Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України

Керівникам фармацевтичних підприємств України

Представникам зарубіжних фармацевтичних компаній в Україні

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Останнім часом з’являється все більше звернень споживачів до Державного комітету України у справах захисту прав споживачів з наріканнями на невідповідність упаковки, маркування чи Інструкції про застосування певних лікарських засобів як вітчизняного, так і імпортного виробництва, що знаходяться у вільному продажу.

Як правило, всі ці випадки відомі Державній інспекції МОЗ за відповідними зверненнями до неї виробників зазначених лікарських засобів. Після детальної експертизи кожної конкретної ситуації, враховуючи, що застосування лікарських засобів з такими відхиленнями від вимог нормативних документів не є небезпечним та не може призвести до тяжких наслідків для здоров’я людей, Державна інспекція МОЗ дозволяє реалізацію таких лікарських засобів «у порядку винятку».

Для усунення конфліктних ситуацій, що виникають згодом при оптовій та роздрібній реалізації таких лікарських засобів між посадовими особами Державного комітету України у справах захисту прав споживачів та суб’єктами фармацевтичного ринку і часто призводять до матеріальних збитків останніх не за їх вини, настійно рекомендую керівникам фармацевтичних підприємств та представникам зарубіжних фармацевтичних компаній в Україні при одержанні дозволів на реалізацію лікарських засобів «у порядку виключення із зазначеними невідповідностями» доводити до кожного споживача додаткову інформацію щодо тих чи інших невідповідностей.

Відповідно до статті 18 закону України «Про захист прав споживачів», яка визначає право споживача на інформацію про товари (роботи, послуги):

•?«споживач має право на одержання необхідної, доступної та достовірної інформації про товари…»

•?«якщо надання недостовірної або неповної інформації… спричинило… до неможливості використання придбаного товару за призначенням, споживач має право вимагати надання інформації… і вимагати відшкодування збитків».

Начальникам територіальних державних інспекцій при здійсненні інспекційних перевірок суб’єктів звертати увагу на наявність додаткової інформації для споживача разом із дозволом Державної інспекції МОЗ на реалізацію окремих лікарських засобів та, у разі її відсутності, застосовувати адміністративні штрафні санкції до керівників підприємств-виробників та імпортерів таких лікарських засобів.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*