Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
|
Міністр |
? А.В. Підаєв |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
«ЧЕРВОНИЙ СЛОН» РІДКИЙ АРОМАТИЧНИЙ |
Рідина по 3 мл у флаконах № 1 |
Фармацевтична компанія «Фіто Фарма Ко., Лтд» |
В’єтнам |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
2 |
АСКОРУТИН-Н.С. |
Таблетки № 50 у банках |
ВАТ «Щолківський вітамінний завод» |
Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1 |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
АСКОФЕН-П |
Таблетки № 10 |
ВАТ «Щолківський вітамінний завод» |
Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1 |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
Настойка по 20 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях |
AT «Ефект» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
|
5 |
ГАСТРОПІН |
Краплі по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
ГАСТРОЦЕПІН® |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах № 5 |
«Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.», Іспанія, підрозділ «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина |
Іспанія/ Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
7 |
ГЛЮКОЗА-Н.С. |
Розчин для ін’єкцій 40% по 10 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Новосибхімфарм» |
Російська Федерація, м. Новосибірськ |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ЗДОРОВИЙ СОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10 |
«Мілі Хелскере Приват Лімітед», Індія, для «Мілі Хелскере Лімітед», Великобританія |
Індія/ Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ЗЕЛЕНИЙ СЛОН |
Бальзам рідкий для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах № 1 |
Фармацевтична компанія «Фіто Фарма Ко., Лтд» |
В’єтнам |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
11 |
ІЗОСОРБІДУ MOHOHITPAT |
Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Науково-виробнича фірма «Мікрохім» |
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
ІНГАЛЯТОР «СЛОН» |
Олівець у флаконах № 1 |
Фармацевтична компанія «Фіто Фарма Ко., Лтд» |
В’єтнам |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
13 |
КРУШИНИ КОРА |
Кора по 100 г у пачках |
ТОВ «Фітолік» |
Україна, м. Івано-Франківськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
14 |
МАММОЛЕПТИН |
Капсули № 60 |
Фармацевтична компанія з обмеженою відповідальністю «Ляодун» |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
ОМЗОЛ |
Капсули по 20 мг № 20 (10х2) |
«Сінмедик Лабораторіз» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
16 |
ПІФЛАМІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, no 0,125 г № 25, № 50 у пеналах поліпропіленових |
Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
РЕВІТ |
Драже № 100 у банках |
ВАТ «Щолківський вітамінний завод» |
Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1 |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
РИФАБУТИН |
Капсули по 0,15 г № 500 у контейнерах пластикових (фасування із in bulk фірми-виробника «Люпін Лтд», Індія) |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
СЕПТИЛ ПЛЮС |
Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах |
Державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація на 5 років |
|
20 |
СПИРТ МУРАШИНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
21 |
СПИРТ МУРАШИНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
22 |
УНДЕВІТ |
Драже № 50 у банках |
ВАТ «Щолківський вітамінний завод» |
Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково-1 |
Реєстрація на 5 років |
|
23 |
ФАМОТИДИН-ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
24 |
ФАСТ РЕЛІФ |
Мазь по 3 г, 12 г у тубах |
«Емамі Лімітед» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 436 від 22.09.03; поз. № 10 |
ЕРІУС® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 7, № 10 |
«Шерінг-Плау Лабо Н.В.», Бельгія, для «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ», Швейцарія, які є власними філіями «Шерінг-Плау Корпорейшн», США |
Бельгія/ Швейцарія/ США |
Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим