планировании, разработке и реализации национальных и региональных программ по профилактике и лечению гриппа и других ОРВИ.

В.Ф. Учайкин, академик РАМН, профессор, А.М. Шустер, канд. биол. наук, академик РАЕН, О.В. Кладова,
канд. мед. наук, доцент, Б.Л. Медников, д-р мед. наук, профессор,
кафедра детских инфекционных болезней с курсом вакцинопрофилактики факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, г. Москва

ЛИТЕРАТУРА

1. Гуськова Т.А., Глушков Р.Г. Арбидол. — М., 2001. — 28 с.

2. Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика // Научно-практическая программа. Союз педиатров России. Международный фонд охраны здоровья матери и ребенка. — М., 2002. — 70 с.

3. Сергиенко В.И., Бондарева И.Б. Математическая статистика в клинических исследованиях. — М., 2001. — 256 с.

4. Учайкин В.Ф. Руководство по  инфекционным болезням у детей. — М., 1998. — 809 с.

Иммустат + Мефенаминовая кислота: СИЛА ДВУХ — В СИНЕРГИЗМЕ!

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи