Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 09.02.2004 р. № 65

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.02.2004 р. № 65

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМБРОКСОЛ

Сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах

Дочірнє підприємство «Агрофірма «ЯН» приватного підприємства «Ян»

Україна, Житомирська область, Ружинський район, с. Немиренці

Дочірнє підприємство «Агрофірма «ЯН» приватного підприємства «Ян»

Україна, Житомирська область, Ружинський район, с. Немиренці

Реєстрація на 5 років

2

АМІНОСОЛ® 600

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах-крапельницях

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника

3

АМІНОСОЛ® 800

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах-крапельницях

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника

4

АМІНОСОЛ®КЕ

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах-крапельницях

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника

5

АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА М&М

Швейцарія

Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.

Італія

Зміна назви виробника

6

АРИФОН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30

Лабораторії Серв’є

Франція

Лабораторії Серв’є Індастрі

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника

7

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна

Hebei Welcome Pharmaceutical Co., Ltd

Китай

Реєстрація на 5 років

8

АЦИКЛОВІР

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА М&М

Швейцарія

Matrix Laboratories Limited

Індія

Зміна назви виробника

9

БІОАНТИСЕПТ

Рідина для зовнішнього застосування по 2 л у флаконах поліетиленових; по  5 л у каністрах поліетиленових; по 200 л у бочках поліетиленових

Державне підприємство «Дубов’язівський спиртовий завод»

Україна

Державне підприємство «Дубов’язівський спиртовий завод»

Україна

Зміна виробника

10

БІСАКОДИЛ

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА М&М

Швейцарія

Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.

Італія

Зміна назви виробника

11

ВЕНТЕР

Таблетки по 1 г № 50 (10 х 5)

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ВІНПОЦЕТИН- ФАРМАК

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 10

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

ГЕПАРИН НАТРІЙ

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Changzhou Bio-Pharma Qianhong Co. Ltd.

Китай

Реєстрація на 5 років

14

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл, 100 мл у флаконах

ТОВ «Чернігівська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Чернігів

ТОВ «Чернігівська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Чернігів

Зміна пакування

15

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5% по  100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах з полівінілхлориду

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Зміна назви виробника; зміна назви препарату

16

ГЛЮКОСОЛ

Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах з полівінілхлориду

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Зміна назви виробника

17

ДАКАРИН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 200 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1; in bulk № 200

Волдбридж ЛТД

Британські Віргінські Острови

Фенікс Інтернешнл

Індія

Реєстрація на 5 років

18

ДАСИКОН

Розчин для ін’єкцій по  40 мл (400 мг) у флаконах № 1, № 10

Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед

Індія

Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

19

ЕЛЕКТРОЛІТІВ-153 РОЗЧИН

Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах з полівінілхлориду

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Зміна назви виробника

20

ЕЛКОТЕРАН

Капсули тверді, кишковорозчинні, по 20 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах

Фармацевтична лабораторія «БРОС ЛТД»

Греція

Фармацевтична лабораторія «БРОС ЛТД»

Греція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

21

ІРИН

Розчин для ін’єкцій по  5 мл (100 мг) у флаконах № 1; in bulk № 100

Волдбридж ЛТД

Британські Віргінські Острови

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

22

КАЛІМІН 60 Н

Таблетки по 60 мг № 50, № 100

АВД. фарма ГмбХ & Со. КГ

Німеччина

АВД. фарма ГмбХ & Со. КГ

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

КАЛЬЦІЮ СЕНОЗИДИ А + В 

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

С енд Д Кемікалз, ЛТД

Великобританія

Mehta Pharmaceuticals Private Limited

Індія

Реєстрація на 5 років

24

КАРБОТИНАЛ

Розчин для ін’єкцій по  45 мл (450 мг) у флаконах № 1; по 5 мл (50 мг) у флаконах № 1; in bulk № 200

Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.

Індія

Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

25

КАРДІА

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 7

Дженом Біотек Пвт. Лтд.

Індія

Дженом Біотек Пвт. Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

26

КІМАЦЕФ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

27

КІМАЦЕФ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

28

КЛАРИТРОМІЦИН-АВАНТ™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 14; in bulk 7 х 100; по 500 мг № 7; in bulk № 7 х 100

Седа Фарма Лімітед

Великобританія

Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд

Індія

Уточнення назви препарату

29

КЛІМАПЛАНТ

Капсули № 30 (10 х 3)

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко

Німеччина

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко

Німеччина

Реєстрація на 5 років

30

КОРДАЛОН-ARN®

Гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах пластмасових

ТОВ «Арніка»

Україна, м. Харків

ТОВ «Арніка»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки

31

КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ

Стовпчики з приймочками 40 г та 50 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки

32

МЕЗАТОН

Краплі очні 2,5% по 5 мл у флаконах

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

33

МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Chemo Iberica S.A.

Іспанія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

МЕТОТРЕКСАТ «ЕБЕВЕ»

Таблетки по 2,5 мг № 50

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Австрія

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

МЕТОТРЕКСАТ «ЕБЕВЕ»

Таблетки по 5 мг № 50

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Австрія

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

МЕТОТРЕКСАТ «ЕБЕВЕ»

Таблетки по 10 мг № 50

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Австрія

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

МЕТРОГІЛ

Розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз ЛтД)

Індія

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз ЛтД)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

38

МІНІЗИСТОН

Драже (0,03 мг/ 0,125 мг) № 21 у блістерах

Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина

Німеччина

Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

39

НАСОДРЕН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інтраназального застосування по 0,05 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1

ТОВ «Іверіафарма»

Грузія

ТОВ «Іверіафарма»

Грузія

Реєстрація на 5 років

40

НАСТОЯНКА КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ СВІЖИХ

Настоянка по 18 кг у бутлях in bulk

ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Житомир

ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки

41

НАТРІЮ АСКОРБАТ

Кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Northeast General Pharmaceutical Factory

Китай

Реєстрація на 5 років

42

НАТРІЮ ХЛОРИД

Розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах-крапельницях

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника; уточнення назви препарату

43

НАТРІЮ ХЛОРИД

Розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 3000 мл у контейнерах

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Зміна назви виробника

44

НОВОКАЇН

Розчин для ін’єкцій 0,25% та 0,5% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах з полівінілхлориду

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Ззміна назви виробника

45

ОКСАЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Італія

Реєстрація на 5 років

46

ОНКОРИЛ

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 200 мг, 1 г у флаконах № 1; in bulk № 200

Волдбридж ЛТД

Британські Віргінські Острови

Фенікс Інтернешнл

Індія

Реєстрація на 5 років

47

ПОЛІФІТОЛ-1

Настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл у флаконах

ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Житомир

ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки

48

ПУВАСОРАЛЕН-8 ЛОСЬЙОН ДЛЯ ВАНН

Лосьйон 1,2% для ванн по 30 мл у пляшках № 12

Крауфорд Фармасьютикалз

Великобританія

Юніверсал Продактс (Літам) Лімітед

Великобританія

Реєстрація на 5 років

49

П’ЯТИРЧАТКА ІС

Таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства «ІнтерХім» НАНУ)

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна, м. Одеса

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна, м. Одеса

Реєстрація на 5 років

50

РЕАМБЕРИН®

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконах № 1

ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан»

Російська Федерація, м. Санкт-Петербург

ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан»

Російська Федерація, м. Санкт-Петербург

Реєстрація на 5 років

51

РЕНІТЕК®

Таблетки по 20 мг № 14, № 28, № 100

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди, корпорації «Мерк Шарп і Доум», США

Нідерланди/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

52

РЕНІТЕК®

Таблетки по 10 мг № 14, № 28, № 100

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди, корпорації «Мерк Шарп і Доум», США

Нідерланди/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

РЕНІТЕК®

Таблетки по 5 мг № 14, № 28, № 100

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди, корпорації «Мерк Шарп і Доум», США

Нідерланди/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

54

РИБОКСИН 400 ФОРТЕ

Таблетки по 0,4 г № 10, № 10 х 3

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Луганськ

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату

55

РІНГЕРА РОЗЧИН

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах-крапельницях

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Хемофарм

Сербія і Чорногорія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника; уточнення назви препарату

56

РІНГЕРА РОЗЧИН

Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах з полівінілхлориду

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

Україна

Зміна назви виробника; зміна назви препарату

57

СВЯТОГОР®

Еліксир для перорального застосування по 100 мл у пляшках, банках; по 200 мл у флаконах, по 250 мл, 500 мл у пляшках

ТОВ «Фітан»

Україна, м. Київ

ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», Україна, м. Львів; ЗАТ «Кременчуцький лікеро-горілчаний завод», Україна, Полтавська обл., м. Кременчуг

Україна

Реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми

58

СОСНИ БРУНЬКИ

Бруньки по 30 г, 100 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Реєстрація додаткової упаковки

59

ТЕНОРЕТ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (50 мг/ 12,5 мг), (100 мг/ 25 мг) № 28

Оксфорд Лабораторіз Пвт. ЛтД

Індія

Оксфорд Лабораторіз Пвт. ЛтД

Індія

Реєстрація на 5 років

60

ТІЄНАМ®

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах № 5

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди, корпорації «Мерк Шарп і Доум», США

Швейцарія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

61

ТІОПЕНТАЛ НАТРІЮ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Med Pro Inc.

Латвія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

62

ТОНОРМА

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

63

ТРИЗИСТОН

Драже № 21: драже (0,03 мг/0,05 мг) № 6 + драже (0,04 мг/ 0,075 мг) № 6 + драже (0,03 мг/ 0,125 мг) № 9 у блістері

Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина

Німеччина

Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

64

ЦЕФАНТРАЛ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,25 г, по 0,5 г, по 1 г у флаконах № 1; по 1 г у флаконах in bulk № 25

Люпін Лтд

Індія

Люпін Лтд

Індія

ППеререєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

65

ЦИНІЛ

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1; in bulk № 200

Волдбридж ЛТД

Британські Віргінські Острови

Фенікс Інтернешнл

Індія

Реєстрація на 5 років

66

ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

Фармахем СА М&М

Швейцарія

Matrix Laboratories Limited

Індія

Ззміна назви виробника

67

ШАНФЕРОН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 3 млн. МО, 5 млн. МО у флаконах № 1; in bulk № 200

Волдбридж ЛТД

Британські Віргінські Острови

Шанта Біотекнікс Пвт, Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті