Зміст номера #409

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 19.09.03 р. № 3217/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий 5%, по 10 мл, серії 300702, виробництва ДКП “Житомирська фармацевтична фабрика”, м. Житомир.

Научные сотрудники компании “Хоффманн-Ля Рош” открыли потенциально новый класс лекарственных средств для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета

18 июля 2003 г. в журнале “Science” опубликованы результаты исследования препарата, относящегося к новому классу противодиабетических средств – активаторов глюкокиназы, который создали научные сотрудники компании “Хоффманн-Ля Рош”. Акцент компании на исследовательской работе способствовал мощному прорыву в области фармакологии.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 19.09.03 р. № 3218/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Валеріани екстракт, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г, № 10, серії 81002, виробництва ВАТ “Лубнифарм”, м. Лубни Полтавської області.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 19.09.03 р. № 3219/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол 480, таблетки № 20, серії 21202, виробництва Паб’яницький фармацевтичний завод “Польфа”, Польща.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 19.09.03 р. № 3220/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Левоміцетин, таблетки по 0,5 г, № 10, серії 40603 з маркуванням виробника ВАТ “Монфарм”, м. Монастирище Черкаської області.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 19.09.03 р. № 3221/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мікроцид, рідина по 100 мл у флаконах, серії 181201, виробництва ДП “Львівдіалік”, м. Львів.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 03.10.03 р. № 3431/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Декаріс, таблетки по 150 мг, № 1, серій Т26321D та Т14172В, виробництва А.Т. Хімічний завод “Гедеон Ріхтер”, Угорщина.

“Авентис” предупреждает: подделки опасны для вашего здоровья!

Проблема, которая уже давно беспокоит авторитетные международные организации, в частности Всемирную организацию здравоохранения, и такие отечественные уполномоченные регулирующие органы, как Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств (Госинспекция), находит сегодня “весомое, грубое, зримое” отражение на фармацевтическом рынке Украины. Речь идет о появлении (и выявлении) в розничной продаже фальсифицированных лекарственных средств – проще говоря, подделок.
В числе первых производителей, коммерческим интересам и имиджу которого нанесен прямой ущерб от присутствия на рынке ее фальсифицированной продукции, оказался один из крупнейших и авторитетнейших операторов украинского фармрынка – инновационная фармацевтическая компания “Авентис” (Франция). В течение последних дней в аптечных учреждениях Киева, Одессы и ряда других регионов Украины зафиксированы факты отпуска покупателям препарата для лечения заболеваний печени Эссенциале форте Н в упаковках, которые НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ В УКРАИНЕ – поскольку данные образцы НЕ БЫЛИ произведены компанией “Авентис”.

Менеджмент охорони праці та безпека фармацевтичних підприємств

Семінари, присвячені охороні праці на фармацевтичних підприємствах України, традиційно проводяться один раз на два роки. 23-24 вересня 2003 р. у Києві відбувся черговий, IV галузевий науково-практичний семінар з охорони праці “Менеджмент охорони праці та безпека фармацевтичних підприємств”. Організаторами семінару виступили МОЗ України, ДП “Державний науковий центр лікарських засобів” (ДП “ДНЦЛЗ”), кафедра промислової фармації Київської медичної академії післядипломної освіти (КМАПО) ім. П.Л. Шупика, ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, ТОВ “Фармотек”. У семінарі взяли участь науковці, висококваліфіковані фахівці-практики, керівники служб охорони праці, інженери охорони праці, інженери-екологи фармацевтичних підприємств України, які спеціалізуються на випуску готових лікарських засобів.

Международное регулирование в сфере обращения ЛС

Какой будет отечественная фармацевтическая промышленность через год, пять, десять лет? Во многом ответ на этот вопрос зависит от законодательства, регулирующего лекарственное обращение, в частности закона “О лекарственных средствах”. Сегодня фармацевтические предприятия имеют собственные стратегии развития. Одни ориентируются на расширение номенклатуры, другие – на внедрение норм GMP, третьи прикладывают максимум усилий для выживания. Учитывая стремительные темпы наращивания производственных мощностей, можно утверждать, что вскоре ведущим отечественным предприятиям будет тесно на локальном рынке. Уже сегодня их взоры устремлены на рынки стран СНГ, прежде всего России, и стран ближнего зарубежья. Продукция украинских производителей может реализовываться на рынках этих стран при условии соблюдения стандартов, принятых в этих странах, или общепринятых международных норм. Таким образом, украинское законодательство в сфере обращения лекарственных средств должно быть гармонизировано с законодательством стран, являющихся стратегическими рынками.