Препарат ПРЕМАРИН компании “Вайет” одобрен FDA для применения при лечении остеопороза

Две низкодозированные формы препарата Премарин (содержащего 0,3 или 0,45 мг конъюгированных эстрогенов) производства компании «Вайет», предназначенного для заместительной гормональной терапии, одобрены Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) для профилактики постменопаузального остеопороза. На сегодня Премарин доступен в различных дозах для лечения таких симптомов постменопаузального периода, как приливы, сухость, зуд и жжение во влагалище. Одобрение новых форм выпуска препарата базируется на данных проспективного клинического исследования, результаты которого свидетельствуют о том, что в этих дозах препарат столь же эффективен, как и в стандартных (0,625 мг), для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузальный период. Одобрение этих форм выпуска препарата следует за одобрением двух низкодозированных форм комбинированного препарата для заместительной гормональной терапии Премпро (производства компании «Вайет»). Премпро в дозе 0,45 мг/1,5 мг (содержащий 0,45 мг конъюгированного эстрогена и 1,5 мг медроксипрогестерона ацетата) присутствует на фармацевтическом рынке США после его одобрения в марте 2003 г., а в дозе 0,3 мг/1,5 мг одобрен в июне и будет выпущен на рынок в конце текущего года.

По материалам журнала «Scrip»