Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 04.09.03 р. № 3122/07-14

Керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання і застосування лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 04.09.03 р. № 3122/07-14

На підставі статей 9, 15 закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів ЕТАМЗИЛАТ розчин для ін’єкцій 12,5% у ампулах по 2 мл, № 10, виробництва ВАТ «Ай Сі Ен Поліфарм», Російська Федерація, НІТРОСОРБІД, таблетки 0,01 г, № 10, виробництва ВАТ «Уралбіофарм», Російська Федерація, ДЕКСАМЕТАЗОН, таблетки по 0,5 мг, № 1000, виробництва «Laboratorio farmacologico milanese», Італія, КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах, № 10, виробництва «Дальхімфарм», Російська Федерація, ЕУФІЛІН, розчин для ін’єкцій 2,4% у ампулах, по 10 мл, № 10, виробництва «Дальхімфарм», Російська Федерація, ЗІРТЕК, таблетки, по 10 мг, № 7, виробництва «USB S.A.», Бельгія, НІТРОСОРБІД, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г, № 50, виробництва ВАТ «Уралбіофарм», Російська Федерація, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

— перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

— при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

— повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

А.П. Картиш

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті