Высокая эффективность АУГМЕНТИНА при остром среднем отите у детей

В сентябре 2003 года в Чикаго (США) состоялась 43-я ежегодная Междисциплинарная конференция по противомикробным средствам и химиотерапии (Interscience Conference on Antimicrobal Agents and Chemoterapy, ICAAC). На конференции были оглашены результаты крупного многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования эффективности Аугментина (комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты) производства компании «ГлаксоСмитКляйн» и азитромицина при остром среднем отите у детей. С докладом о полученных результатах на конференции выступил руководитель исследования — доктор Алехандро Хоберман из Детской больницы г. Питтсбурга (Children’s Hospital of Pittsburg).

Острый средний отит является одним из самых распространенных инфекционных заболеваний у детей в возрасте от 3 мес до 3 лет и наиболее частой причиной обращения за медицинской помощью в США. Приблизительно трое из четырех детей в возрасте до 3 лет по крайней мере один раз переносят это заболевание. Как правило, возбудителями острого среднего отита являются Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis, у которых быстро развивается резистентность к наиболее часто назначаемым антибиотикам. Это в свою очередь приводит к повышению частоты неэффективного лечения и развития рецидивов данного заболевания. Сформировавшаяся резистентность микроорганизмов также существенно затрудняет лечение последующих инфекций, а в некоторых случаях неправильно подобранная антибиотикотерапия острого среднего отита может приводить к таким серьезным осложнениям, как мастоидит, менингит или стойкая потеря слуха. Таким образом, выбор эффективного антибиотика в данной ситуации является чрезвычайно важным.

В исследование, целью которого стало сравнение клинической и микробиологической эффективности комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и азитромицина при остром среднем отите, был включен 731 ребенок в возрасте от 3 до 30 мес. Дети были рандомизированно распределены на 2 группы. Пациенты 1-й группы получали амоксициллин с клавулановой кислотой в дозе 90/6,4 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема в течение 10 дней, 2-й – азитромицин в дозе 10 мг/кг в первый день лечения и 5 мг/кг 1 раз в сутки в течение последующих 4 дней. Оценку состояния пациентов проводили во время приема лекарственных препаратов, в конце курса лечения и через 1–2 нед после его окончания. В качестве первичной конечной точки рассматривали клиническую эффективность по окончании лечения, под которой подразумевали полное выздоровление или значительное уменьшение выраженности симптомов острого среднего отита, при котором отсутствовала необходимость в проведении дальнейшей антибиотикотерапии. Вторичными конечными точками являлись клиническая эффективность во время проводимой терапии (на 4–6-й день лечения) и в период последующего наблюдения (21–25-й день), а также микробиологическая эффективность при проведении терапии, то есть оценка эрадикации каждого из возбудителей.

Результаты исследования свидетельствуют, что при остром среднем отите комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты превосходит азитромицин по клинической и микробиологической эффективности. Так, при оценке первичной конечной точки выявлено, что в конце лечения полное клиническое излечение либо существенное улучшение состояния детей, получавших Аугментин либо препарат сравнения, было достигнуто у 90,5 и 80,9% соответственно (р<0,01). Что касается вторичных конечных точек, то клиническая эффективность во время проводимой терапии отмечалась у 94,9% детей при лечении Аугментином и у 88,0% — при лечении препаратом сравнения (р<0,05); в период последующего наблюдения — у 80,3 и 71,1% детей соответственно (р<0,05). Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой превзошел азитромицин и в достижении эффективной эрадикации возбудителей острого среднего отита — S. pneumoniae (96,2 и 74,0% соответственно, p<0,001) и H. influenzae (96,0 и 80,4% соответственно, p<0,01). У детей с пенициллинрезистентным штаммом S. pneumoniae эрадикация была достигнута в 91,7% случаев при применении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты и лишь в 54,5% случаев при применении азитромицина. Эффективность эрадикации M. catarrhalis составила 100% при применении обоих антибиотиков. Параметры безопасности существенно не различались при использовании обеих фармакотерапевтических схем.

Оценивая полученные результаты, руководитель исследования отметил, что в условиях увеличения количества инфекций, вызванных резистентными микроорганизмами, высокая эффективность Аугментина демонстрирует, как правильный выбор антибиотика может стать решающим шагом в профилактике антибиотикорезистентности.

По материалам журнала «Scrip», www.docguide.com

Аугментин

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті