Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 14.03.2003 р. № 110

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 14.03.2003 р. № 110

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Драже по 0,05 г № 50, № 100, № 200 у банках скляних, № 200 у контейнерах полімерних

Дочірнє підприємство «Біостимулятор» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна,
м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки

2

АУРОКАРД

Розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах № 1

«Німецький Гомеопатичний Союз»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

ВАЛОРДИН

Краплі для перорального застосування по 25 мл, 50 мл у флаконах

ТОВ «Фармтехнологія»

Республіка Білорусь,
м. Мінськ

Реєстрація на 5 років

4

ДИМЕТИЛ- СУЛЬФОКСИД

Рідина для зовнішнього застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» для Спільного українсько-американського підприємства з іноземними інвестиціями «СОБІ» ТОВ

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

ДИСМЕНОРМ

Таблетки № 80

«Німецький Гомеопатичний Союз»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ДОКСИЛАМІНУ СУКЦИНАТ («Farchemia S.R.L.», Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у картонних барабанах з подвійними поліетиленовими прокладками для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

7

ЕФЕРАЛГАН

Супозиторії ректальні по 80 мг, 150 мг, № 10

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ЛАНЦЕРОЛ

Капсули по 0,03 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ЛОРАТАДИН

Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Каділа Фармасьютікалз Лтд», Індія)

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

10

НАТРІЮ ХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл в ампулах № 10

ВАТ «Дніпрофарм»

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ПРОМЕДОЛ

Порошок (субстанція) у банках, пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

Державний науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій «Хімтехнологія»

Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

СВЯТОГОР®

Настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках

ЗАТ «Кременчуцький лікеро-горілчаний завод», Україна, Полтавська обл., м. Кременчук, ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», Україна, м. Львів для ТОВ «Фітан»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

ТРАУМЕЛЬ С

Розчин для ін’єкцій по  2,2 мл в ампулах № 5

«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ФЛЮДІТЕК

Сироп 2%, 5% по 125 мл у флаконах № 1

«Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ», Франція на заводі «Іннотера Шузі»

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 14.03.2003 р. № 110

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 38 від 03.02.03; поз. № 1

5-ФТОРУРАЦИЛ «ЕБЕВЕ»

Концентрат для приготування інфузійного розчину по 5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг) в ампулах № 5

«EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG»

Австрія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни-виробника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті