«Бионорика АГ»:инновационные фитопрепараты в терапии ЛОР-заболеваний

28 ноября 2002 г. в  конференц-зале Института отоларингологии им. А.И. Коломийченко АМН Украины при участии фармацевтической компании «Бионорика АГ» (Германия) состоялось очередное заседание Научного медицинского общества оториноларингологов г. Киева и Киевской области, посвященное применению лекарственных средств (ЛС) растительного происхождения для лечения ряда заболеваний ЛОР-органов. Открывая заседание, директор Института, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент АМН Украины Дмитрий Заболотный напомнил собравшимся, что компания «Бионорика АГ» была основана в 1933 г. в Германии Йозефом Поппом, обосновавшим необходимость использования наряду с синтетическими ЛС — как в моно-, так и в  комплексной терапии — препаратов растительного происхождения. Сегодня «Бионорика АГ» является одним из ведущих мировых производителей фитотерапевтических препаратов. В портфеле компании — препараты, используемые для лечения патологии органов дыхания и мочевыводящих путей, гинекологических заболеваний, а также обезболивающие средства. Весной текущего года «Бионорика АГ» открыла свое представительство в Украине.

ФИТОНИРИНГ — НОУ-ХАУ «БИОНОРИКИ АГ»

p_370_49_161202_Bionorika.jpg (11132 bytes)

Профессор Б. Иськив, профессор Т. Гаращенко, профессор Ю. Митин, доктор медицинских наук А. Науменко

Лекарственные растения (ЛР) издавна используют в медицине, однако создание на их основе высокоэффективных ЛС стало возможным лишь благодаря глубокому молекулярно-клеточному и биохимическому анализу, который осуществляется с помощью новейших методов исследований. Ученым-фармакологам компании «Бионорика АГ» удалось с помощью инновационных технологий разработать ряд высокоэффективных фитотерапевтических ЛС для применения в различных клинических областях (подробнее см. «Еженедельник АПТЕКА», № 41 (362) от 21 октября 2002 г.). В основе лечебного эффекта этих комплексных препаратов лежит строго определенное взаимоотношение между дозой и механизмом действия экстрагированных из ЛР фармакологически активных веществ.

Высокое качество фитопрепаратов компании «Бионорика АГ» является стержнем их эффективности и безопасности, важным фактором в определении показаний к назначению и достигается благодаря соблюдению основных принципов фитониринга:

  • высокое качество сырья как залог высокого качества конечного продукта;

  • высокая точность идентификации и  детерминации активных ингредиентов;

  • стандартизированный процесс и  сертифицированные инновационные технологии фармацевтического производства, непрерывный контроль качества на всех стадиях производства;

  • щадящий процесс получения готового ЛС без «температурного стресса», позволяющий предотвратить качественные и количественные изменения действующего вещества;

  • оптимальная лекарственная форма, обеспечивающая биодоступность и стабильность активных ингредиентов.

СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)

Главный детский оториноларинголог г. Москвы, доктор медицинских наук, профессор Татьяна Гаращенко в начале своего выступления, посвященного секретолитической и иммунокорригирующей терапии заболеваний ЛОР-органов, подчеркнула, что сегодня все больше людей во всем мире страдают заболеваниями дыхательных путей. Наряду с бронхитом возрастающую роль — как эпидемиологическую, так и экономическую — в данной нозологической группе играют синуситы, которые, как правило, развиваются вследствие перенесенных ОРВИ и в отсутствие надлежащей терапии могут приобретать хроническое течение и вызывать серьезные осложнения, вплоть до менингоэнцефалита.

В патогенезе синуситов важную роль отводят изменению качества, количества и транспорта секрета в узких и сложных по строению анатомических структурах околоносовых пазух, поэтому первоочередной задачей при лечении больных с синуситом и хроническим средним отитом является восстановление вентиляции и дренажа полостей. Большое значение имеют также улучшение реологических свойств секрета и активация моторики мерцательного эпителия слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух и евстахиевых труб. По мнению Т. Гаращенко, мукоактивные препараты следует широко использовать в терапии воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух, а также патологии уха, связанной с мукоцилиарной дисфункцией. Среди ЛС, воздействующих на мукоцилиарный клиренс, особое место занимает фитопрепарат СИНУПРЕТ производства компании «Бионорика АГ».

В состав СИНУПРЕТА входят активные ингредиенты следующих ЛР: Gentianae radix (корень генцианы), Primulae flos cum calycibus (цветки первоцвета с чашечкой), Rumicis herba (щавель), Sambuci flos (цветки бузины) и Verbenae herba (вербена). Благодаря их фармакологическим свойствам (табл. 1.), СИНУПРЕТ воздействует на патогенез катарального воспаления — регулирует секрецию, нормализует вязкость слизи и мокроты, устраняет мукостаз, уменьшает отечность тканей, восстанавливает дренаж и вентиляцию околоносовых пазух, активизирует эвакуаторную функцию мерцательного эпителия, проявляет иммуностимулирующее действие за счет усиления фагоцитоза. Немаловажным является антивирусное действие препарата — он ингибирует репликацию вирусов гриппа, парагриппа и респираторно-синцитиальных вирусов. Комбинация названных фармакологических свойств обусловливает высокие клинические показатели применения СИНУПРЕТА, позволяет проводить эффективную патогенетическую терапию, расширяет возможности лечения риносинуситов и хронических средних отитов, снижает риск развития рецидивов. Кроме того, СИНУПРЕТ эффективен в лечении острых и хронических заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся образованием вязкой мокроты (бронхит, трахеит), а также достоверно повышает эффективность сопутствующей антибиотикотерапии. Высокий профиль безопасности препарата позволяет применять его в период беременности и кормления грудью, а также у детей дошкольного возраста.

Таблица 1

Фармакологические свойства активных ингредиентов СИНУПРЕТА

Действие

Корень генцианы

Цветки первоцвета

Трава щавеля

Цветки бузины

Трава вербены

Секретолитическое

+

+

+

+

+

Бронходилатирующее

+

+

?

+

+

Противовоспалительное

? ?

+

?

+

Иммуномодулирующее

? ?

+

?

+

Противовирусное

?

+

? ?

+

Сегодня в клинике ЛОР-заболеваний пациенты с синуситами составляют 25–30% больных, находящихся на лечении в стационарах, и 15–16% амбулаторных больных. Такие данные привел в своем докладе заведующий кафедрой оториноларингологии НМУ им. акад. А.А. Богомольца, доктор медицинских наук, профессор Юрий Митин. Он сообщил о результатах клинического исследования, в котором СИНУПРЕТ применяли в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения острых и хронических синуситов. Исследование проводили на клинической базе кафедры.

Первую группу составили 78 пациентов с различными формами синуситов, получавшие СИНУПРЕТ в комбинации с традиционным консервативным лечением (антибиотикотерапия, противоотечные сосудосуживающие и антигистаминные ЛС); 34 пациента, составившие 2-ю группу, получали СИНУПРЕТ в качестве монотерапии в послеоперационный период (пункция околоносовых пазух, синусотомия, полипотомия). Препарат назначали внутрь по 2 драже 3 раза в сутки в течение 8–16 дней. Контрольную группу составили 46 пациентов с различными формами синуситов и 26 больных, которые в послеоперационный период препарат не получали.

Критериями оценки результатов терапии служили признаки интоксикационного синдрома, гипертермия, воспалительный сдвиг лейкоцитарной формулы, характер и интенсивность секретообразования, данные эндоскопического исследования полости носа и околоносовых пазух, риноскопии, рентгенографии, МРТ и КТ, а также оценка функции носового дыхания с помощью ринопневмометрии и функции мерцательного эпителия с помощью сахариновой пробы.

У всех 78 больных 1-й группы, принимавших СИНУПРЕТ, достигнут положительный эффект. Санация пазух, восстановление секрета, мукоцилиарного транспорта и носового дыхания наступали на 1–2 дня быстрее по сравнению с группой контроля. У пациентов с хроническим гнойным и полипозно-гнойным синуситом, получавших монотерапию СИНУПРЕТОМ в послеоперационный период (2-я группа), бактериально-инфекционных осложнений и признаков интоксикации не отмечено, катаральные явления в носовой полости исчезали на 3-и–5-е сутки после удаления тампонов (в группе контроля — сохранялись до 10–14 дней), восстановление мукоцилиарного транспорта наблюдалось к 15–17-му дню (в группе контроля — к 16–19-му), восстановление носового дыхания — к 3–5-му дню (в группе контроля — через 5–6 дней).

Таким образом, у всех 112 пациентов, получавших СИНУПРЕТ, отмечен более выраженный лечебный эффект по сравнению с группой контроля, побочных эффектов на протяжении исследования не наблюдалось. В заключение Ю. Митин отметил, что полученные результаты дают основания рекомендовать СИНУПРЕТ как эффективное средство для моно- и комплексной терапии больных с различными формами синуситов.

ТОНЗИЛГОН® Н (TONSILGON® N)

Другим комплексным препаратом растительного происхождения, разработанным компанией «Бионорика АГ», эффективным для лечения хронических тонзиллитов и рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей, является ТОНЗИЛГОН Н. Как сообщил собравшимся заведующий кафедрой оториноларингологии КМАПО им. акад. П.Л. Шупика, доктор медицинских наук, профессор Богдан Иськив, активные ингредиенты ЛР, входящие в состав препарата, оказывают противовоспалительное и антисептическое действие, снижают выраженность боли, уменьшают отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей и околоносовых пазух, проявляют противовирусный и иммуномодулирующий эффект (последний обусловлен действующими веществами ромашки и алтея и превосходит эффект эхинацеи). Докладчик отметил, что, по данным зарубежной литературы, указанный препарат с успехом применяют для лечения аденоидной гиперплазии, евстахиитов различного генеза, после тимпанопластики, тонзил- и аденэктомии.

В состав ТОНЗИЛГОНА Н входит сбалансированная комбинация экстрактов ЛР (табл. 2): Althaeae radix (корень алтея), Chamomillae flos (цветки ромашки), Equiseti herba (трава хвоща), Juglandis folia (листья ореха), Millefollii herba (трава тысячелистника), Quercus cortex (кора дуба), Taraxaci herba (трава одуванчика).

Таблица 2

Фармакологические свойства активных ингредиентов ТОНЗИЛГОНА Н

Действие

Корень алтея

Цветки ромашки

Трава хвоща

Листья ореха

Кора дуба

Трава тысячелистника

Трава одуванчика

Противовоспалительное

?

+

+

?

?

+

?

Иммуномодулирующее

+

+

+

? ? ?

+

Противовирусное

? ? ?

+

+

?

?

Обволакивающее

? ? ?

+

+

+

?

Антибактериальное

?

+

?

+

?

+

?

На клинической базе кафедры, возглавляемой профессором Б. Иськивым, было проведено клиническое исследование по изучению эффективности применения ТОНЗИЛГОНА Н. Пациентов разделили на две группы: 1-ю группу составил 21 пациент с хроническим тонзиллитом (компенсированная форма — 11, декомпенсированная — 4, паратонзиллярный абсцесс — 3, паратонзиллит — 3), 2-ю — 17 пациентов с хроническим экссудативным синуситом в стадии обострения с сопутствующими заболеваниями (вазомоторный ринит, хронический тонзиллит, гиперплазия трубных валиков и миндалин, боковой эпифарингит, средний отит).

Результаты лечения оценивали на протяжении 6 мес по таким критериям, как боль в горле и в области верхнечелюстной полости, головная боль, гипертермия, интенсивность гнойных и серозных выделений, отек, гиперемия и гипертрофия носовых раковин. В результате лечения ТОНЗИЛГОНОМ Н больных с хроническим тонзиллитом и хроническим экссудативным синуситом в сочетании с другими воспалительными заболеваниями ЛОР-органов положительные результаты достигнуты в 82% случаев, побочных эффектов препарата не зафиксировано. Говоря о результатах исследования, Б. Иськив подчеркнул, что применение ТОНЗИЛГОНА Н целесообразно для монотерапии перечисленных ЛОР-заболеваний, а в случае развития гнойно-воспалительных осложнений — для включения в состав комплексной терапии наряду с антибактериальными средствами и хирургическим вмешательством.

С докладом «ТОНЗИЛГОН Н в терапии хронических ринитов у больных, подвергшихся влиянию ионизирующего излучения в малых дозах» выступил доктор медицинских наук Александр Науменко. Он отметил, что в ходе комплексного обследования ликвидаторов последствий аварии на ЧАЭС и лиц, проживающих на загрязненных радионуклидами территориях, проведенного на клинических базах Научного центра радиационной медицины АМН Украины, в госпиталях МО и МВД Украины, были выявлены выраженные нарушения иммунного статуса (задокументированные вторичные иммунодефициты). Указанные состояния играют существенную роль в манифестации и патоморфозе хронических ринитов и других ЛОР-заболеваний.

А. Науменко сообщил о результатах исследования, проведенного в течение 1999–2001 гг. в ЛОР-отделениях госпиталей МО и МВД Украины с участием военнослужащих — ликвидаторов последствий аварии на ЧАЭС (как правило, это больные с выраженной сопутствующей патологией, зачастую с полиорганной недостаточностью). Из этой когорты было обследовано 33 пациента с хроническим ринитом, которым выполняли оперативные вмешательства (в зависимости от формы заболевания): двухсторонняя нижняя конхотомия (в ряде случаев с септопластикой) — 10, двухсторонняя подслизистая криоконхотомия — 23. В связи с наличием у пациентов задокументированного вторичного иммунодефицита в послеоперационный период им назначали ТОНЗИЛГОН Н компании «Бионорика АГ», активные ингредиенты которого укрепляют защитные силы организма и оказывают противовоспалительное действие, уменьшая отек слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат назначали по 2 драже 6 раз в сутки начиная с первого дня после оперативного вмешательства на протяжении 30 дней. Спустя 7 нед всем больным было выполнено повторное исследование показателей клеточного и гуморального иммунитета определяли уровень Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций в периферическом кровотоке, уровень иммуноглобулинов А, М, G и циркулирующих иммунных комплексов в сыворотке крови, комплементарную активность сыворотки крови и интенсивность фагоцитоза. По усредненным результатам лечения больных в послеоперационный период препаратом ТОНЗИЛГОН Н верифицировано достоверное повышение (до показателей физиологической нормы) уровня В-лимфоцитов в периферической крови, некоторое повышение уровня Т-лимфоцитов, нормализация хелперно-супрессорного соотношения за счет повышения содержания Т-хелперов и снижения Т-супрессоров в сыворотке крови.

Основываясь на результатах исследования, А. Науменко подчеркнул, что в состав комплексной терапии пациентов с полиорганной патологией, возникшей на фоне вторичных иммунодефицитов вследствие влияния малых доз ионизирующего излучения, показано включение иммуномодулирующего препарата растительного происхождения ТОНЗИЛГОН Н производства компании «Бионорика АГ» (Германия).

Виктор Журавель
Фото Евгения Кривши

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи