Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
|
Міністр |
А.В. Підаєв |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Драже по 0,05 г № 50, № 100, № 200 у банках скляних, № 200 у контейнерах полімерних |
Дочірнє підприємство «Біостимулятор» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки |
|
2 |
АУРОКАРД |
Розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах № 1 |
«Німецький Гомеопатичний Союз» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
3 |
ВАЛОРДИН |
Краплі для перорального застосування по 25 мл, 50 мл у флаконах |
ТОВ «Фармтехнологія» |
Республіка Білорусь, |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ДИМЕТИЛ- СУЛЬФОКСИД |
Рідина для зовнішнього застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» для Спільного українсько-американського підприємства з іноземними інвестиціями «СОБІ» ТОВ |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ДИСМЕНОРМ |
Таблетки № 80 |
«Німецький Гомеопатичний Союз» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
ДОКСИЛАМІНУ СУКЦИНАТ («Farchemia S.R.L.», Італія) |
Порошок кристалічний (субстанція) у картонних барабанах з подвійними поліетиленовими прокладками для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
7 |
ЕФЕРАЛГАН |
Супозиторії ректальні по 80 мг, 150 мг, № 10 |
«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб», Франція |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
8 |
ЛАНЦЕРОЛ |
Капсули по 0,03 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ЛОРАТАДИН |
Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Каділа Фармасьютікалз Лтд», Індія) |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
Розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Дніпрофарм» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
11 |
ПРОМЕДОЛ |
Порошок (субстанція) у банках, пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
Державний науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій «Хімтехнологія» |
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
СВЯТОГОР® |
Настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ «Кременчуцький лікеро-горілчаний завод», Україна, Полтавська обл., м. Кременчук, ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», Україна, м. Львів для ТОВ «Фітан» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ТРАУМЕЛЬ С |
Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
14 |
ФЛЮДІТЕК |
Сироп 2%, 5% по 125 мл у флаконах № 1 |
«Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ», Франція на заводі «Іннотера Шузі» |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 38 від 03.02.03; поз. № 1 |
5-ФТОРУРАЦИЛ «ЕБЕВЕ» |
Концентрат для приготування інфузійного розчину по 5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг) в ампулах № 5 |
«EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG» |
Австрія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни-виробника) |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим