На офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) розміщено повідомлення щодо збільшення обсягів продажу препаратів, що містять кодеїн та відпускаються без рецепта лікаря. Цей факт викликає стурбованість Держлікслужби, у зв’язку з чим вона закликає МОЗ вжити заходів щодо заборони продажу без рецепта тих ліків, що містять навіть низькі дози кодеїну.
Зокрема, у повідомленні зазначено, що Держлікслужба України вкрай занепокоєна ситуацією, що склалася в Україні з приводу динаміки продажу деяких безрецептурних лікарських засобів, що містять кодеїн.
Турбує той факт, що обсяг продажу цих препаратів збільшується навіть попри теплу погоду та відсутність у цей період захворювань, що потребують застосування таких лікарських засобів. Окремі препарати з цієї групи вже навіть вийшли в лідери за обсягами продажу.
Чинником неадекватного збільшення продажу ліків від кашлю, що містять кодеїн, може бути той факт, що, по-перше, такі ліки можуть використовуватися для немедичного застосування наркозалежними особами, а, по-друге, що вони продаються без рецепта лікаря.
Ліки, що містять незначну дозу кодеїну, згідно з діючим законодавством відпускаються без рецепта. Але проблема в тому, що речовина «кодеїн» належить до групи опіатів та може викликати таку саму залежність, як і розчин опію.
Фахівці Держлікслужби України неодноразово зверталися до Міністерства охорони здоров’я України (лист від 25.01.2012 р. № 1395-1.1/3.3/17-12, лист від 06.03.2012 р. № 4774-1.1/3.1/17-12) та до ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (лист від 14.10.2011 р. № 1214-1.1/4.1/17-11, лист від 24.11.2011 р. № 2840-1.1/4.1/17-11, лист від 25.01.2012 р. № 1396-1.1/3.3/17-12) з питань критичної ситуації щодо зловживання безрецептурними лікарськими засобами, що містять кодеїн (кодеїну фосфат).
На даний час зазначені препарати підпадають під дію наказу МОЗ України від 14.05.2003 р. № 210 «Про затвердження критеріїв віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, та Переліку цих засобів». Відповідно до розділу VI, статті 74 Директиви 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 06.11.2001 р. «Про зведення законів Співтовариства відносно лікарських препаратів для людини» у разі чергового продовження торговельної ліцензії на 5 років, або якщо в компетентні уповноважені органи надійшли нові факти про лікарський препарат, вони проводять оцінку цих даних і в разі потреби змінюють приналежність лікарського препарату до конкретної категорії відпуску або підгрупи.
На жаль, на сьогодні належне реагування на звернення Держлікслужби України відсутнє.
Втім, у мережі Інтернет на тисячах форумів самі наркозалежні громадяни застерігають від страшних наслідків немедичного застосування таких препаратів, загубленого здоров’я та незворотного страшного процесу самознищення.
Отже, Держлікслужба України знову закликає МОЗ України та ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» звернути увагу на дану проблему та вжити заходів щодо заборони продажу без рецепта тих ліків, що містять навіть низькі дози кодеїну.
Звертаємо увагу, що дане питання актуальне не тільки для України. У Російській Федерації також зіткнулися з такою проблемою, і завдяки спільним діям держави та громадськості з 1 червня 2012 р. у цій країні запроваджується виключно рецептурний продаж ліків, що містять кодеїн.
Коментарі