|
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
ПРИПИС
від 14.05.2003 р. № 1559/07-14
На підставі статей 9, 15 закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
Нітрогліцерин, 1% р-н в олії у капсулах по 0,0005 г № 20, виробництва ЗАТ «Фармаген», Російська Федерація;
Темпалгін, табл. № 10 виробництва ВАТ «Томський ХФЗ», Російська Федерація;
Натрію хлорид, р-н для інфузій 0,9% у фл. по 500 мл, виробництва «B.Braun Melsungen AG», Німеччина;
Доксициклін, капсули 0,1 № 10 виробництва Борисівського ЗМП, Республіка Білорусь, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування. Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
– перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
– при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх із обігу на період до перереєстрації;
– повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
|
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим