Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 17.10.2002 р. № 3304/07-18 Припис

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01,

в зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03719 за показниками «Середня маса» (занижений), «Маркування» (в АНД проект маркування українською мовою, а маркування наданих зразків тільки російською),

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Супозиторії з папаверином гідрохлоридом, супозиторії ректальні по 0,02 г № 10 серії 331201 виробництва ВАТ «Ніжфарм», Російська Федерація.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Супозиторії з папаверином гідрохлоридом, супозиторії ректальні по 0,02 г № 10 серії 331201 виробництва ВАТ «Ніжфарм», Російська Федерація.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена:

ДП «Державний Фармакологічний центр».

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті