Фахівці Держлікслужби України беруть активну участь у міжнародній співпраці

Як повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), Андрій Захараш, заступник голови Держлікслужби України, виступив на міжнародній конференції «Якість лікарських засобів і медичних виробів. Сучасні вимоги та підходи», яка відбулась 19–20 квітня в Москві.

Він нагадав, що Україна в особі регуляторного органу з 1 січня 2011 р. стала повноправним членом міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S). Цим кроком наша країна не тільки розпочала процес інтеграції в світове фармацевтичне співтовариство, а й взяла на себе зобов’язання виконувати міжнародні вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів, а це, перш за все, норми належних практик. Перехід на стандарти GDP і GPP є стратегічним напрямом роботи Держлікслужби України на період до 2015 р. Як повідомив А. Захараш, у своїй діяльності Держлікслужба України активно взаємодіє з ВООЗ, Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА), PIC/S, а також регуляторними органами в сфері обігу лікарських засобів країн СНД.

Так, у 2010 р. в Москві було підписано Меморандум про взаєморозуміння (далі — Меморандум) між Федеральною службою з нагляду в сфері охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації та Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Інформація щодо виявлених в Україні фальсифікованих та неякісних лікарських засобів постійно надається ЕМА, ВООЗ, а також регуляторним органам у сфері обігу лікарських засобів країн СНД.

Заступник голови Держлікслужби України підкреслив, що організація міжнародної співпраці в рамках системи контролю якості лікарських засобів мінімізує можливість потрапляння на фармацевтичний ринок України неякісних, незареєстрованих та фальсифікованих препаратів.

А. Захараш докладно розповів про співпрацю України з міжнародними організаціями у сфері боротьби з неякісними та фальсифікованими ліками.

Крім того, фахівці Держлікслужби України постійно переймають досвід колег з регуляторних органів у сфері обігу лікарських засобів інших країн. Так, нещодавно українська делегація відвідала Ростовський лабораторний комплекс. Представники регуляторного органу вже ознайомилися з системами контролю якості та реєстрації лікарських засобів, які функціонують у Польщі, Італії та Данії. Найближчим часом планується ознайомлення з системою контролю якості та реєстрації лікарських засобів, яка функціо­нує в Туреччині.

А. Захараш приділив увагу співпраці спеціалістів Держлікслужби України з представниками регуляторних органів, фахових організацій інших країн. Зокрема він зазначив, що наприкінці 2011 р. було укладено українсько-американський Меморандум про взаєморозуміння з Фармакопеєю США, планується підписання Конвенції з розробки Європейської Фармакопеї. Важливо, що в разі приєднання до згаданої конвенції Україна отримає статус члена Європейської фармакопейної Комісії з правом голосу.

Також підписано угоду про співробітництво з Європейським директоратом з конт­рол­ю якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи.

У цьому році планується підписання меморандумів про взаєморозуміння між Держлікслужбою України та регуляторними органами в сфері обігу лікарських засобів Індії та Китаю.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!