Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
|
Міністр |
А. В. Підаєв |
|
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АДЕНОЗИН «ЕБЕВЕ» |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (6 мг) в ампулах № 6 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
2 |
АКТИФЕД™ |
Таблетки № 12 |
«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія, «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина |
Великобританія/ Німеччина |
Реєстрація додаткового виробника(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
3 |
АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРАНТ |
Розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1 |
«ГлаксоВеллком Оперейшнс», Великобританія, «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина |
Великобританія/ Німеччина |
Реєстрація додаткового виробника(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
4 |
БОНЕФОС® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 60 |
«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ», Німеччина |
Фінляндія/ Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ВЕЛБУТРИН™ |
Таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 |
«ГлаксоВеллком Інк.», Канада, «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща |
Канада/ Польща |
Реєстрація додаткового виробника(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
6 |
ГЕМІТОН® 0,075 |
Таблетки по 0,075 мг № 100 |
«АВД. фарма ГмбХ & Со. KG» |
Німеччина |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
7 |
ГЕМОРОЛЬ |
Супозиторії ректальні № 12 |
Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав «HERBAPOL» АТ |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ГЛІКЛАЗИД («Tianjin Xin Xin Pharmaceutical Corporation», Китай) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Фармахем СА М&М» |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ГРИПКОЛД |
Льодяники (оригінальні, ананас, лимон, апельсин, лимон та мед, м’ятні) № 8х25 |
«Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд» |
Індія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
10 |
ДИКЛОНАК |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5, № 20 |
«Люпін Лтд» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
|
11 |
ДОНОРМІЛ |
Таблетки шипучі по 15 мг № 20 |
«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
ЗЕРИТ |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 200 мл (1 мг/мл) у флаконах № 1 |
«Брістол-Майєрс Сквібб» |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника |
|
13 |
ЗИБАН™ |
Таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 |
«ГлаксоВеллком Інк.», Канада, «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польща |
Канада/ Польща |
Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
14 |
КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ «ЕБЕВЕ» |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (3 мг) в ампулах № 10; по 3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг) в ампулах № 5 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
15 |
КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ «ЕБЕВЕ» |
Розчин для ін’єкцій по 10 мл (100 мг), 20 мл (200 мг) у флаконах № 1 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
16 |
КЛІОН |
Таблетки по 250 мг № 20 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
17 |
КЛІОН |
Таблетки по 250 мг in bulk № 3000 (10 х 300) |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
18 |
КОРДАРОН® |
Таблетки по 200 мг № 30 |
«Санофі Вінтроп Індастріа» |
Франція |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
19 |
НЕО-АНГІН H |
Таблетки для смоктання № 24, № 48 |
«Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
|
20 |
НЕО-АНГІН H БЕЗ ЦУКРУ |
Таблетки для смоктання № 16, № 24, № 48 |
«Дівафарма-Кнуфінке Арцнайміттельверк ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
|
21 |
НІТРО МАК РЕТАРД |
Капсули по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах |
АТ «Словакофарма» |
Словацька Республіка |
Зміна внутрішньої упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
22 |
НОРФЛОКСАЦИН |
Капсули по 400 мг in bulk № 1000 у контейнерах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
23 |
ПАНКРЕАТИН-ЗТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х2, № 10х5, № 10х10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
24 |
ПАТЕНТЕКС ОВАЛ H |
Супозиторії вагінальні по 75 мг № 6, № 12 |
«Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА», Німеччина, для «Мерц Фармасьютікалз ГмбХ», Німеччина |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
|
25 |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Львів |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
26 |
РОКСИТРОМІЦИН («Alembic Limited», Індія) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Фармахем СА М&М» |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
|
27 |
ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ («Chemische Fabrik Berg», Німеччина) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Фармахем СА М&М» |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
|
28 |
ТЕТРАЦИКЛІН |
Капсули по 250 мг in bulk № 1000 у контейнерах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
29 |
ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ |
Таблетки № 50 |
«АВД. фарма ГмбХ & Со. KG» |
Німеччина |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
30 |
УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |
Таблетки шипучі № 10 |
«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
31 |
УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |
Таблетки для жування № 10 |
«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
32 |
ФІНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД |
Таблетки ретард по 200 мг № 50, № 100, № 200 |
«АВД. фарма ГмбХ & Со. KG» |
Німеччина |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
33 |
ФІНЛЕПСОЛ |
Таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk № 1000 у контейнерах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
34 |
ХОМВІО-НЕРВІН |
Таблетки № 50 (25х2) |
«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
35 |
ХОМВІО-ПРОСТАН |
Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1 |
«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
36 |
ХОМВІО-РЕВМАН |
Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1 |
«Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
?
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим