Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 27.10.2003 р. № 493

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.10.2003 р. № 493

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

«ЧЕРВОНИЙ СЛОН» РІДКИЙ АРОМАТИЧНИЙ

Рідина по 3 мл у флаконах № 1

Фармацевтична компанія «Фіто Фарма Ко., Лтд»

В’єтнам

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АСКОРУТИН-Н.С.

Таблетки № 50 у банках

ВАТ «Щолківський вітамінний завод»

Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1

Реєстрація на 5 років

3

АСКОФЕН-П

Таблетки № 10

ВАТ «Щолківський вітамінний завод»

Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1

Реєстрація на 5 років

4

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка по 20 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях

AT «Ефект»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки

5

ГАСТРОПІН

Краплі по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ГАСТРОЦЕПІН®

Розчин для ін’єкцій по  2 мл (10 мг) в ампулах № 5

«Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.», Іспанія, підрозділ «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина

Іспанія/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ГЛЮКОЗА-Н.С.

Розчин для ін’єкцій 40% по 10 мл в ампулах № 10

ВАТ «Новосибхімфарм»

Російська Федерація, м. Новосибірськ

Реєстрація на 5 років

8

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 5, № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ЗДОРОВИЙ СОН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10

«Мілі Хелскере Приват Лімітед», Індія, для «Мілі Хелскере Лімітед», Великобританія

Індія/ Великобританія

Реєстрація на 5 років

10

ЗЕЛЕНИЙ СЛОН

Бальзам рідкий для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах № 1

Фармацевтична компанія «Фіто Фарма Ко., Лтд»

В’єтнам

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ІЗОСОРБІДУ MOHOHITPAT

Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Науково-виробнича фірма «Мікрохім»

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

12

ІНГАЛЯТОР «СЛОН»

Олівець у флаконах № 1

Фармацевтична компанія «Фіто Фарма Ко., Лтд»

В’єтнам

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

КРУШИНИ КОРА

Кора по 100 г у пачках

ТОВ «Фітолік»

Україна, м. Івано-Франківськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

МАММОЛЕПТИН

Капсули № 60

Фармацевтична компанія з обмеженою відповідальністю «Ляодун»

Китай

Реєстрація на 5 років

15

ОМЗОЛ

Капсули по 20 мг № 20 (10х2)

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

ПІФЛАМІН

Таблетки, вкриті оболонкою, no 0,125 г № 25, № 50 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

17

РЕВІТ

Драже № 100 у банках

ВАТ «Щолківський вітамінний завод»

Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1

Реєстрація на 5 років

18

РИФАБУТИН

Капсули по 0,15 г № 500 у контейнерах пластикових (фасування із in bulk фірми-виробника «Люпін Лтд», Індія)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

19

СЕПТИЛ ПЛЮС

Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах

Державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

20

СПИРТ МУРАШИНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

СПИРТ МУРАШИНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

УНДЕВІТ

Драже № 50 у банках

ВАТ «Щолківський вітамінний завод»

Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1

Реєстрація на 5 років

23

ФАМОТИДИН-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

24

ФАСТ РЕЛІФ

Мазь по 3 г, 12 г у тубах

«Емамі Лімітед»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.10.2003 р. № 493

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 436 від 22.09.03; поз. № 10

ЕРІУС®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 7, № 10

«Шерінг-Плау Лабо Н.В.», Бельгія, для «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ», Швейцарія, які є власними філіями «Шерінг-Плау Корпорейшн», США

Бельгія/ Швейцарія/ США

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті