Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказвід 30.10.2002 р. № 390

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.10.2002 р. № 390

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДЖИВІТА

Капсули м’які желатинові по 300 мг (700 МО/70 МО; 275 МО/27,5 МО) № 30, № 100

«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АЛТЕМІКС

Сироп по 100 мл у флаконах

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

3

АРТИКАЇН З ЕПІНЕФРИНОМ

Розчин для ін’єкцій по  1,7 мл в ампулах № 10, у карпулах № 10, № 10х5; по 1,8 мл у карпулах № 10х5

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату

4

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; 20 мл у флаконах

ЗАТ «Фармнатур»

Україна, м. Одеса

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

5

БУДЕНОФАЛЬК

Капсули по 3 мг № 50, № 100

«Др. Фальк Фарма ГмбХ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

6

ВАН-БІ

Капсули № 10, № 50 (10х5)

«Люпін Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

7

ВЕНОГЕПАНОЛ

Гель по 40 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

ВЕНОРУТИНОЛ

Гель 2% по 40 г у тубах

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ВІТАМІН A

Розчин водний для перорального застосування по 10 мл (50 000 МО/мл) у флаконах-крапельницях № 1

«МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ»

Польща

Зміна назви виробника; зміна у формі упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ВІТАМІН E

Розчин олійний для перорального застосування по 10 мл (300 мг/мл) у флаконах-крапельницях № 1

«МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ»

Польща

Зміна назви виробника; зміна у формі упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ВІТАСТИМ

Настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 350 мл у флаконах; по 100 мл, 250 мл, 330 мл, 375 мл, 500 мл у пляшках

ВАТ «Біолік»

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

12

ГЕМЗАР

Порошок ліофілізований по 200 мг, по 1000 мг у флаконах № 1

«Ліллі Франс С.А.С.»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДОЦЕТАКС

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг, 80 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1,5 мл, 6 мл у флаконах № 1

«Ципла Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

14

ІЗОПТИН®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (5 мг) в ампулах № 5

«Абботт ГмбХ і Ко. КГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

15

ІЗОПТИН®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, 80 мг № 100 (10х10)

«Абботт ГмбХ і Ко. КГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

16

ІЗОПТИН® SR

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 240 мг № 30 (10х3)

«Абботт ГмбХ і Ко. КГ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

17

ІМОВАН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 5, № 20

«Лабораторії Авентіс», Франція, компанії «Авентіс Фарма», Франція; на заводі «Узіфар», Франція

Франція

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ІНДАПАМІД («Laboratori Alchemia S.r.L.», Італія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

«Вітамед д.о.о.»

Словенія

Реєстрація на 5 років

19

ІФОС

Порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1

«Ципла Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

20

КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД

Таблетки жувальні № 20, № 50, № 100

«Нікомед Фарма АГ»

Норвегія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

КЛЕРИМЕД 250

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 14

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Реєстрація на 5 років

22

КЛЕРИМЕД 500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 14

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Реєстрація на 5 років

23

НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 20

«Мефа Лтд»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

24

ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ

Супозиторії ректальні по 0,3 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ПАКЛІТАКСЕЛ-ДЖЕН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (30 мг) у флаконах № 1; по 35 мл (210 мг) у флаконах № 1

«Мак Мохан Фарма Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

26

ПАРАВІТ ДЛЯ ДІТЕЙ

Таблетки № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

27

ПАРАФЕКС-ЛХФЗ

Порошок для перорального застосування у пакетах № 10, № 20

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

28

РОВАМІЦИН®

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 500 000 МО у флаконах № 1

«Лабораторії Авентіс», Франція, на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція

Франція

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

Т-ФЕДРИН

Таблетки in bulk № 1000 у контейнерах

«Елегант Індія»

Індія

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ФЛЮКОЛД

Таблетки № 4, № 200

«Наброс Фарма Пвт. Лтд.»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ХУМУЛІН М3 (30/70)

Суспензія для ін’єкцій (100 МО/мл) по 3 мл у картриджах № 5

«Ліллі Франс С.А.С.»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

ХУМУЛІН НПХ

Суспензія для ін’єкцій (100 МО/мл) по 3 мл у картриджах № 5

«Ліллі Франс С.А.С.»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ХУМУЛІН РЕГУЛЯР

Розчин для ін’єкцій (100 МО/мл) по 3 мл у картриджах № 5

«Ліллі Франс С.А.С.»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

ЦИНАРИЗИН-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,025 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

35

ЦИНАХОЛІН

Розчин для перорального застосування по 100 мл (100 г) у флаконах № 1

«Фітофарм Кленка С.А.»

Польща

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академик АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.10.2002 р. № 390

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 367 від 09.10.02; поз. № 7

АЦЕТИН

Гранули по 100 мг, 200 мг у пакетиках № 1, № 20

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості пакетиків)

Наказ МОЗ № 372 від 15.10.02; поз. № 20

ЕСТРОЖЕЛЬ®

Гель для місцевого застосування по 80 г (0,6 мг/г) у флаконах з дозуючим пристроєм

«Лабораторії Безен Інтернасьональ»

Франція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми)

Наказ МОЗ № 372 від 15.10.02; поз. № 21

ЕСТРОЖЕЛЬ®

Гель для місцевого застосування по 80 г (0,6 мг/г) у тубах у комплекті зі шпателем-дозатором

«Лабораторії Безен Інтернасьональ»

Франція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми)

Наказ МОЗ № 372 від 15.10.02; поз. № 35

ПАКСЕН

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг), 25 мл (150 мг) у флаконах

«АЙВЕКС-СР а.с.»

Чеська Республіка

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату)

Наказ МОЗ № 372 від 15.10.02; поз. № 39

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1%

Гель для місцевого застосування 1% по 80 г у тубах у комплекті зі шпателем-дозатором

«Лабораторії Безен Інтернасьональ»

Франція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання лікарської форми)

Наказ МОЗ № 367 від 09.10.02; поз. № 46

ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

«Продуктос Куімікос Натуралес, С.А. де С.В. (Прокуіна)»

Мексика

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академик АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті