Мировой фармрынок 2002

Несмотря на  некоторые проблемы, которые пришлось испытать ведущим мировым экономическим системам в 2002 г., замедление темпов роста продаж ЛС и меньшее, чем в предыдущие годы, количество инновационных препаратов, выпущенных на рынок, в целом мировая фармацевтическая промышленность развивалась стабильно. Демографические процессы, связанные со старением населения, и неснижающийся интерес к инновационным ЛС дают основания ожидать в 2003 г. дальнейшего роста мирового фармацевтического сектора.

ОБЩИЕ ПРОДАЖИ ЛС В МИРЕ*

Согласно данным, приведенным в последнем Всемирном обзоре IMS (IMS World Review 2003), в 2002 г. объем продаж ЛС увеличился на 8% (при постоянном обменном курсе валют) и достиг 400,6 млрд долл. США. IMS отслеживает фактические продажи приблизительно 90% рецептурных и ряда ОТС-препаратов более чем в 70 странах мира.

Благодаря истечению срока действия ряда патентов в Северной Америке и Западной Европе значительно возросли продажи препаратов-генериков, в то время как в Японии фармацевтический рынок продолжал расти поступательно. Если в Южной Америке продажи ЛС в связи с экономическими проблемами в регионе уменьшились приблизительно на 10%, то Северная Америка, Европа и Япония укрепили свои позиции: в 2002 г. на долю этих регионов приходилось около 88% мировых продаж фармацевтической продукции (табл. 1). Северная Америка вновь стала лидером среди континентов по продажам ЛС, здесь они возросли на 12% и составили 203,6 млрд долл. США — 51% продаж во всем мире. В Европе рост продаж составил 8–9%, в Японии — втором по величине национальном фармацевтическом рынке после США — 1%. Усредненный показатель роста продаж фармацевтической продукции для остальных стран Азии, Африки и Австралии составил 11%.

Таблица 1

Общие продажи ЛС в регионах мира в 2002 г. (IMS World Review 2003)

Рынок

Общие продажи (млрд долл. США)

Доля в мировых продажах (%)

Изменение к 2001 г. (%)**

Северная Америка

203,6

51

+12

Страны Европейского Союза

90,6

22

+8

Страны Европы, не входящие в ЕС

11,3

3

+9

Япония

46,9

12

+1

Азия, Африка и Австралия

31,6

8

+11

Южная Америка

16,5

4

-10

Всего

400,6

100

+8

** При постоянном обменном курсе валют.

ВЕДУЩИЕ ГРУППЫ ПРЕПАРАТОВ

В 2002 г. на долю 10 ведущих фармакотерапевтических групп (ФТГ) классификационной системы АТС, состав которых претерпел некоторые изменения по сравнению с 2001 г., приходилось около 31% общих мировых продаж. Средства для лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по-прежнему занимают первое место по объему продаж, однако в 2003 г. такая ситуация может измениться в связи с усилившейся конкуренцией со стороны генериков по отношению к лидирующему на рынке США препарату Прилосек/Лосек (омепразол) компании «АстраЗенека».

Гиполипидемические средства с минимальным отрывом занимают вторую позицию и в ближайшем будущем могут опередить противоязвенные препараты, если учесть, что продолжается активный рост продаж Липитора (аторвастатина) компании «Пфайзер» и предстоит выход на рынок Крестора (росувастатина) — «суперстатина» компаний «АстраЗенека» и «Шионоги».

Из «десятки» ведущих ФТГ в 2002 г. «выпали» системные антигистаминные препараты. Очевидно, это можно объяснить окончанием срока патентной защиты и приобретением нового (безрецептурного) статуса препаратом-бестселлером компании «Шеринг-Плау» Кларитином (лоратидин). На смену им пришли средства, стимулирующие эритропоэз, которые сразу заняли 7-е место.

Вновь отмечен интенсивный рост продаж ЛС для лечения психических расстройств (на 19%). В этой группе препаратов лидируют Зипрекса (оланзапин) компании «Эли Лилли» и Риспердал (рисперидон) компании «Джонсон и Джонсон», а также новый препарат для лечения шизофрении Абилифи (арипипразол) компаний «Оцука» и «Бристоль-Майерс Сквибб». Показатели мировых продаж ЛС по ФТГ представлены в табл. 2.

Таблица 2

Мировые продажи ЛС 10 ведущих фармакотерапевтических групп в 2002 г. (IMS World Review 2003)

№ п/п

ФТГ препаратов по  классификационной системе АТС

Продажи в 2002 г.
(млрд долл. США)

Доля в мировых продажах (%)

Изменение к 2001 г. (%)

1

Противоязвенные

21,9

6

+9

2

Гиполипидемические

21,7

5

+12

3

Антидепрессанты

17,1

4

+5

4

Нестероидные противовоспалительные

11,3

3

+1

5

Антагонисты кальция

9,9

3

-1

6

Антипсихотические

9,5

2

+19

7

Эритропоэтины

8,1

2

+18

8

Пероральные сахароснижающие

8,0

2

+2

9

Ингибиторы АПФ

7,8

2

0

10

Цефалоспорины и их комбинации

7,6

2

-3

?

Итого

122,8

31

+6

АПТЕЧНЫЕ ПРОДАЖИ

По оценкам IMS Health Drug Monitor, годовой прирост объема розничных продаж ЛС на 13 лидирующих мировых рынках (в течение календарного 2001 г. этот показатель составил 12%, с октября 2001 по октябрь 2002 г. — 11%) снизился и за 12 мес, по октябрь 2002 г., составил 8%. На указанных рынках продажи через аптеки достигли 271,9 млрд долл. США при постоянном обменном курсе валют (табл. 3).

Таблица 3

Продажи ЛС через розничную аптечную сеть на 13 ведущих
мировых рынках к октябрю 2002 г. (IMS Health’s Drug Monitor)

Рынок

Объем продаж за 12 мес, по октябрь 2002 г.
(млрд долл. США)

Изменение (%) по  сравнению с периодом по октябрь 2001 г.

Северная Америка

152,000

+ 12

США

145,082

+ 12

Канада

6,918

+ 15

Европа (5 ведущих рынков)

58,448

+ 7

Германия

16,951

+ 9

Франция

14,450

+ 2

Великобритания

10,563

+ 11

Италия

10,173

+ 4

Испания

6,311

+ 9

Япония

46,777

+ 2

Латинская Америка (3 ведущих рынка)

11,494

– 12

Мексика

6,047

+ 11

Бразилия

4,025

– 6

Аргентина

1,422

– 57

Австралия и Новая Зеландия

3,212

+ 8

Всего

271,931

+ 8

«ИННОВАЦИОННЫЙ СПАД»

В 2002 г. были выданы торговые лицензии (табл. 4) на инновационные препараты, содержащие 30 новых активных субстанций (не считая препараты с новым составом и диагностические средства). Это самый низкий показатель за последние годы. В 2000 г. на рынок было выпущено 43, в 2001 г. — 36 новых активных субстанций. Между тем, число фармацевтических компаний, разрабатывающих новые лекарственные средства, за 12 мес 2002 г. увеличилось на 200 (наиболее значительный рост за всю историю) и составило 1481.

Таблица 4

Инновационные препараты, выпущенные на рынок в 2002 г.

№ п/п

Новая активная субстанция

Компания-разработчик

Действие/Показания к  применению

Первый рынок

1

Амрубицин

Sumimoto

Рак легких

Япония

2

Арипипразол

Otsuka

Шизофрения

США

3

Балофлоксацин

Choongwae

Антибактериальное

Южная Корея

4

Дексметилфенидат

Celgene

Нарушение концентрации внимания

США

5

Антитела к дигоксину

Protherics

Передозировка дигоксина

США

6

Эртапенем натрия

Merc & Co

Антибактериальное

США

7

Эсциталопрама оксалат

Lundbeck

Тревожно-депрессивные расстройства

Швейцария

8

Эторикоксиб

Merc & Co

НПВП

Великобритания

9

Эзетимиб

Merc & Co/Schering-Plough

Гиперхолестеринемия

США

10

Фондапаринукс натрий

Sanofi-Synthelabo/Organon

Антитромботическое

США

11

Фроватриптан

Vernalis

Мигрень

США

12

Фулвестрант

AstraZeneca

Противоопухолевое

США

13

Гефитиниб

AstraZeneca

Противоопухолевое

Япония

14

Ибритумомаб тиуксетан

Idec

Лимфома

США

15

Ландиолол гидрохлорид

Ono

Антиаритмическое

Япония

16

Микафунгин

Fujisawa

Противогрибковое

Япония

17

Неридроновая кислота

Merc & Co

Нарушения остеогенеза

Италия

18

Нитисинон

Swedish Orphan

Тирозинемия

США

19

Олмесартан медоксомил

Sankyo

Артериальная гипертензия

США

20

Парекоксиб натрия

Pharmacia

Обезболивающее

Великобритания

21

Пазуфлоксацин

Toyama

Антибактериальное

Япония

22

Пегфилграстим

Amgen

Нейтропения

США

23

Пимекролимус

Novartis

Экзема

США

24

Прулифлоксацин

Nippon /Shinyaki

Антибактериальное

Япония

25

Сивелестат

Ono

Системные воспалительные заболевания

Япония

26

Натрия оксибат

Orphan Medical

Усиление нервно-мышечной проводимости

США

27

Темопорфин

QuantaNova

Противоопухолевое

Великобритания

28

Тиотропиум бромид

Beringer Ingelheim

ХОЗЛ

Нидерланды

29

Вальдекоксиб

Pharmacia

НПВП

США

30

Вориконазол

Pfizer

Противогрибковое

США

В области научных исследований и создания новых ЛС лидирует «Мерк Шарп энд Доум» (США) с 4 перспективными препаратами: антибактериальным средством эртапен, селективным ингибитором ЦОГ-2 эторикоксибом, препаратом группы бисфосфонатов — неридроновой кислотой, а также разработанным совместно с компанией «Шеринг-Плау» ингибитором всасывания холестерина эзетимибом. Три новых действующих вещества разработали компании «Пфайзер» и «Фармация».

Отзывов с рынка новых препаратов из-за побочных реакций в течение 2002 г. не зафиксировано. Продвижение большинства инновационных ЛС (16 из 30) начато на рынке США, что ставит под сомнение предположение о том, что FDA ужесточило свои регуляторные требования.

Если в 2001 г. 10 новых активных субстанций рассматривали как лучшие средства в своей ФТГ, то в 2002 г. — лишь 2: Iressa (гефитиниб) компании «АстраЗенека» — противоопухолевый препарат, и упоминавшаяся выше совместная разработка «Мерк Шарп энд Доум» и «Шеринг-Плау» Zetia/Ezetrol (эзетимиб) — первый ингибитор всасывания холестерина, его использование при гиперхолестеринемии возможно как в качестве монотерапии, так и в комбинации со статинами. Хорошие перспективы открываются перед препаратом Арикстра (фондапаринукс натрий, совместная разработка компаний «Санофи-Синтелабо» и «Органон») — первым синтетическим селективным ингибитором фактора свертывания крови Х. Не являясь препаратом принципиально нового типа, указанное ЛС представляется весьма перспективным для профилактики тромбоэмболических осложнений при хирургических вмешательствах.

В 2002 г. наиболее значительно пополнились такие ФТГ, как противоопухолевые препараты, средства, применямые в неврологии, для лечения заболеваний дыхательной системы и метаболических расстройств, патологии мочеполовой и женской репродуктивной сфер. Уменьшилось количество инновационных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений иммунной системы.

По материалам www.imshealth.com, журналов «Scrip» и «Scrip Magazine»


* IMS World Review 2003 под общими мировыми подразумевает продажи ЛС через прямые и непрямые каналы закупки рецептурных и некоторых ОТС-препаратов у производителей и оптовых компаний в ценах производителя, выраженных в долларах США, осуществляемые на протяжении 52 недель.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті