Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 15.01.2003 р. № 11

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А. В. Підаєв


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 15.01.2003 р. № 11

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДЕНОЗИН «ЕБЕВЕ»

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (6 мг) в ампулах № 6

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

2

АКТИФЕД™

Таблетки № 12

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія, «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина

Великобританія/ Німеччина

Реєстрація додаткового виробника(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРАНТ

Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія, «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина

Великобританія/ Німеччина

Реєстрація додаткового виробника(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

БОНЕФОС®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 60

«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ», Німеччина

Фінляндія/ Німеччина

Реєстрація на 5 років

5

ВЕЛБУТРИН™

Таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60

«ГлаксоВеллком Інк.», Канада, «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Канада/ Польща

Реєстрація додаткового виробника(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГЕМІТОН® 0,075

Таблетки по 0,075 мг № 100

«АВД. фарма ГмбХ & Со. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ГЕМОРОЛЬ

Супозиторії ректальні № 12

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав «HERBAPOL» АТ

Польща

Реєстрація на 5 років

8

ГЛІКЛАЗИД («Tianjin Xin Xin Pharmaceutical Corporation», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

9

ГРИПКОЛД

Льодяники (оригінальні, ананас, лимон, апельсин, лимон та мед, м’ятні) № 8х25

«Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд»

Індія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ДИКЛОНАК

Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5, № 20

«Люпін Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

11

ДОНОРМІЛ

Таблетки шипучі по 15 мг № 20

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ЗЕРИТ

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 200 мл (1 мг/мл) у флаконах № 1

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника

13

ЗИБАН™

Таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60

«ГлаксоВеллком Інк.», Канада, «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща

Канада/ Польща

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ «ЕБЕВЕ»

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (3 мг) в ампулах № 10; по 3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг) в  ампулах № 5

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Австрія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ «ЕБЕВЕ»

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (100 мг), 20 мл (200 мг) у флаконах № 1

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»

Австрія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

КЛІОН

Таблетки по 250 мг № 20

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

КЛІОН

Таблетки по 250 мг in bulk № 3000 (10 х 300)

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

КОРДАРОН®

Таблетки по 200 мг № 30

«Санофі Вінтроп Індастріа»

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

НЕО-АНГІН H

Таблетки для смоктання № 24, № 48

«Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

20

НЕО-АНГІН H БЕЗ ЦУКРУ

Таблетки для смоктання № 16, № 24, № 48

«Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

21

НІТРО МАК РЕТАРД

Капсули по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах

АТ «Словакофарма»

Словацька Республіка

Зміна внутрішньої упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

НОРФЛОКСАЦИН

Капсули по 400 мг in bulk № 1000 у контейнерах

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ПАНКРЕАТИН-ЗТ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х2, № 10х5, № 10х10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

24

ПАТЕНТЕКС ОВАЛ H

Супозиторії вагінальні по 75 мг № 6, № 12

«Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА», Німеччина, для «Мерц Фармасьютікалз ГмбХ», Німеччина

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки

25

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Львів

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

РОКСИТРОМІЦИН («Alembic Limited», Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

27

ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ («Chemische Fabrik Berg», Німеччина)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

28

ТЕТРАЦИКЛІН

Капсули по 250 мг in bulk № 1000 у контейнерах

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ

Таблетки № 50

«АВД. фарма ГмбХ & Со. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН

Таблетки шипучі № 10

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН

Таблетки для жування № 10

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ФІНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД

Таблетки ретард по 200 мг № 50, № 100, № 200

«АВД. фарма ГмбХ & Со. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ФІНЛЕПСОЛ

Таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk № 1000 у контейнерах

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ХОМВІО-НЕРВІН

Таблетки № 50 (25х2)

«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

35

ХОМВІО-ПРОСТАН

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1

«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

36

ХОМВІО-РЕВМАН

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1

«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

?

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті