|
Суб’єктам господарської діяльності Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТ
В доповнення до листа від 29.08.02 № 2816/07-13 повідомляємо, що за роз’ясненнями, одержаними від Комісії МОЗ з питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції: «Дьоготь березовий являє собою концентрат фенольних та крезольних сполук, що мають антисептичні властивості. При нативному використанні подразнює шкіру і може викликати опіки. Враховуючи високий вміст згаданих вище сполук дьоготь березовий може мати мутагенні та канцерогенні властивості. Відомостей про проведення таких досліджень в науковій літературі немає.
Таким чином, використання дьогтю березового можливе в якості субстанції лікарських засобів».
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби»: «До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); …».
Згідно ст. 9 даного Закону лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації.
|
Перший заступник |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим