МОЗ України вимагає забезпечити прозорість процедури реєстрації лікарських засобів

15 травня 2012 р. Раїса Богатирьова, віце-прем’єр-міністр, міністр охорони здоров’я України, провела нараду щодо оптимізації роботи ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ), у рамках якої було обговорено попередні результати роботи комісії з перевірки окремих питань діяльності ДЕЦ, створеної наказом міністра охорони здоров’я 23 квітня цього року.

За підсумками наради Р. Богатирьова дала ряд доручень, зокрема:

• до 1 липня 2012 р. організувати проведення системних заходів стосовно приведення у відповідність з європейськими стандартами процедури реєстрації лікарських засобів та імунобіологічних препаратів в Україні;
• забезпечити прозорість процедури реєстрації лікарських засобів через оперативне та регулярне оприлюднення інформації щодо реєстрації препаратів, експертних висновків та роботи експертів;
• до 29 травня 2012 р. продовжити перевірку діяльності ДЕЦ в частині проведення процедури експертизи реєстраційних матеріалів;
• до 1 липня 2012 р. завершити роботу з впровадження електронного документообігу ДЕЦ та забезпечити його функціонування;
• до 15 липня 2012 р. забезпечити електронний документообіг між МОЗ України та ДЕЦ.

Окрім того, міністр охорони здоров’я доручила забезпечити оприлюднення на офіційному сайті МОЗ проектів нормативно-правових актів щодо внесення змін до постанови КМУ від 26.05.2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» та наказу МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення».

Під час наради наголошувалося, що виконання зазначених доручень міністра є особливо важливим з урахуванням зобов’язань МОЗ України, які воно взяло на себе при підписанні Меморандуму з вітчизняними фармацевтичними виробниками. Зокрема, профільне міністерство зобов’язалося забезпечувати своєчасну реєстрацію лікарських засобів та оптово-відпускних цін на них, а також залучати представників українських фармацевтичних компаній та громадських професійних фармацевтичних об’єднань до участі в підготовці урядових рішень з питань регулювання фармацевтичного ринку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!