Наказ МОЗ України від 11.12.2003 р. № 572

НАКАЗ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 11.12.2003 р. № 572

«Про державну реєстрацію лікарських засобів»

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр А.В. Підаєв

Додаток
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 11.12.2003 р. № 572

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЗИЦИН

Капсули по 0,25 г № 6 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АКІНЕТОН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг/1 мл) в ампулах № 5

Абботт ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

Абботт ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

Зміна назви заявника

3

АКІНЕТОН

Таблетки по 2 мг № 100

Абботт ГмбХ і Ко. Кг

Німеччина

Абботт ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

Зміна назви заявника

4

АМІАКУ РОЗЧИН 10%

Розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

Сандоз Індастріел Продактс С.А.

Іспанія

Сандоз Індастріел Продактс С.А.

Іспанія

Зміна назви заявника

6

АНДРОКУР®

Таблетки по 100 мг № 60

Шерінг АГ

Німеччина

Шерінг С.А., Франція, підрозділ компанії «Шерінг АГ», Німеччина

Франція/
Німеччина

Реєстрація додаткової дози

7

АРТИШОКА ЕКСТРАКТ – ЗДОРОВ’Я

Капсули по 0,1 г № 10х2, № 10х6 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

8

АЦЕТИЛСА-
ЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Таблетки по 325 мг № 100 у флаконах

Фармасайнс Інк.

Канада

Фармасайнс Інк.

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

БАКТИСЕПТОЛ-
ЗДОРОВ’Я

Суспензія (200 мг/40 мг в 5 мл) по 80 мл, 100 мл у флаконах, у контейнерах

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

10

БЕНЗИЛПЕ-
НІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з пластику для виробництва стерильних лікарських форм

Фест-Альпине Інгертрейдінг АГ

Австрія

Джей.Кей. ФАРМАХЕМ ЛІМІТЕД

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ГІОСЦИН-Н-
БУТИЛБРОМІД

Субстанція (порошок) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Ліннеа СА

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

12

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5% по  200 мл, 400 мл у пляшках

ТОВ «Науково-виробнича компанія «Донспецпродукт»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

ТОВ «Науково-виробнича компанія «Донспецпродукт»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація на 5 років

13

ГРИПАУТ

Таблетки № 4; in bulk № 4х250, № 1000

Венс Формулейсен

Індія

Венс Формулейсен

Індія

Реєстрація на 5 років

14

ДЕДАЛОН

Таблетки по 50 мг № 10

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Реєстрація на 5 років

15

ДИКЛОБРЮ 100 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг № 20 (10х2)

Брюфармекспорт, с.п.р.л.

Бельгія

Брюфармекспорт, с.п.р.л.

Бельгія

Реєстрація на 5 років

16

ДИПРОСПАН®

Суспензія для ін’єкцій (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах № 1, № 5

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ

Швейцарія

Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США

Бельгія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ДОПЕГІТ

Таблетки по 250 мг № 50

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ЕСПУМІЗАН® L

Емульсія по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Реєстрація на 5 років

19

ЕТАМБУТОЛ

Таблетки по 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г № 10х10, № 20, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках; № 1000 у контейнерах пластмасових; по 0,4 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки

20

ЖОВЧ БИЧАЧА СУХА

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «НВФ «BINAP»

Латвія

Амерікен Лабораторіз Інкорпорейтед

США

Реєстрація на 5 років

21

ІВАДАЛ

Таблетки ділимі, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 20 (10х2)

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

Зміна назви заявника; зміна упаковки

22

ІМЕКС

Мазь по 20 г (30 мг/1 г) у тубах

Мерц Фармасьютікалс ГмбХ

Німеччина

Мерц Фарма ГмбХ & Ко КГаА

Німеччина

Реєстрація на 5 років

23

ЙОД

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах

АТ «Ефект»

Україна

АТ «Ефект»

Україна

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ЙОДОМАРИН® 100

Таблетки по 100 мкг № 50, № 100 у флаконах

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Реєстрація на 5 років

25

ЙОХІМБЕКС-
ГАРМОНІЯ

Капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ЗАТ Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ЙОХІМБЕКС-
ГАРМОНІЯ

Капсули in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових

ЗАТ «Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Науково-
виробничий центр «Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

КРОХМАЛЬ КУКУРУДЗЯНИЙ

Порошок (допоміжна речовина) у паперових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Рокет

Франція

Рокет

Франція

Реєстрація на 5 років

28

ЛАКТОВІТ ФОРТЕ

Капсули № 30 (10х3)

Мілі Хелскере Лімітед

Великобританія

Мілі Хелскере Приват Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

29

ЛАНВІС

Таблетки по 40 мг № 25

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд

Великобританія

ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія, Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина

Великобританія/ Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

30

ЛЕРИВОН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 20

Органон Ейдженсіз б.в.

Нідерланди

Н.В.Органон

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

31

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ

Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах

АТ «Ефект»

Україна

АТ «Ефект»

Україна

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

МЕНОВАЗИН

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних

АТ «Ефект»

Україна, м. Харків

АТ «Ефект»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ

Порошок по 50 г у банках

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

34

НАТРІЮ ХЛОРИД

Розчин для інфузій 0,9% ізотонічний по 200 мл, 400 мл у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

НЕЙРОН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

Мілі Хелекере Лімітед

Великобританія

Мілі Хелекере Приват Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

36

НОРМАЗЕ

Сироп (66,7 г/100 мл) по 200 мл у флаконах

Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.

Італія

Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

37

ОКСАМП-
НАТРІЙ

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,2 г, 0,5 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Акціонерного курганського товариства медичних препаратів та виробів «Синтез», Російська Федерація)

ТОВ «Львівтехнофарм»

Україна, м. Львів

ТОВ «Львівтехнофарм»

Україна, м. Львів

Зміна назви препарату

38

ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН

Розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах

АТ «Ефект»

Україна, м. Харків

АТ «Ефект»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

39

ПЕРИТОЛ

Таблетки по 4 мг № 20

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

40

ПОЛІБЕ

Таблетки № 20

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Реєстрація на 5 років

41

СЕБІДИН

Таблетки для смоктання № 20

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд

Великобританія

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

42

СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА

Мазь 33% по 25 г у банках

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

СОЛІАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 30 (10х3)

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

Зміна назви заявника; уточнення лікарської форми

44

СУМАТРИ-
ПТАНУ СУКЦИНАТ

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА M&M

Швейцарія

SMS Pharmaceuticals LtD

Індія

Реєстрація на 5 років

45

ТЕРЖИНАН

Таблетки вагінальні № 6, № 10

Лабораторії Бушара-Рекордатті

Франція

Лабораторії Бушара-Рекордатті

Франція

Зміна назви виробника

46

ТИЗЕРЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 50

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

ТРАМАДОЛ

Капсули по 50 мг № 10, № 20 (10х2)

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

48

ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 5% по  2 мл в ампулах № 5

ВАТ «Дніпрофарм»

Україна, м. Дніпропетровськ

ВАТ «Дніпрофарм»

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

49

ТУЛІП

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3)

Лек фармацевтична компанія д.д.

Словенія

Лек фармацевтична компанія д.д.

Словенія

Реєстрація на 5 років

50

ТУЛІП

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3)

Лек фармацевтична компанія д.д.

Словенія

Лек фармацевтична компанія д.д.

Словенія

Реєстрація на 5 років

51

УНДЕЦИН

Мазь по 15 г у тубах, банках

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки

52

УРЕГІТ

Таблетки по 50 мг № 20

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

ФЛУКОНАЗОЛ

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА M&M

Швейцарія

Vera Laboratories Limited

Індія

Реєстрація на 5 років

54

ФОЛІЄВА КИСЛОТА

Таблетки 0,001 г № 50 у банках

ВАТ «Щолківський вітамінний завод»

Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково

ВАТ «Щолківський вітамінний завод»

Російська Федерація, Московська обл., м. Щолково

Реєстрація на 5 років

55

ФУКОРЦИН

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконі

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

56

ХОЛОКСАН® 1 г

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

Зміна назви заявника

57

ХОЛОКСАН® 2 г

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

Зміна назви заявника

58

ХОЛОКСАН® 500 мг

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

Зміна назви заявника

59

ЦИНКОВА МАЗЬ

Мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у банці

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

60

ЦИНКУНДАН

Мазь по 15 г у тубах, банках

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки

61

ЦИТРАРГІНІН®

Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20

Замбон Франція

Франція

Лафаль Індустрія

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України
О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті