Діалог бізнесу та МОЗ: ключові виклики фармринку та шляхи їх розв’язання

Європейська Бізнес Асоціація повідомляє, що 27 квітня відбулася робоча зустріч членів Комітету з охорони здоров’я Асоціації з міністром охорони здоров’я України Віктором Ляшком. Учасники обговорили актуальні питання розвитку фармацевтичного сектору, ринку медичних виробів та сфери клінічних випробувань. До обговорення також долучилися очільники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Представники бізнесу зупинилися на питаннях перехідних періодів у процесі імплементації нового Закону України «Про лікарські засоби», зокрема щодо обігу лікарських засобів, зареєстрованих до набрання ним чинності. Наголошувалося на важливості гарантування їх безперебійної наявності на ринку протягом перехідного періоду.

Значну увагу приділили питанням безперервності постачання лікарських засобів, покращення доступу пацієнтів до терапії та усунення регуляторних перешкод, що можуть впливати на функціонування ринку. Представники бізнес-спільноти вкотре підкреслили необхідність запровадження європейських підходів до визнання сертифікатів належної виробничої практики (GMP). Чинна процедура, за їх оцінкою, ускладнює вихід продукції на український ринок і фактично створює додаткові бар’єри для компаній з Європейського Союзу (ЄС).

Також обговорювалися пропозиції Асоціації щодо коригування ліцензійних умов для складських приміщень у період воєнного стану. Йдеться про можливість оперативного реагування на втрату або пошкодження інфраструктури та мінімізацію ризиків перебоїв у постачанні лікарських засобів. Сторони погодилися продовжити роботу над відповідними ініціативами.

У контексті забезпечення доступу пацієнтів до лікування представники бізнесу звернули увагу на наявні проблеми у функціонуванні програми реімбурсації «Доступні ліки». Загалом компанії підтримують подальше розширення програми, водночас очікують від МОЗ чітких роз’яснень щодо механізмів її реалізації. Підкреслювалася необхідність завчасного опрацювання змін, щоб учасники ринку могли адаптувати свої процеси без ризику для безперервності постачання препаратів.

Окремо порушувалося питання узгодження Національного каталогу цін із переліком лікарських засобів, що підлягають реімбурсації, як важливого елемента прогнозованої роботи системи та належного забезпечення пацієнтів лікуванням.

Крім того, учасники приділили увагу практичним аспектам проведення клінічних випробувань. Зокрема, йшлося про необхідність врегулювання питання реекспорту обладнання після завершення випробувань, у тому числі такого, що містить контрольовані речовини. Також наголошувалося на важливості дотримання встановлених строків ухвалення наказів МОЗ щодо проведення клінічних випробувань і погодження суттєвих поправок відповідно до вимог Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690.

Додатково сторони обговорили регулювання ринку медичних виробів, акцентувавши увагу на необхідності чіткого розмежування функцій технічного регулювання, державного нагляду та контролю для запобігання потенційним конфліктам інтересів у межах нової інституційної моделі.

За матеріалами eba.com.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!