Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України№ 3011/07 від 23.09.2002 р.Припис

ПРИПИС

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01, в зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42-1684-87 за показником «Опис» (завищена висота таблетки).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Ністатин, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10 у контурних чарункових упаковках серії 11001 виробництва ЗАТ «Технолог», м. Умань.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Ністатин, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10 у контурних чарункових упаковках серії 11001 виробництва ЗАТ «Технолог», м. Умань.

При виявленні вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу і вміщення в карантин до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний Фармакологічний центр»

ЗАТ «Технолог», м. Умань.